Jaetun päätöksentekointervention toteutustyyppien vertailu (ADAPT-NC)
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Perinteisen ja osallistavan jaetun päätöksenteko-intervention levittämisen vertailu
Astma on yleinen sairaus, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin ja jolla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Astmaan liittyvät huonot tulokset ja terveyserot johtuvat osittain siitä, että on vaikeaa levittää uusia todisteita ja hoitomuotoja, kuten yhteistä päätöksentekoa (SDM) kliiniseen käytäntöön. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta mekanismia näyttöön perustuvan SDM-työkalupaketin levittämiseksi astman hoitoon perusterveydenhuollossa. Tutkimus soveltuu ihanteellisesti levitysmenetelmien tutkimiseen, koska se hyödyntää kumppanuutta vakiintuneen käytäntöön perustuvien tutkimusverkostojen (PBRN) konsortion ja edistyneen Medicaid-verkoston välillä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta levitysprosessia (FLOW) astman yhteisen päätöksentekotyökalun levittämiseksi Medicaid-verkoston käytäntöihin käyttämällä käytäntöön perustuvien tutkimusverkostojen (NCNC) konsortiota. Ehdotuksesta saatu tieto sekä käytäntöön perustuvien tutkimusverkostojen ja NC Medicaidin välille syntyneet kumppanuudet mahdollistavat laajan levittämisen lähes 300 käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltajien käyttäytymisen muuttaminen voi olla haastavaa, ja tiedossamme on merkittäviä aukkoja uuden lääketieteellisen näytön levittämisestä jokapäiväiseen käytäntöön.
Tämä on totta, kun näyttöön liittyy uusi potilaskeskeisen hoidon paradigma, kuten yhteinen päätöksenteko (SDM).
Yleisin käytetty levitys on passiivinen diffuusio, joka sisältää aikakauslehtijulkaisuja, didaktisia esityksiä ja koulutusmateriaalia ja joka ei usein tuota oikea-aikaisia tai kestäviä käytännön tason muutoksia.
Ainutlaatuinen kumppanuus Medicaid-verkoston ja vakiintuneen käytäntöön perustuvien tutkimusverkostojen konsortion välillä tarjoaa ihanteellisen paikan tutkia uusien tehokkaiden levitysmenetelmien tehokkuutta.
Kehitimme aiemmin astman työkalupakin, jota rahoitti Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) ja jota testattiin Mecklenburgin piirikunnan Pohjois-Carolinan alueellisessa pediatrian, perhelääketieteen ja sisätautien ambulatorioverkostossa.
Tämän tutkimuksen aikana käytettiin yhteisöpohjaisen osallistavan tutkimuksen keskeisiä periaatteita, joilla palveluntarjoajat ja potilaat saatiin kehittämään FLOW-lähestymistapaa.
FLOW-lähestymistapa käyttää käytännön ohjaajia ohjaamaan käytäntöjä Toolkitin mukauttamisprosessissa olemassa olevaan kulttuuriin ja työnkulkuun.
Tämä lähestymistapa johti työkalupakin nopeaan levittämiseen ja kestävyyteen kuudessa käytännössä.
Alustavat tulokset ovat osoittaneet huomattavaa paranemista potilaiden tuloksissa (parantunut lääkityksen noudattaminen ja vähentynyt astman paheneminen) ja potilaiden lisääntynyt osallistuminen hoitosuunnitelmien laatimiseen.
Tavoitteena on selvittää, mikä levitysstrategia lisää tehokkaimmin käytännön tasolla yhteisen päätöksenteon omaksumista, parantaa potilaiden tuloksia ja lisää potilaiden osallistumista hoitopäätöksiin.
Hyödynnämme kumppanuutta osavaltion laajuisen Medicaid-verkoston ja NCNC:n, osavaltion laajuisen tutkimusverkostojen yhteenliittymän, välillä tunnistaaksemme parhaat käytännöt yhteisen päätöksenteon työkalupakin levittämiseksi.
Testaamme FLOW-menetelmää levittämistä varten laajemmassa mittakaavassa satunnaisoimalla 30 perusterveydenhuollon käytäntöä neljästä käytäntöön perustuvasta tutkimusverkostosta yhteen kolmesta levityshaarasta: (1) Fasilitaattorin johtama osallistuja (FLOW) -lähestymistapa; (2) Perinteinen levittäminen (Active Diffusion) fasilitaattorialtistuksella; ja (3) passiivinen levitys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Department of Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Pohjois-Carolinan lääkärit voivat osallistua tutkimukseen, jos heidän paneelissaan on yli 75 aktiivista Medicaid-potilasta, joilla on astmadiagnoosi.
