Tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal horizontal apogeotrópico
12 de febrero de 2016 actualizado por: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Para determinar las eficacias terapéuticas a corto plazo de la maniobra de Gufoni y la oscilación mastoidea en el tipo apogeotrópico de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) que afecta al canal semicircular horizontal (VPPB-HC), se realizó un estudio aleatorizado, prospectivo y controlado con simulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tipo apogeotrópico de vértigo posicional paroxístico benigno que afecta el canal horizontal (HC-VPPB) probablemente se deba a restos otolitos en el brazo anterior del canal (canalitiasis) o a los restos adheridos a la cúpula (cupulolitiasis).
Es importante buscar el método para convertir la forma apogeotrópica resistente al tratamiento a la forma geotrópica más sensible al tratamiento en HC-BPPV.
Ensayos aleatorizados recientes demostraron que la maniobra de sacudir la cabeza fue más efectiva que la maniobra de Semont modificada y las maniobras de Gufoni y sacudir la cabeza mostraron una eficacia similar en el tratamiento del HC-VPPB apogeotrópico.
Además, la nueva maniobra de reposicionamiento usando vibración mastoidea mostró buenas eficacias en pacientes con HC-VPPB apogeotrópico en un estudio reciente.
Así que tratamos de comparar las eficacias terapéuticas a corto plazo de la maniobra de Gufoni y la oscilación mastoidea en el VPPB-HC apogeotrópico con un estudio aleatorizado, prospectivo y controlado con simulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
209
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de vértigo asociado con cambios en la posición de la cabeza
- nistagmo horizontal con cambio de dirección que late hacia el oído superior (nistagmo apogeotrópico) en ambas posiciones de giro detectado con gafas de Frenzel o videoculografía en la prueba de giro de la cabeza
- vértigo asociado con el nistagmo provocado
- síntoma dentro de 2 semanas
- poner la firma en el consentimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos identificables del sistema nervioso central que podrían explicar el vértigo posicional y el nistagmo
- los pacientes con forma apogeotrópica que fue transitada de geotrópica después de maniobras terapéuticas previas
- los pacientes que transitaron del VPPB apogeotrópico del canal vertical durante el estudio
- pacientes que tenían una posible causa de VPPB secundario, como la enfermedad de Meniere, migraña o antecedentes traumáticos recientes
- pacientes cuyo oído afectado no puede ser identificado
- Se excluyeron los pacientes con nistagmo posicional atípico de múltiples canales o que fueron tratados previamente con maniobras de reposicionamiento.
- pacientes con problemas de columna cervical o lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gufoni
Maniobra de Gufoni para VPPB horizontal apogeotrópico en el primer día
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Experimental: Vibración
Maniobra de vibración para VPPB horizontal apogeotrópico en el primer día
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Comparador falso: Impostor
Maniobra simulada para VPPB horizontal apogeotrópico en el primer día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conversión en la dirección del nistagmo de apogeotrópico a geotrópico o desaparición del nistagmo
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Silla de estudio: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK-0001
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