Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal horizontal apogéotrope
12 février 2016 mis à jour par: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Pour déterminer l'efficacité thérapeutique à court terme de la manœuvre de Gufoni et de l'oscillation mastoïdienne dans le type apogéotrope de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) impliquant le canal semi-circulaire horizontal (HC-BPPV), une étude randomisée, prospective et contrôlée par simulation a été menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le type apogéotrope de vertige positionnel paroxystique bénin impliquant le canal horizontal (HC-VPPB) est probablement dû à des débris otolithiques dans le bras antérieur du canal (canalithiase) ou aux débris attachés à la cupule (cupulolithiase).
Il est important de rechercher la méthode pour convertir la forme apogéotrope résistante au traitement en forme géotropique plus sensible au traitement dans HC-BPPV.
Des essais randomisés récents ont démontré que la manœuvre de secouement de la tête était plus efficace que la manœuvre de Semont modifiée et les manœuvres de Gufoni et de secouement de la tête ont montré une efficacité similaire dans le traitement du HC-BPPV apogéotrope.
De plus, une nouvelle manœuvre de repositionnement utilisant les vibrations mastoïdiennes a montré une bonne efficacité chez les patients atteints de HC-BPPV apogéotrope dans une étude récente.
Nous avons donc essayé de comparer les efficacités thérapeutiques à court terme de la manœuvre de Gufoni et de l'oscillation mastoïdienne dans le HC-BPPV apogéotrope avec une étude randomisée, prospective et contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
209
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de vertiges associés à des changements de position de la tête
- nystagmus horizontal changeant de direction battant vers l'oreille la plus haute (nystagmus apogéotrope) dans les deux positions de rotation détecté avec des lunettes de Frenzel ou une vidéoculographie dans le test de rotation de la tête
- vertige associé au nystagmus provoqué
- symptôme dans les 2 semaines
- apposer sa signature sur le consentement
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des troubles identifiables du système nerveux central qui pourraient expliquer le vertige positionnel et le nystagmus
- les patients avec une forme apogéotrope qui a transité de géotrope après des manœuvres thérapeutiques précédentes
- les patients qui ont transité d'un VPPB apogéotrope à partir d'un canal vertical au cours de l'étude
- les patients qui avaient une cause possible de VPPB secondaire comme la maladie de Ménière, la migraine ou des antécédents de traumatisme récent
- les patients dont l'oreille affectée ne peut pas être identifiée
- les patients présentant un nystagmus positionnel atypique multicanal ou ayant été traités antérieurement par des manœuvres de repositionnement ont été exclus.
- patients ayant un problème de colonne cervicale ou lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gufoni
Manœuvre de Gufoni pour VPPB horizontal apogéotrope au premier jour
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Expérimental: Vibration
Manœuvre de vibration pour BPPV horizontal apogéotrope au premier jour
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Comparateur factice: Faux
Manœuvre factice pour VPPB horizontal apogéotrope au premier jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Conversion en direction du nystagmus d'apogéotropique à géotropique ou disparition du nystagmus
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Chaise d'étude: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2014
Première publication (Estimation)
28 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK-0001
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