切除可能な膵臓癌に対するネオアジュバントとアジュバントまたはアジュバントのみの Nab- パクリタキセルとゲムシタビン (NEONAX)

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認され、明らかに切除可能な膵管腺癌（PDAC）≤ cT3で、以前に腫瘍特異的治療を受けていない。
• 遠隔臓器への転移の証拠なし (例: 肝臓、腹膜、肺)。
• 切除可能な腫瘍。 経口と静脈内の両方を使用したスパイラル CT スキャンに基づく切除可能性の決定。 コントラスト強調または最近のコンセンサス定義を使用した MRI (切除可能性: 腹腔動脈、肝動脈、および上腸間膜動脈の周囲の脂肪面をクリアします。)
• RECIST 1.1に従って測定可能な腫瘍
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1
• クレアチニンクリアランス≧30ml/分
• -血清総ビリルビンレベル≤2.5 x ULN（登録または無作為化には必要ありませんが、アームAのネオアジュバント化学療法の開始前）
• -ALTおよびAST ≤ 2.5 x ULN（登録または無作為化には必要ありませんが、アームAのネオアジュバント化学療法の開始前）
• 胆道閉塞の場合、患者がネオアジュバント化学療法を受けるように無作為に割り付けられた場合（A群）、胆道減圧が必要です。
• 白血球数≧3.5×106/ml、好中球顆粒球数≧1.5×106/ml、血小板数≧100×106/ml
• 署名済みのインフォームド コンセントを含む。 トランスレーショナルリサーチへの参加
• 18歳以上

除外基準:

• 放射線学的基準による境界切除可能 PDAC
• 乳頭がん
• 神経内分泌がん
• 腫瘍特異的前処理
• 局所再発
• 腹膜またはその他の遠隔転移
• 重度の門脈圧亢進症/海綿状変化のX線写真の証拠
• 膵外臓器の浸潤（十二指腸を除く）
• 腹水
• 胃出口閉塞
• 酸素補給を必要とする世界的な呼吸不全
• 慢性感染症、免疫不全症候群
• 前癌性血液疾患、例． 骨髄異形成症候群
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解して署名する障害

• -この研究の下での適応症を除き、悪性腫瘍の過去または現在の病歴および治癒的に治療された：

  • 皮膚の基底細胞がんおよび扁平上皮がん
  • 子宮頸部の上皮内癌
  • -少なくとも2年間の追跡後に再発のない他の悪性疾患
• 臨床的に重大な心血管疾患（ 心筋梗塞、不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、重度の制御不能な不整脈） 登録の6か月前
• -間質性肺疾患の臨床的に関連する、または病歴。 ベースラインの胸部CTスキャンまたは胸部X線での非感染性肺炎または肺線維症、または間質性肺疾患の証拠。
• 適切に治療されていない限り、CNS疾患の病歴または身体検査による証拠（例： 原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、または脳卒中の病歴など）。
• 既存の神経障害 > グレード 1 (NCI CTCAE)
• -免疫抑制療法または他の主要な免疫抑制療法を必要とする同種移植
• 重度の治癒しない傷、潰瘍または骨の一部
• -出血素因または凝固障害の証拠
• -治療的抗凝固療法を受けていない患者は、無作為化前の28日以内にINR < 1.5 ULNおよびPTT < 1.5 ULNを持っている必要があります。 INRまたはPTTが治療限界内にある限り、全量の抗凝固薬の使用が許可されます（施設の医療基準による）
• -開腹生検を除く主要な外科的処置、または無作為化前の28日以内の重大な外傷性損傷、または研究過程での主要な外科的処置の必要性の予測 治癒を目的とした膵臓癌の手術および化学療法のための中心静脈ライン配置管理。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験薬またはその賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギーのある被験者。
• -現在または最近（無作為化前の28日以内）別の治験薬による治療、または別の治験への参加。
• -心理的、家族的、社会学的または地理的条件 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールへの準拠を潜在的に損なう可能性がある;これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります