Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba apogeotropního horizontálního kanálu benigního paroxysmálního polohového vertiga

12. února 2016 aktualizováno: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Pro stanovení krátkodobé terapeutické účinnosti Gufoniho manévru a mastoidní oscilace u apogeotropního typu benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV) zahrnujícího horizontální polokruhový kanál (HC-BPPV) byla provedena randomizovaná, prospektivní, falešně kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apogeotropní typ benigního paroxysmálního polohového vertiga zahrnujícího horizontální kanál (HC-BPPV) je pravděpodobně způsoben otolitickými úlomky v předním rameni kanálu (kanalitiáza) nebo úlomky připojenými ke kupuli (kupulolitiáza). Je důležité hledat způsob, jak převést apogeotropní formu rezistentní na léčbu na geotropní formu reagující na léčbu u HC-BPPV. Nedávné randomizované studie prokázaly, že manévr třesení hlavou byl účinnější než modifikovaný Semontův manévr a Gufoniho manévry a manévry třepání hlavou prokázaly podobnou účinnost při léčbě apogeotropního HC-BPPV. V nedávné studii navíc nový repoziční manévr využívající mastoidní vibraci ukázal dobrou účinnost u pacientů s apogeotropním HC-BPPV. Pokusili jsme se tedy porovnat krátkodobou terapeutickou účinnost Gufoniho manévru a mastoidní oscilace u apogeotropního HC-BPPV s randomizovanou, prospektivní, falešně kontrolovanou studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vertigo v anamnéze spojené se změnami polohy hlavy
  2. horizontální nystagmus měnící směr směrem k nejvyššímu uchu (apogeotropní nystagmus) v obou polohách natočení detekovaný Frenzelovými brýlemi nebo videokulografií v testu otáčení hlavy
  3. vertigo spojené s vyvolaným nystagmem
  4. symptom do 2 týdnů
  5. dát svůj podpis na souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s identifikovatelnými poruchami centrálního nervového systému, které by mohly vysvětlit polohové vertigo a nystagmus
  2. pacienti s apogeotropní formou, která byla tranzitována z geotropní po předchozích terapeutických manévrech
  3. pacienti, kteří během studie přešli z apogeotropního BPPV z vertikálního kanálu
  4. pacientů, kteří měli možnou příčinu sekundárního BPPV, jako je Meniérova choroba, migréna nebo nedávné trauma v anamnéze
  5. pacientů, jejichž postižené ucho nelze identifikovat
  6. byli vyloučeni pacienti s vícekanálovým atypickým polohovým nystagmem nebo pacienti, kteří byli dříve léčeni repozičními manévry.
  7. pacientů s problémy s krční nebo bederní páteří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gufoni
Gufoniho manévr pro apogeotropní horizontální BPPV první den
Postup: Gufoni
Experimentální: Vibrace
Vibrační manévr pro apogeotropní horizontální BPPV první den
Postup: Vibrace
Falešný srovnávač: Falešný
Falešný manévr pro apogeotropní horizontální BPPV první den
Postup: Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přeměna ve směru nystagmu z apogeotropního na geotropní nebo zánik nystagmu
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
  • Studijní židle: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit