Apogeotrooppisen vaakasuuntaisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen hoito
perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Gufoni-liikkeen ja mastoidisen värähtelyn lyhyen aikavälin terapeuttisten tehokkuuksien määrittämiseksi apogeotrooppisessa hyvänlaatuisessa paroksismaalisessa asemahuimauksessa (BPPV), johon liittyy vaakasuora puoliympyrän muotoinen kanava (HC-BPPV), suoritettiin satunnaistettu, prospektiivinen, valekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Apogeotrooppinen hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus, johon liittyy vaakasuora kanava (HC-BPPV), johtuu todennäköisesti kanavan etuvarren otoliittisista roskista (kanalitiaasi) tai kupuluun kiinnittyneistä roskista (kupulolitiaasi).
On tärkeää etsiä menetelmää hoitoresistentin apogeotrooppisen muodon muuntamiseksi hoitoon reagoivammaksi geotrooppiseksi muodoksi HC-BPPV:ssä.
Äskettäiset satunnaistetut kokeet osoittivat, että pään ravistelu oli tehokkaampaa kuin muunneltu Semont-liike, ja Gufoni- ja päänravistelutoimenpiteet osoittivat samanlaista tehoa apogeotrooppisen HC-BPPV:n hoidossa.
Lisäksi uusi mastoidivärähtelyä käyttävä uudelleenasemointiliike osoitti hyviä tehoja potilailla, joilla oli apogeotrooppinen HC-BPPV viimeaikaisessa tutkimuksessa.
Joten yritimme verrata Gufoni-liikkeen ja mastoidivärähtelyn lyhyen aikavälin terapeuttisia tehokkuuksia apogeotrooppisessa HC-BPPV:ssä satunnaistettuun, prospektiiviseen, valekontrolloituun tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huimaus, joka liittyy pään asennon muutoksiin
- suuntaa muuttava vaakasuora nystagmus, joka lyö kohti ylintä korvaa (apogeotrooppinen nystagmus) molemmissa kääntymisasennoissa, havaittu Frenzel-laseilla tai videokulografialla pään kääntötestissä
- huimaus, joka liittyy nousseen nystagmiin
- oireet 2 viikon kuluessa
- allekirjoittaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on tunnistettavissa olevia keskushermoston häiriöitä, jotka voisivat selittää asemahuimauksen ja nystagman
- potilaat, joilla on apogeotrooppinen muoto, joka siirtyi geotrooppisesta aiempien hoitotoimenpiteiden jälkeen
- potilaat, jotka siirtyivät apogeotrooppisesta kanavasta pystysuorasta BPPV:stä tutkimuksen aikana
- potilaat, joilla oli mahdollinen sekundaarisen BPPV:n syy, kuten Menieren tauti, migreeni tai viimeaikainen trauma
- potilaita, joiden korvaa ei voida tunnistaa
- potilaat, joilla oli useita kanavan epätyypillisiä asennon nystagmia tai joita oli aiemmin hoidettu uudelleenasennonmuutoksilla, suljettiin pois.
- potilailla, joilla on kaula- tai lannerangan ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gufoni
Gufoni harjoittaa apogeotrooppista vaakasuuntaista BPPV:tä ensimmäisenä päivänä
|
|
|
Kokeellinen: Tärinä
Tärinäliike apogeotrooppiselle vaakasuuntaiselle BPPV:lle ensimmäisenä päivänä
|
|
|
Huijausvertailija: Sham
Huijausharjoitus apogeotrooppiselle vaakasuuntaiselle BPPV:lle ensimmäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nystagmuksen muuttuminen apogeotrooppisesta geotrooppiseksi tai nystagmuksen katoaminen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Opintojen puheenjohtaja: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .