- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02047929
Comparaison des types de mise en œuvre d'une intervention de prise de décision partagée (ADAPT-NC)
Comparaison de la diffusion traditionnelle et participative d'une intervention de prise de décision partagée
L'asthme est une maladie courante qui touche des personnes de tous âges et qui a une morbidité et une mortalité importantes. Les mauvais résultats et les disparités en matière de santé liés à l'asthme résultent en partie de la difficulté de diffuser de nouvelles preuves et de nouveaux paradigmes de prestation de soins tels que la prise de décision partagée (SDM) dans la pratique clinique. Cette étude évaluera un nouveau mécanisme de diffusion d'une trousse d'outils SDM fondée sur des données probantes pour les soins de l'asthme dans les pratiques de soins primaires. L'étude est idéale pour étudier les méthodes de diffusion car elle tirera parti d'un partenariat entre un consortium établi de réseaux de recherche basés sur la pratique (PBRN) et un réseau Medicaid avancé.
Cette étude évaluera un nouveau processus de diffusion (FLOW) pour diffuser une boîte à outils de prise de décision partagée sur l'asthme aux pratiques au sein d'un réseau Medicaid à l'aide d'un consortium de réseaux de recherche basés sur la pratique (NCNC). Les connaissances acquises grâce à cette proposition et les partenariats formés entre les réseaux de recherche basés sur la pratique et NC Medicaid faciliteront une large diffusion à près de 300 pratiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Department of Family Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les cabinets de Caroline du Nord seront éligibles pour participer à l'étude s'ils ont plus de 75 patients Medicaid actifs dans leur panel avec un diagnostic d'asthme.
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Critères d'exclusion : Participation antérieure à l'étude comparative sur l'efficacité de l'asthme.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dirigé par un animateur
Cette approche de diffusion donne aux cliniques une certaine liberté pour adapter la trousse d'outils de prise de décision partagée sur l'asthme et le processus de formation à leur environnement et à leur population de patients spécifiques tout en maintenant la fidélité de certains éléments clés qui sont jugés essentiels au succès.
L'expertise du facilitateur de pratique formé aidera à guider le processus de mise en œuvre au niveau de la pratique.
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Une solution potentielle pour améliorer les résultats de l'asthme est l'utilisation d'approches centrées sur le patient comme la prise de décision partagée (SDM). Dans le processus SDM, les patients et leurs prestataires de soins de santé sont engagés conjointement dans la prise de décisions concernant les tests médicaux et les traitements.
L'équipe de recherche pour cette proposition a été financée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé pour construire, diffuser et évaluer une nouvelle boîte à outils SDM sur l'asthme - L'étude comparative sur l'efficacité de l'asthme.
Le développement de la boîte à outils a été achevé en 2010 et est en évaluation depuis 2 ans.
Cette étude continuera d'évaluer la boîte à outils dans un large éventail de pratiques à travers NC tout en testant une nouvelle méthode de diffusion.
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Comparateur actif: Traditionnel
La technique de diffusion la plus couramment utilisée est la diffusion active, qui comprend des présentations didactiques, des détails académiques, l'exposition à des publications de revues et à des experts en la matière, et la distribution de matériel pédagogique.
Nous avons défini ce type de diffusion, « diffusion traditionnelle ».
Aux fins de cette étude, les pratiques randomisées à la diffusion traditionnelle recevront une présentation à l'heure du déjeuner par un médecin champion / expert en la matière sur la prise de décision partagée.
La présentation donnera un aperçu de la boîte à outils de prise de décision partagée sur l'asthme (SDM), l'accès au lien Internet avec des informations supplémentaires et une copie de tous les documents imprimés associés à la boîte à outils.
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Une solution potentielle pour améliorer les résultats de l'asthme est l'utilisation d'approches centrées sur le patient comme la prise de décision partagée (SDM). Dans le processus SDM, les patients et leurs prestataires de soins de santé sont engagés conjointement dans la prise de décisions concernant les tests médicaux et les traitements.
L'équipe de recherche pour cette proposition a été financée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé pour construire, diffuser et évaluer une nouvelle boîte à outils SDM sur l'asthme - L'étude comparative sur l'efficacité de l'asthme.
Le développement de la boîte à outils a été achevé en 2010 et est en évaluation depuis 2 ans.
Cette étude continuera d'évaluer la boîte à outils dans un large éventail de pratiques à travers NC tout en testant une nouvelle méthode de diffusion.
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Aucune intervention: Contrôle
Un troisième groupe sera randomisé dans un bras sans diffusion formelle.
Ce bras ne recevra des informations que par une exposition passive aux concepts de prise de décision partagée.
Cela inclurait l'introduction aux concepts SDM à travers les médias, les conférences ou les réseaux sociaux.
La mise en place de ce contrôle permettra à l'équipe de recherche d'isoler l'effet à la fois de l'approche FLOW et de l'approche traditionnelle de diffusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception par les patients de la prise de décision partagée
Délai: 18 mois
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Le succès du processus de diffusion sera déterminé en examinant les mesures du processus et des résultats recueillies au niveau du patient et de la clinique.
Le résultat principal sera la perception du patient de la prise de décision partagée à l'aide d'un sondage auprès des patients.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats pour la santé
Délai: 18 mois
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Données sur les résultats de santé recueillies auprès de Continuing Care of North Carolina qui indiquent un mauvais contrôle de l'asthme et/ou un marqueur d'exacerbations.
Il s'agit notamment des patients ayant : des visites aux urgences, des hospitalisations, des prescriptions de stéroïdes oraux, ou des patients présentant un ou plusieurs des marqueurs d'exacerbation : des visites aux urgences, des hospitalisations, des prescriptions de stéroïdes oraux.
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18 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: 18 mois
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Les mesures supplémentaires qui seront évaluées pour déterminer le succès de la diffusion seront basées sur des indicateurs de mauvais contrôle de l'asthme, notamment : l'observance du traitement (renouvellements de médicaments de contrôle).
Les données n'ont pas été collectées.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD-12-11-4276
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