Behandling av Apogeotropic Horisontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo
12. februar 2016 oppdatert av: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
For å bestemme den kortsiktige terapeutiske effekten av Gufoni-manøver og mastoidoscillasjon i apogeotropisk type benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) som involverer den horisontale halvsirkelformede kanalen (HC-BPPV), ble det utført en randomisert, prospektiv, sham-kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den apogeotropiske typen godartet paroksysmal posisjonsvertigo som involverer den horisontale kanalen (HC-BPPV) skyldes sannsynligvis otolittisk rusk i kanalens fremre arm (canalithiasis) eller rusk festet til cupula (cupulolithiasis).
Det er viktig å søke metoden for å konvertere behandlingsresistent apogeotropisk form til den mer behandlingsresponsive geotropiske formen i HC-BPPV.
Nylige randomiserte studier viste at hoderistingsmanøveren var mer effektiv enn den modifiserte Semont-manøveren, og Gufoni- og hoderistingsmanøvrene viste lignende effekt ved behandling av apogeotropisk HC-BPPV.
I tillegg viste ny reposisjoneringsmanøver ved bruk av mastoidvibrasjon god effekt hos pasienter med apogeotropisk HC-BPPV i nyere studie.
Så vi prøvde å sammenligne den kortsiktige terapeutiske effekten av Gufoni-manøver og mastoidoscillasjon i apogeotropisk HC-BPPV med en randomisert, prospektiv, sham-kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
209
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med vertigo assosiert med endringer i hodeposisjon
- retningsendrende horisontal nystagmus som slår mot det øverste øret (apogeotropisk nystagmus) i begge vendeposisjonene oppdaget med Frenzel-briller eller videokulografi i Head Turning-testen
- vertigo assosiert med den fremkalte nystagmus
- symptom innen 2 uker
- sette sin signatur på samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med identifiserbare forstyrrelser i sentralnervesystemet som kan forklare posisjonell vertigo og nystagmus
- pasientene med apogeotropisk form som ble overført fra geotropisk etter tidligere terapeutiske manøvrer
- pasientene som gikk over fra apogeotropisk fra vertikal kanal BPPV under studien
- pasienter som hadde mulige årsaker til sekundær BPPV som Ménières sykdom, migrene eller nylig traumehistorie
- pasienter hvis berørte øre ikke kan identifiseres
- Pasienter med atypisk posisjonell nystagmus i flere kanaler eller som tidligere ble behandlet med reposisjoneringsmanøvrer ble ekskludert.
- pasienter med cervical eller lumbale ryggraden problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gufoni
Gufoni-manøver for apogeotropisk horisontal BPPV på den første dagen
|
|
|
Eksperimentell: Vibrasjon
Vibrasjonsmanøver for apogeotropisk horisontal BPPV den første dagen
|
|
|
Sham-komparator: Sham
Shammanøver for apogeotropisk horisontal BPPV på den første dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konvertering i retning av Nystagmus fra apogeotropisk til geotropisk eller forsvinning av nystagmus
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Studiestol: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK-0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .