Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna do Canal Horizontal Apogeotrópico
12 de fevereiro de 2016 atualizado por: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Para determinar a eficácia terapêutica de curto prazo da manobra de Gufoni e oscilação da mastóide no tipo apogeotrópico de vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) envolvendo o canal semicircular horizontal (HC-VPPB), foi realizado um estudo randomizado, prospectivo e controlado por simulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tipo apogeotrópico de vertigem posicional paroxística benigna envolvendo o canal horizontal (HC-VPPB) é provavelmente decorrente de detritos otolíticos no braço anterior do canal (canalitíase) ou de detritos aderidos à cúpula (cupulolitíase).
É importante buscar o método para converter a forma apogeotrópica resistente ao tratamento para a forma geotrópica mais responsiva ao tratamento em HC-BPPV.
Ensaios randomizados recentes demonstraram que a manobra de sacudir a cabeça foi mais eficaz do que a manobra de Semont modificada e as manobras de Gufoni e sacudir a cabeça mostraram eficácia semelhante no tratamento da VPPB apogeotrópica.
Além disso, a nova manobra de reposicionamento usando vibração da mastoide mostrou boa eficácia em pacientes com VPPB apogeotrópica em estudo recente.
Assim, tentamos comparar as eficácias terapêuticas de curto prazo da manobra de Gufoni e da oscilação da mastoide na VPPB apogeotrópica com um estudo randomizado, prospectivo e controlado por simulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
209
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia
- Daegu Kyungbook Dizziness society
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de vertigem associada a mudanças na posição da cabeça
- nistagmo horizontal de mudança de direção batendo em direção à orelha superior (nistagmo apogeotrópico) em ambas as posições de rotação detectado com óculos de Frenzel ou videoculografia no teste de giro da cabeça
- vertigem associada ao nistagmo provocado
- sintoma dentro de 2 semanas
- colocar a assinatura no consentimento
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios identificáveis do sistema nervoso central que poderiam explicar a vertigem posicional e o nistagmo
- os pacientes com forma apogeotrópica que transitou de geotrópica após manobras terapêuticas prévias
- os pacientes que transitaram da apogeotrópica da VPPB de canal vertical durante o estudo
- pacientes que tinham possível causa de VPPB secundária, como doença de Meniere, enxaqueca ou história de trauma recente
- pacientes cuja orelha afetada não pode ser identificada
- pacientes com nistagmo posicional atípico de múltiplos canais ou tratados previamente com manobras de reposicionamento foram excluídos.
- pacientes com problema de coluna cervical ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gufoni
Manobra de Gufoni para VPPB horizontal apogeotrópica no primeiro dia
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Experimental: Vibração
Manobra de vibração para VPPB horizontal apogeotrópica no primeiro dia
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Comparador Falso: Farsa, falso
Manobra simulada para VPPB horizontal apogeotrópica no primeiro dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conversão na direção do nistagmo de apogeotrópico para geotrópico ou desaparecimento do nistagmo
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Cadeira de estudo: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK-0001
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