-
Poissulkemiskriteerit: Aiempi osallistuminen astman vertailevaan tehokkuustutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fasilitaattorin johtama
Tämä levittämistapa antaa klinikoille vapautta räätälöidä Asthma Shared Decision Making (SDM) -työkalupakkia ja koulutusprosessia ympäristönsä ja potilasväestönsä mukaan säilyttäen samalla tiettyjen menestyksen kannalta olennaisten elementtien uskollisuuden.
Koulutetun Practice Facilitatorin asiantuntemus auttaa ohjaamaan toteutusprosessia käytännön tasolla.
|
Mahdollinen ratkaisu astman tulosten parantamiseen on potilaskeskeisten lähestymistapojen, kuten yhteisen päätöksenteon (SDM) käyttö. SDM-prosessissa potilaat ja heidän terveydenhuollon tarjoajat tekevät yhdessä lääketieteellisiä testejä ja hoitoja koskevia päätöksiä.
Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto rahoitti tämän ehdotuksen tutkimusryhmää uuden Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study -tutkimuksen rakentamiseksi, levittämiseksi ja arvioimiseksi.
Toolkit-kehitys valmistui vuonna 2010 ja sitä on arvioitu 2 vuotta.
Tässä tutkimuksessa jatketaan Toolkitin arviointia useissa eri käytännöissä NC:ssä samalla kun testataan uutta levitysmenetelmää.
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Yleisimmin käytetty levitystekniikka on aktiivinen levitys, joka sisältää didaktiset esitykset, akateemisen yksityiskohdan, altistumisen aikakauslehtien julkaisuille ja aiheen asiantuntijoille sekä opetusmateriaalin jakelun.
Olemme määritelleet tämäntyyppisen levityksen, "perinteisen levittämisen".
Tätä tutkimusta varten perinteiseen levitykseen satunnaistetut käytännöt saavat lounasaikaan lääkärin mestarin/aiheasiantuntijan esityksen yhteisestä päätöksenteosta.
Esitys antaa yleiskatsauksen Asthma Shared Decision Making (SDM) -työkalupaketista, pääsyn Internet-linkkiin, jossa on lisätietoja, sekä kopion kaikista työkalupakkiin liittyvistä painetuista materiaaleista.
|
Mahdollinen ratkaisu astman tulosten parantamiseen on potilaskeskeisten lähestymistapojen, kuten yhteisen päätöksenteon (SDM) käyttö. SDM-prosessissa potilaat ja heidän terveydenhuollon tarjoajat tekevät yhdessä lääketieteellisiä testejä ja hoitoja koskevia päätöksiä.
Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto rahoitti tämän ehdotuksen tutkimusryhmää uuden Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study -tutkimuksen rakentamiseksi, levittämiseksi ja arvioimiseksi.
Toolkit-kehitys valmistui vuonna 2010 ja sitä on arvioitu 2 vuotta.
Tässä tutkimuksessa jatketaan Toolkitin arviointia useissa eri käytännöissä NC:ssä samalla kun testataan uutta levitysmenetelmää.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kolmas ryhmä satunnaistetaan käsivarteen ilman muodollista levitystä.
Tämä haara saa tietoa vain passiivisesti altistumalla yhteisen päätöksenteon käsitteille.
Tämä sisältäisi SDM-konseptien esittelyn median, konferenssien tai sosiaalisten verkostojen kautta.
Kun tämä valvonta on käytössä, tutkimusryhmä voi eristää sekä FLOW-lähestymistavan että perinteisen levittämistavan vaikutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys yhteisestä päätöksenteosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Levitysprosessin onnistuminen määräytyy potilaan ja klinikan tasolla kerättyjen prosessi- ja tulosmittausten perusteella.
Ensisijainen tulos on potilaan käsitys yhteisestä päätöksenteosta potilaskyselyn avulla.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Continuing Care of North Carolinasta kerätyt terveystuloksia koskevat tiedot, jotka viittaavat huonoon astman hallintaan ja/tai pahenemisvaiheeseen.
Näitä ovat potilaat, joilla on ensiapuosastokäynnit, sairaalahoidot, oraaliset steroidimääräykset tai potilaat, joilla on yksi tai useampi pahenemisen merkkiaine: ensiapuosastokäynnit, sairaalahoidot, oraaliset steroidireseptit.
|
18 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lisätoimenpiteet, joita arvioidaan leviämisen onnistumisen määrittämiseksi, perustuvat huonon astman hallinnan indikaattoreihin, mukaan lukien: lääkityksen noudattaminen (kontrollijoiden lääkkeiden täyttö).
Tietoja ei kerätty.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD-12-11-4276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .