Лечение апогеотропного доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения горизонтального канала
12 февраля 2016 г. обновлено: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Для определения краткосрочной терапевтической эффективности маневра Гуфони и осцилляции сосцевидного отростка при апогеотропном типе доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ) с вовлечением горизонтального полукружного канала (ГП-ДППГ) было проведено рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Апогеотропный тип доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения с вовлечением горизонтального канала (ГЦ-ДППГ), вероятно, обусловлен отолитовыми остатками в переднем плече канала (каналолитиаз) или остатками, прикрепленными к куполу (купулолитиаз).
Важно найти метод преобразования устойчивой к лечению апогеотропной формы в более чувствительную к лечению геотропную форму при ГЦ-ДППГ.
Недавние рандомизированные исследования показали, что прием встряхивания головой более эффективен, чем модифицированный маневр Семона, а маневр Гуфони и маневр встряхиванием головы показали одинаковую эффективность при лечении апогеотропного HC-BPPV.
Более того, в недавнем исследовании новый репозиционный маневр с использованием вибрации сосцевидного отростка показал хорошую эффективность у пациентов с апогеотропным HC-BPPV.
Таким образом, мы попытались сравнить краткосрочную терапевтическую эффективность маневра Гуфони и осцилляции сосцевидного отростка при апогеотропном HC-BPPV с рандомизированным проспективным плацебо-контролируемым исследованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
209
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- история головокружения, связанного с изменением положения головы
- горизонтальный нистагм с изменением направления, пульсирующий в сторону самого верхнего уха (апогеотропный нистагм) в обоих положениях поворота, выявляемый с помощью очков Френзеля или видеокулографии в тесте поворота головы
- головокружение, связанное с вызванным нистагмом
- симптом в течение 2 недель
- поставить свою подпись на согласии
Критерий исключения:
- пациенты с идентифицируемыми нарушениями центральной нервной системы, которые могут объяснить позиционное головокружение и нистагм
- больные с апогеотропной формой, перешедшей из геотропной после предшествующих лечебных мероприятий
- пациенты, перешедшие из апогеотропного ДППГ из вертикального канала во время исследования
- пациенты, у которых была возможная причина вторичного ДППГ, такая как болезнь Меньера, мигрень или недавняя травма в анамнезе
- пациенты, у которых пораженное ухо не может быть идентифицировано
- пациенты с множественным канальным атипичным позиционным нистагмом или те, кто ранее лечился репозиционными маневрами, были исключены.
- пациенты с проблемами шейного или поясничного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гуфони
Маневр Гуфони при апогеотропном горизонтальном ДППГ в первые сутки
|
|
|
Экспериментальный: Вибрация
Виброманевр при апогеотропном горизонтальном ДППГ в первые сутки
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Ложный маневр при апогеотропном горизонтальном ДППГ в первые сутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преобразование направления нистагма из апогеотропного в геотропное или исчезновение нистагма
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Учебный стул: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .