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共有意思決定介入の実装タイプの比較 (ADAPT-NC)

2022年4月20日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

共有意思決定介入の伝統的な普及と参加型普及の比較

喘息は、あらゆる年齢の人々に影響を与える一般的な疾患であり、重大な罹患率と死亡率があります。 喘息に関連する予後不良と健康格差の一部は、共有意思決定 (SDM) などのケア提供の新しい証拠とパラダイムを臨床診療に広めることの難しさに起因しています。 この研究では、プライマリ ケアの実践における喘息ケアのためのエビデンスに基づく SDM ツールキットの普及のための新しいメカニズムを評価します。 この研究は、実践ベースの研究ネットワーク(PBRN)の確立されたコンソーシアムと高度なメディケイドネットワークとの間のパートナーシップを活用するため、普及方法の研究に理想的です。

この研究では、実践ベースの研究ネットワーク (NCNC) のコンソーシアムを使用して、メディケイド ネットワーク内の実践に喘息共有意思決定ツールキットを広めるための新しい普及プロセス (FLOW) を評価します。 この提案から得られた知識と、実践ベースの研究ネットワークと NC Medicaid との間で形成されたパートナーシップは、ほぼ 300 の実践への広範な普及を促進します。

調査の概要

詳細な説明

医療提供者の行動を変えることは困難な場合があり、新しい医学的証拠を日常の診療に広める最善の方法についての私たちの知識には大きなギャップが存在します. これは、共有意思決定 (SDM) などの患者中心のケア提供の新しいパラダイムがエビデンスに含まれている場合に当てはまります。 使用される最も一般的な普及は受動的な拡散であり、ジャーナルの出版物、教訓的なプレゼンテーション、および教育資料が含まれ、多くの場合、タイムリーまたは持続可能な実践レベルの変更を生み出すことができません. Medicaid ネットワークと確立された実践ベースの研究ネットワークのコンソーシアムとの間のユニークなパートナーシップは、新しい効果的な普及方法の有効性を調べるための理想的な場所を提供します。 以前に、Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) によって資金提供された喘息ツールキットを開発し、ノースカロライナ州メクレンバーグ郡の小児科、家庭医学、および内科の外来診療の地域ネットワーク全体でテストしました。 この研究では、コミュニティに基づく参加型研究の主要な原則を使用して、提供者と患者を関与させ、普及へのファシリテーター主導の参加者所有(FLOW)アプローチを開発しました。 FLOW アプローチでは、プラクティス ファシリテーターを使用して、ツールキットを既存の文化とワークフローに適応させるプロセスを通じてプラクティスをガイドします。 このアプローチにより、ツールキットが 6 つのプラクティスに急速に普及し、持続可能になりました。 初期の結果では、ケアプランの作成への患者の関与が増加したことで、患者の転帰が著しく改善されたことが示されました (服薬アドヒアランスの改善と喘息の増悪の減少)。 目的は、共有された意思決定の実践レベルの採用を最も効果的に増やし、患者の転帰を改善し、ケアの決定への患者の関与を増やす普及戦略を決定することです。 州全体のメディケイド ネットワークと、州全体の研究ネットワーク コンソーシアムである NCNC とのパートナーシップを活用して、共有意思決定ツールキットの普及に関するベスト プラクティスを特定します。 4 つの実践ベースの研究ネットワークから 30 のプライマリ ケア プラクティスを 3 つの普及部門の 1 つに無作為化することにより、普及のための FLOW メソッドを大規模にテストします。 (2) ファシリテーターへの曝露を伴う従来の普及 (アクティブ・ディフュージョン)。 (3) 受動的普及。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Department of Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:ノースカロライナ州の診療所は、喘息の診断を受けたパネルに75人を超えるアクティブなメディケイド患者がいる場合、研究への参加資格があります。

-

除外基準:喘息比較有効性研究への事前参加。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ファシリテーター主導
普及へのこのアプローチにより、診療所は、成功に不可欠であると考えられる特定の重要な要素の忠実度を維持しながら、特定の環境と患者集団に合わせて喘息共有意思決定 (SDM) ツールキットとトレーニング プロセスを調整する自由を得ることができます。 訓練を受けた実践ファシリテーターの専門知識は、実践レベルでの実装プロセスを導くのに役立ちます。
喘息の転帰を改善するための潜在的な解決策は、Shared Decision Making (SDM) のような患者中心のアプローチの使用です。SDM プロセスでは、患者とその医療提供者は、医療検査と治療に関する意思決定に共同で関与します。 この提案の研究チームは、新しい喘息 SDM ツールキット - 喘息比較有効性研究を構築、普及、評価するために、ヘルスケア研究品質庁から資金提供を受けました。 Toolkit の開発は 2010 年に完了し、2 年間評価されています。 この調査では、新しい普及方法をテストしながら、NC 全体のさまざまなプラクティスでツールキットを評価し続けます。
アクティブコンパレータ:伝統的
最も一般的に使用される普及手法は積極的な拡散であり、教訓的なプレゼンテーション、学術的な詳細、ジャーナル出版物や主題の専門家への露出、および教材の配布が含まれます。 このタイプの普及を「伝統的な普及」と定義しました。 この研究の目的のために、従来の普及に無作為化された診療は、共有された意思決定に関する医師のチャンピオン/主題の専門家によるランチタイムのプレゼンテーションを受け取ります。 このプレゼンテーションでは、喘息共有意思決定 (SDM) ツールキットの概要、追加情報を含むインターネット リンクへのアクセス、およびツールキットに関連するすべての印刷物のコピーを提供します。
喘息の転帰を改善するための潜在的な解決策は、Shared Decision Making (SDM) のような患者中心のアプローチの使用です。SDM プロセスでは、患者とその医療提供者は、医療検査と治療に関する意思決定に共同で関与します。 この提案の研究チームは、新しい喘息 SDM ツールキット - 喘息比較有効性研究を構築、普及、評価するために、ヘルスケア研究品質庁から資金提供を受けました。 Toolkit の開発は 2010 年に完了し、2 年間評価されています。 この調査では、新しい普及方法をテストしながら、NC 全体のさまざまなプラクティスでツールキットを評価し続けます。
介入なし:コントロール
3 番目のグループは、正式な配布を行わないアームに無作為に割り付けられます。 このアームは、共有された意思決定の概念に受動的にさらされることによってのみ情報を受け取ります。 これには、メディア、会議、またはソーシャル ネットワークを通じて SDM の概念を紹介することが含まれます。 この制御を行うことで、研究チームは、FLOW アプローチと従来の普及アプローチの両方の影響を分離することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定の共有に対する患者の認識
時間枠:18ヶ月
普及プロセスの成功は、患者および診療所レベルで収集されたプロセスおよび結果の測定値を調べることによって決定されます。 主な結果は、患者調査を使用した共有意思決定に対する患者の認識になります。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康成果
時間枠:18ヶ月
ノースカロライナ州の継続ケアから収集された、喘息のコントロール不良および/または増悪のマーカーを示す健康転帰データ。 これらには、次のような患者が含まれます: 救急外来受診、入院、経口ステロイド処方、または増悪のマーカーが 1 つ以上ある患者: 救急外来受診、入院、経口ステロイド処方。
18ヶ月
服薬アドヒアランス
時間枠:18ヶ月
普及の成功を判断するために評価される追加の措置は、以下を含む喘息コントロール不良の指標に基づいています。 データは収集されませんでした。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hazel Tapp、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年1月31日

試験登録日

最初に提出

2014年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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