Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение типов реализации вмешательства по совместному принятию решений (ADAPT-NC)

20 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Сравнение традиционного и коллективного распространения вмешательства по совместному принятию решений

Астма является распространенным заболеванием, которое поражает людей всех возрастов и имеет значительную заболеваемость и смертность. Плохие исходы и различия в состоянии здоровья, связанные с астмой, отчасти являются результатом сложности распространения новых данных и парадигм оказания помощи, таких как совместное принятие решений (SDM), в клиническую практику. В этом исследовании будет оцениваться новый механизм распространения основанного на фактических данных SDM Toolkit для оказания помощи при астме в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Исследование идеально подходит для изучения методов распространения, поскольку в нем будет использоваться партнерство между установленным консорциумом сетей практических исследований (PBRN) и передовой сетью Medicaid.

В этом исследовании будет оцениваться новый процесс распространения (FLOW) для распространения набора инструментов для принятия общих решений по астме среди практикующих врачей в сети Medicaid с использованием консорциума сетей практических исследований (NCNC). Знания, полученные в результате этого предложения, и партнерские отношения между исследовательскими сетями, основанными на практике, и NC Medicaid будут способствовать широкому распространению среди почти 300 практик.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Изменение поведения поставщиков медицинских услуг может быть сложной задачей, и в наших знаниях о том, как лучше всего внедрять новые медицинские данные в повседневную практику, существуют значительные пробелы. Это верно, когда доказательства касаются новой парадигмы оказания помощи, ориентированной на пациента, такой как совместное принятие решений (SDM). Чаще всего используется пассивное распространение, которое включает публикации в журналах, дидактические презентации и учебные материалы и часто не приводит к своевременным или устойчивым изменениям на уровне практики. Уникальное партнерство между сетью Medicaid и хорошо зарекомендовавшим себя консорциумом практических исследовательских сетей обеспечивает идеальную площадку для изучения эффективности новых действенных методов распространения. Ранее мы разработали набор инструментов для лечения астмы, который финансировался Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ) и был протестирован в региональной сети амбулаторных клиник педиатрии, семейной медицины и внутренних болезней в округе Мекленбург, штат Северная Каролина. В ходе этого исследования использовались ключевые принципы совместного исследования на уровне сообщества с привлечением поставщиков медицинских услуг и пациентов для разработки подхода к распространению под руководством фасилитатора (FLOW). Подход FLOW использует практических фасилитаторов для руководства практиками в процессе адаптации инструментария к существующей культуре и рабочему процессу. Этот подход привел к быстрому распространению и устойчивости Инструментария в шести практиках. Первоначальные результаты показали заметное улучшение результатов лечения пациентов (повышение приверженности лечению и снижение частоты обострений астмы) при более активном участии пациентов в составлении планов лечения. Цель состоит в том, чтобы определить, какая стратегия распространения наиболее эффективно способствует внедрению совместного принятия решений на уровне практики, улучшает результаты лечения пациентов и увеличивает участие пациентов в принятии решений о лечении. Мы будем использовать партнерство между государственной сетью Medicaid и NCNC, общегосударственным консорциумом исследовательских сетей, для определения передового опыта распространения общего набора инструментов для принятия решений. Мы протестируем метод FLOW для распространения в более широком масштабе, рандомизировав 30 практик первичной медико-санитарной помощи из 4 исследовательских сетей, основанных на практике, в одну из трех групп распространения: (1) Собственный подход участников под руководством фасилитатора (FLOW) к распространению; (2) Традиционное распространение (активное распространение) с участием посредника; и (3) пассивное распространение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Медицинские учреждения Северной Каролины будут иметь право на участие в исследовании, если в их группе будет более 75 активных пациентов Medicaid с диагнозом астма.

-

Критерии исключения: Предыдущее участие в сравнительном исследовании эффективности лечения астмы.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Под руководством фасилитатора
Такой подход к распространению дает клиникам некоторую свободу в адаптации инструментария для совместного принятия решений по астме (SDM) и учебного процесса к их конкретной среде и группе пациентов, сохраняя при этом точность некоторых ключевых элементов, которые считаются необходимыми для успеха. Опыт обученного фасилитатора практики поможет направить процесс внедрения на уровне практики.
Потенциальным решением для улучшения исходов астмы является использование подходов, ориентированных на пациента, таких как совместное принятие решений (SDM). В процессе SDM пациенты и их медицинские работники совместно принимают решения о медицинских тестах и ​​лечении. Исследовательская группа для этого предложения финансировалась Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения для создания, распространения и оценки нового инструментария Asthma SDM Toolkit - сравнительного исследования эффективности астмы. Разработка инструментария была завершена в 2010 г., и в течение 2 лет он находился на стадии оценки. В этом исследовании будет продолжена оценка Инструментария в широком спектре практик по всей Северной Каролине, а также будет тестироваться новый метод распространения.
Активный компаратор: Традиционный
Наиболее часто используемым методом распространения является активное распространение, которое включает дидактические презентации, академические подробности, знакомство с журнальными публикациями и экспертами в предметной области, а также распространение учебных материалов. Мы определили этот тип распространения как «традиционное распространение». В целях этого исследования практики, рандомизированные для традиционного распространения, получат во время обеда презентацию врача/специалиста по совместному принятию решений. В презентации будет представлен обзор набора инструментов для совместного принятия решений (SDM) по астме, доступ к интернет-ссылке с дополнительной информацией и копии всех печатных материалов, связанных с набором инструментов.
Потенциальным решением для улучшения исходов астмы является использование подходов, ориентированных на пациента, таких как совместное принятие решений (SDM). В процессе SDM пациенты и их медицинские работники совместно принимают решения о медицинских тестах и ​​лечении. Исследовательская группа для этого предложения финансировалась Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения для создания, распространения и оценки нового инструментария Asthma SDM Toolkit - сравнительного исследования эффективности астмы. Разработка инструментария была завершена в 2010 г., и в течение 2 лет он находился на стадии оценки. В этом исследовании будет продолжена оценка Инструментария в широком спектре практик по всей Северной Каролине, а также будет тестироваться новый метод распространения.
Без вмешательства: Контроль
Третья группа будет рандомизирована в группу без формального распространения. Эта рука будет получать информацию только через пассивное знакомство с концепциями совместного принятия решений. Сюда входит ознакомление с концепциями SDM через средства массовой информации, конференции или социальные сети. Наличие такого контроля позволит исследовательской группе изолировать влияние как подхода FLOW, так и традиционного подхода к распространению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие пациентом совместного принятия решений
Временное ограничение: 18 месяцев
Успех процесса распространения будет определяться рассмотрением показателей процесса и результатов, собранных на уровне пациента и клиники. Первичным результатом будет восприятие пациентом совместного принятия решений с использованием опроса пациентов.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия для здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
Данные о состоянии здоровья, собранные организацией Continuing Care of North Carolina, которые указывают на плохой контроль над астмой и/или маркеры обострений. К ним относятся пациенты с: посещением отделения неотложной помощи, госпитализацией, назначением пероральных стероидов или пациентами с одним или несколькими маркерами обострения: посещением отделения неотложной помощи, госпитализацией, назначением пероральных стероидов.
18 месяцев
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 18 месяцев
Дополнительные меры, которые будут оцениваться для определения успешности распространения, будут основываться на показателях плохого контроля астмы, включая: приверженность лечению (пополнение запасов лекарств контролером). Данные не собирались.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться