- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02047929
Сравнение типов реализации вмешательства по совместному принятию решений (ADAPT-NC)
Сравнение традиционного и коллективного распространения вмешательства по совместному принятию решений
Астма является распространенным заболеванием, которое поражает людей всех возрастов и имеет значительную заболеваемость и смертность. Плохие исходы и различия в состоянии здоровья, связанные с астмой, отчасти являются результатом сложности распространения новых данных и парадигм оказания помощи, таких как совместное принятие решений (SDM), в клиническую практику. В этом исследовании будет оцениваться новый механизм распространения основанного на фактических данных SDM Toolkit для оказания помощи при астме в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Исследование идеально подходит для изучения методов распространения, поскольку в нем будет использоваться партнерство между установленным консорциумом сетей практических исследований (PBRN) и передовой сетью Medicaid.
В этом исследовании будет оцениваться новый процесс распространения (FLOW) для распространения набора инструментов для принятия общих решений по астме среди практикующих врачей в сети Medicaid с использованием консорциума сетей практических исследований (NCNC). Знания, полученные в результате этого предложения, и партнерские отношения между исследовательскими сетями, основанными на практике, и NC Medicaid будут способствовать широкому распространению среди почти 300 практик.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Department of Family Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Медицинские учреждения Северной Каролины будут иметь право на участие в исследовании, если в их группе будет более 75 активных пациентов Medicaid с диагнозом астма.
-
Критерии исключения: Предыдущее участие в сравнительном исследовании эффективности лечения астмы.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Под руководством фасилитатора
Такой подход к распространению дает клиникам некоторую свободу в адаптации инструментария для совместного принятия решений по астме (SDM) и учебного процесса к их конкретной среде и группе пациентов, сохраняя при этом точность некоторых ключевых элементов, которые считаются необходимыми для успеха.
Опыт обученного фасилитатора практики поможет направить процесс внедрения на уровне практики.
|
Потенциальным решением для улучшения исходов астмы является использование подходов, ориентированных на пациента, таких как совместное принятие решений (SDM). В процессе SDM пациенты и их медицинские работники совместно принимают решения о медицинских тестах и лечении.
Исследовательская группа для этого предложения финансировалась Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения для создания, распространения и оценки нового инструментария Asthma SDM Toolkit - сравнительного исследования эффективности астмы.
Разработка инструментария была завершена в 2010 г., и в течение 2 лет он находился на стадии оценки.
В этом исследовании будет продолжена оценка Инструментария в широком спектре практик по всей Северной Каролине, а также будет тестироваться новый метод распространения.
|
|
Активный компаратор: Традиционный
Наиболее часто используемым методом распространения является активное распространение, которое включает дидактические презентации, академические подробности, знакомство с журнальными публикациями и экспертами в предметной области, а также распространение учебных материалов.
Мы определили этот тип распространения как «традиционное распространение».
В целях этого исследования практики, рандомизированные для традиционного распространения, получат во время обеда презентацию врача/специалиста по совместному принятию решений.
В презентации будет представлен обзор набора инструментов для совместного принятия решений (SDM) по астме, доступ к интернет-ссылке с дополнительной информацией и копии всех печатных материалов, связанных с набором инструментов.
|
Потенциальным решением для улучшения исходов астмы является использование подходов, ориентированных на пациента, таких как совместное принятие решений (SDM). В процессе SDM пациенты и их медицинские работники совместно принимают решения о медицинских тестах и лечении.
Исследовательская группа для этого предложения финансировалась Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения для создания, распространения и оценки нового инструментария Asthma SDM Toolkit - сравнительного исследования эффективности астмы.
Разработка инструментария была завершена в 2010 г., и в течение 2 лет он находился на стадии оценки.
В этом исследовании будет продолжена оценка Инструментария в широком спектре практик по всей Северной Каролине, а также будет тестироваться новый метод распространения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Третья группа будет рандомизирована в группу без формального распространения.
Эта рука будет получать информацию только через пассивное знакомство с концепциями совместного принятия решений.
Сюда входит ознакомление с концепциями SDM через средства массовой информации, конференции или социальные сети.
Наличие такого контроля позволит исследовательской группе изолировать влияние как подхода FLOW, так и традиционного подхода к распространению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациентом совместного принятия решений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Успех процесса распространения будет определяться рассмотрением показателей процесса и результатов, собранных на уровне пациента и клиники.
Первичным результатом будет восприятие пациентом совместного принятия решений с использованием опроса пациентов.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия для здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Данные о состоянии здоровья, собранные организацией Continuing Care of North Carolina, которые указывают на плохой контроль над астмой и/или маркеры обострений.
К ним относятся пациенты с: посещением отделения неотложной помощи, госпитализацией, назначением пероральных стероидов или пациентами с одним или несколькими маркерами обострения: посещением отделения неотложной помощи, госпитализацией, назначением пероральных стероидов.
|
18 месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Дополнительные меры, которые будут оцениваться для определения успешности распространения, будут основываться на показателях плохого контроля астмы, включая: приверженность лечению (пополнение запасов лекарств контролером).
Данные не собирались.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD-12-11-4276
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .