Behandlung des gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels des apogeotropen horizontalen Kanals
12. Februar 2016 aktualisiert von: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Um die kurzfristige therapeutische Wirksamkeit des Gufoni-Manövers und der Mastoidoszillation bei apogeotropem gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) mit Beteiligung des horizontalen Bogengangs (HC-BPPV) zu bestimmen, wurde eine randomisierte, prospektive, scheinkontrollierte Studie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der apogeotrope Typ des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels mit Beteiligung des horizontalen Kanals (HC-BPPV) ist wahrscheinlich auf otolithische Ablagerungen im vorderen Arm des Kanals (Canalithiasis) oder die an der Cupula haftenden Ablagerungen (Cupulolithiasis) zurückzuführen.
Es ist wichtig, nach einer Methode zu suchen, um die behandlungsresistente apogeotrope Form in die besser auf die Behandlung ansprechende geotrope Form bei HC-BPPV umzuwandeln.
Jüngste randomisierte Studien zeigten, dass das Head-Shaking-Manöver wirksamer war als das modifizierte Semont-Manöver, und die Gufoni- und Head-Shaking-Manöver zeigten eine ähnliche Wirksamkeit bei der Behandlung von apogeotropem HC-BPPV.
Darüber hinaus zeigte ein neues Repositionierungsmanöver mit Mastoidvibration in einer kürzlich durchgeführten Studie eine gute Wirksamkeit bei Patienten mit apogeotropem HC-BPPV.
Daher haben wir versucht, die kurzfristige therapeutische Wirksamkeit des Gufoni-Manövers und der Mastoidoszillation bei apogeotropem HC-BPPV mit einer randomisierten, prospektiven, scheinkontrollierten Studie zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
209
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Daegu, Korea, Republik von
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schwindel im Zusammenhang mit Änderungen der Kopfposition
- Richtungswechselnder horizontaler Nystagmus, der in Richtung des obersten Ohrs schlägt (apogeotroper Nystagmus) in beiden Drehpositionen, erkannt mit Frenzel-Brille oder Videokulographie im Kopfdrehtest
- Schwindel im Zusammenhang mit dem ausgelösten Nystagmus
- Symptome innerhalb von 2 Wochen
- Zustimmung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit identifizierbaren Störungen des zentralen Nervensystems, die den Lagerungsschwindel und Nystagmus erklären könnten
- die Patienten mit einer apogeotropen Form, die nach vorangegangenen therapeutischen Manövern von einer geotropen Form übergegangen ist
- die Patienten, die während der Studie von einem apogeotropen vom vertikalen Kanal BPPV übergingen
- Patienten, die eine mögliche Ursache für sekundäres BPPV wie Morbus Menière, Migräne oder kürzlich erlittene Traumata hatten
- Patienten, deren betroffenes Ohr nicht identifiziert werden kann
- Patienten mit atypischem Positionsnystagmus in mehreren Kanälen oder Patienten, die zuvor mit Repositionsmanövern behandelt wurden, wurden ausgeschlossen.
- Patienten mit Hals- oder Lendenwirbelsäulenproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gufoni
Gufoni-Manöver für apogeotropes horizontales BPPV am ersten Tag
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Experimental: Vibration
Vibrationsmanöver für apogeotropen horizontalen BPPV am ersten Tag
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Schein-Komparator: Schein
Scheinmanöver für apogeotropen horizontalen BPPV am ersten Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Umwandlung in Richtung des Nystagmus von Apogeotrop zu Geotrop oder Verschwinden des Nystagmus
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Studienstuhl: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK-0001
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