Leczenie apogeotropowego kanałowego poziomego łagodnego napadowego pozycyjnego zawrotu głowy
12 lutego 2016 zaktualizowane przez: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Aby określić krótkoterminową skuteczność terapeutyczną manewru Gufoniego i oscylacji wyrostka sutkowatego w apogeotropowym typie łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy (BPPV) obejmujących poziomy kanał półkolisty (HC-BPPV), przeprowadzono randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie pozorowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Apogeotropowy typ łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy obejmujących kanał poziomy (HC-BPPV) jest prawdopodobnie spowodowany otolitycznymi szczątkami w przednim ramieniu kanału (kanalityka) lub szczątkami przyczepionymi do kopuły (kamica kupułowa).
Ważne jest, aby szukać metody konwersji opornej na leczenie formy apogeotropowej na bardziej wrażliwą na leczenie formę geotropową w HC-BPPV.
Ostatnie randomizowane badania wykazały, że manewr potrząsania głową był bardziej skuteczny niż zmodyfikowany manewr Semonta, a manewry Gufoniego i potrząsania głową wykazały podobną skuteczność w leczeniu apogeotropowego HC-BPPV.
Co więcej, nowy manewr repozycjonowania z wykorzystaniem wibracji wyrostka sutkowatego wykazał w ostatnich badaniach dobrą skuteczność u pacjentów z apogeotropowym HC-BPPV.
Próbowaliśmy więc porównać krótkoterminową skuteczność terapeutyczną manewru Gufoniego i oscylacji wyrostka sutkowatego w apogeotropowym HC-BPPV z randomizowanym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem pozorowanym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
209
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia zawrotów głowy związanych ze zmianami pozycji głowy
- zmieniający kierunek oczopląs poziomy uderzający w kierunku najwyższego ucha (oczopląs apogeotropowy) w obu pozycjach skrętu wykrywany za pomocą okularów Frenzela lub wideokulografii w teście obracania głowy
- zawroty głowy związane z wywołanym oczopląsem
- objaw w ciągu 2 tygodni
- złożyć podpis na zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z możliwymi do zidentyfikowania zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, które mogą wyjaśniać zawroty głowy związane z pozycją i oczopląs
- pacjentów z postacią apogeotropową, która przeszła z geotropii po wcześniejszych manewrach terapeutycznych
- pacjentów, którzy przeszli z kanału apogeotropowego z kanału pionowego BPPV podczas badania
- pacjenci, u których możliwa była wtórna BPPV, taka jak choroba Meniere'a, migrena lub niedawno przebyty uraz
- pacjentów, u których nie można zidentyfikować chorego ucha
- wykluczono pacjentów z wielokanałowym atypowym oczopląsem pozycyjnym lub leczonych wcześniej za pomocą manewrów repozycjonujących.
- pacjentów z problemami kręgosłupa szyjnego lub lędźwiowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gufoni
Manewr Gufoniego dla apogeotropowego poziomego BPPV pierwszego dnia
|
|
|
Eksperymentalny: Wibracja
Manewr wibracyjny dla apogeotropowego poziomego BPPV pierwszego dnia
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorny
Pozorowany manewr dla apogeotropowego poziomego BPPV pierwszego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konwersja w kierunku oczopląsu z apogeotropowego na geotropowy lub zanik oczopląsu
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Krzesło do nauki: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .