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Comparaison des types de mise en œuvre d'une intervention de prise de décision partagée (ADAPT-NC)

20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Comparaison de la diffusion traditionnelle et participative d'une intervention de prise de décision partagée

L'asthme est une maladie courante qui touche des personnes de tous âges et qui a une morbidité et une mortalité importantes. Les mauvais résultats et les disparités en matière de santé liés à l'asthme résultent en partie de la difficulté de diffuser de nouvelles preuves et de nouveaux paradigmes de prestation de soins tels que la prise de décision partagée (SDM) dans la pratique clinique. Cette étude évaluera un nouveau mécanisme de diffusion d'une trousse d'outils SDM fondée sur des données probantes pour les soins de l'asthme dans les pratiques de soins primaires. L'étude est idéale pour étudier les méthodes de diffusion car elle tirera parti d'un partenariat entre un consortium établi de réseaux de recherche basés sur la pratique (PBRN) et un réseau Medicaid avancé.

Cette étude évaluera un nouveau processus de diffusion (FLOW) pour diffuser une boîte à outils de prise de décision partagée sur l'asthme aux pratiques au sein d'un réseau Medicaid à l'aide d'un consortium de réseaux de recherche basés sur la pratique (NCNC). Les connaissances acquises grâce à cette proposition et les partenariats formés entre les réseaux de recherche basés sur la pratique et NC Medicaid faciliteront une large diffusion à près de 300 pratiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Changer le comportement des prestataires de soins de santé peut être difficile, et il existe des lacunes importantes dans nos connaissances sur la meilleure façon de diffuser les nouvelles preuves médicales dans la pratique quotidienne. Cela est vrai lorsque les preuves impliquent un nouveau paradigme de prestation de soins centrés sur le patient, comme la prise de décision partagée (SDM). La diffusion la plus couramment utilisée est la diffusion passive, qui comprend des publications dans des revues, des présentations didactiques et du matériel pédagogique et échoue souvent à produire des changements opportuns ou durables au niveau de la pratique. Un partenariat unique entre un réseau Medicaid et un consortium bien établi de réseaux de recherche basés sur la pratique offre un lieu idéal pour examiner l'efficacité de nouvelles méthodes efficaces de diffusion. Nous avons précédemment développé une boîte à outils sur l'asthme qui a été financée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) et testée sur un réseau régional de pratiques ambulatoires en pédiatrie, médecine familiale et médecine interne dans le comté de Mecklenburg en Caroline du Nord. Au cours de cette étude, les principes clés de la recherche participative communautaire ont été utilisés en engageant les prestataires et les patients à développer une approche de diffusion OWned (FLOW) dirigée par un facilitateur. L'approche FLOW utilise des facilitateurs de pratique pour guider les pratiques tout au long du processus d'adaptation de la boîte à outils à la culture et au flux de travail existants. Cette approche a conduit à une diffusion rapide et à la durabilité de la boîte à outils dans six pratiques. Les premiers résultats ont montré une nette amélioration des résultats pour les patients (amélioration de l'adhésion aux médicaments et diminution des exacerbations de l'asthme) avec une implication accrue des patients dans la création des plans de soins. L'objectif est de déterminer quelle stratégie de diffusion augmente le plus efficacement l'adoption au niveau de la pratique de la prise de décision partagée, améliore les résultats pour les patients et augmente la participation des patients aux décisions de soins. Nous tirerons parti d'un partenariat entre le réseau Medicaid à l'échelle de l'État et le NCNC, un consortium de réseaux de recherche à l'échelle de l'État, pour identifier les meilleures pratiques de diffusion de la boîte à outils de prise de décision partagée. Nous testerons la méthode FLOW pour la diffusion à plus grande échelle en randomisant 30 pratiques de soins primaires de 4 réseaux de recherche basés sur la pratique dans l'un des trois bras de diffusion : (1) Approche de diffusion dirigée par un facilitateur et participante (FLOW) ; (2) Diffusion traditionnelle (Diffusion Active) avec exposition facilitatrice ; et (3) diffusion passive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Department of Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les cabinets de Caroline du Nord seront éligibles pour participer à l'étude s'ils ont plus de 75 patients Medicaid actifs dans leur panel avec un diagnostic d'asthme.

-

Critères d'exclusion : Participation antérieure à l'étude comparative sur l'efficacité de l'asthme.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dirigé par un animateur
Cette approche de diffusion donne aux cliniques une certaine liberté pour adapter la trousse d'outils de prise de décision partagée sur l'asthme et le processus de formation à leur environnement et à leur population de patients spécifiques tout en maintenant la fidélité de certains éléments clés qui sont jugés essentiels au succès. L'expertise du facilitateur de pratique formé aidera à guider le processus de mise en œuvre au niveau de la pratique.
Une solution potentielle pour améliorer les résultats de l'asthme est l'utilisation d'approches centrées sur le patient comme la prise de décision partagée (SDM). Dans le processus SDM, les patients et leurs prestataires de soins de santé sont engagés conjointement dans la prise de décisions concernant les tests médicaux et les traitements. L'équipe de recherche pour cette proposition a été financée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé pour construire, diffuser et évaluer une nouvelle boîte à outils SDM sur l'asthme - L'étude comparative sur l'efficacité de l'asthme. Le développement de la boîte à outils a été achevé en 2010 et est en évaluation depuis 2 ans. Cette étude continuera d'évaluer la boîte à outils dans un large éventail de pratiques à travers NC tout en testant une nouvelle méthode de diffusion.
Comparateur actif: Traditionnel
La technique de diffusion la plus couramment utilisée est la diffusion active, qui comprend des présentations didactiques, des détails académiques, l'exposition à des publications de revues et à des experts en la matière, et la distribution de matériel pédagogique. Nous avons défini ce type de diffusion, « diffusion traditionnelle ». Aux fins de cette étude, les pratiques randomisées à la diffusion traditionnelle recevront une présentation à l'heure du déjeuner par un médecin champion / expert en la matière sur la prise de décision partagée. La présentation donnera un aperçu de la boîte à outils de prise de décision partagée sur l'asthme (SDM), l'accès au lien Internet avec des informations supplémentaires et une copie de tous les documents imprimés associés à la boîte à outils.
Une solution potentielle pour améliorer les résultats de l'asthme est l'utilisation d'approches centrées sur le patient comme la prise de décision partagée (SDM). Dans le processus SDM, les patients et leurs prestataires de soins de santé sont engagés conjointement dans la prise de décisions concernant les tests médicaux et les traitements. L'équipe de recherche pour cette proposition a été financée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé pour construire, diffuser et évaluer une nouvelle boîte à outils SDM sur l'asthme - L'étude comparative sur l'efficacité de l'asthme. Le développement de la boîte à outils a été achevé en 2010 et est en évaluation depuis 2 ans. Cette étude continuera d'évaluer la boîte à outils dans un large éventail de pratiques à travers NC tout en testant une nouvelle méthode de diffusion.
Aucune intervention: Contrôle
Un troisième groupe sera randomisé dans un bras sans diffusion formelle. Ce bras ne recevra des informations que par une exposition passive aux concepts de prise de décision partagée. Cela inclurait l'introduction aux concepts SDM à travers les médias, les conférences ou les réseaux sociaux. La mise en place de ce contrôle permettra à l'équipe de recherche d'isoler l'effet à la fois de l'approche FLOW et de l'approche traditionnelle de diffusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception par les patients de la prise de décision partagée
Délai: 18 mois
Le succès du processus de diffusion sera déterminé en examinant les mesures du processus et des résultats recueillies au niveau du patient et de la clinique. Le résultat principal sera la perception du patient de la prise de décision partagée à l'aide d'un sondage auprès des patients.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats pour la santé
Délai: 18 mois
Données sur les résultats de santé recueillies auprès de Continuing Care of North Carolina qui indiquent un mauvais contrôle de l'asthme et/ou un marqueur d'exacerbations. Il s'agit notamment des patients ayant : des visites aux urgences, des hospitalisations, des prescriptions de stéroïdes oraux, ou des patients présentant un ou plusieurs des marqueurs d'exacerbation : des visites aux urgences, des hospitalisations, des prescriptions de stéroïdes oraux.
18 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: 18 mois
Les mesures supplémentaires qui seront évaluées pour déterminer le succès de la diffusion seront basées sur des indicateurs de mauvais contrôle de l'asthme, notamment : l'observance du traitement (renouvellements de médicaments de contrôle). Les données n'ont pas été collectées.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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