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逆地性水平神经管良性阵发性位置性眩晕的治疗

2016年2月12日 更新者:HyunAh Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
为了确定 Gufoni 动作和乳突摆动对涉及水平半规管的良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 的短期治疗效果,进行了一项随机、前瞻性、假对照研究。

研究概览

详细说明

累及水平耳道的良性阵发性位置性眩晕 (HC-BPPV) 可能是由于耳道前臂中的耳石碎屑(耳石症)或附着在耳廓上的碎屑(杯状结石)所致。 重要的是寻求在 HC-BPPV 中将耐处理的离地性形式转化为对处理更敏感的向地性形式的方法。 最近的随机试验表明,摇头动作比改良的 Semont 动作更有效,Gufoni 和摇头动作在治疗离地性 HC-BPPV 方面显示出相似的疗效。 此外,在最近的研究中,使用乳突振动的新的重新定位操作在具有 apogeotropic HC-BPPV 的患者中显示出良好的疗效。 因此,我们试图通过一项随机、前瞻性、假对照研究来比较 Gufoni 动作和乳突振荡在趋向性 HC-BPPV 中的短期治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

209

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国
        • Daegu Kyungbook Dizziness society

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 与头位变化相关的眩晕史
  2. 在头部转动测试中用 Frenzel 眼镜或视频摄影术检测到的两个转动位置的方向变化的水平眼球震颤朝向最上耳(远地性眼球震颤)
  3. 与诱发的眼球震颤相关的眩晕
  4. 2周内出现症状
  5. 签字同意

排除标准:

  1. 患有可以解释位置性眩晕和眼球震颤的可识别中枢神经系统疾病的患者
  2. 在先前的治疗操作后从向地性过渡的具有向地性形式的患者
  3. 在研究期间从垂直根管 BPPV 过渡到背地性的患者
  4. 有继发性 BPPV 可能病因的患者,如美尼尔氏病、偏头痛或近期外伤史
  5. 无法识别患耳的患者
  6. 患有多根管非典型位置性眼球震颤或之前接受过重新定位操作的患者被排除在外。
  7. 有颈椎或腰椎问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:古福尼
第一天的 Gufoni 机动用于背地性水平 BPPV
实验性的:振动
第一天背地性水平BPPV的振动机动
假比较器:假
第一天背地性水平 BPPV 的假动作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼球震颤方向从远地向地向或眼震消失的方向转换
大体时间:2天
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hyun Ah Kim、Daegu Kyungbook Dizziness society
  • 学习椅:Hyung Lee、Keimyung University Dongsan Medical Centerl

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月25日

首次发布 (估计)

2014年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月12日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

古福尼的临床试验

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