- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02047929
Sammenligning av typer implementering av en delt beslutningstakende intervensjon (ADAPT-NC)
Sammenligning av tradisjonell og deltakende formidling av en delt beslutningstakende intervensjon
Astma er en vanlig sykdom som rammer mennesker i alle aldre og har betydelig sykelighet og dødelighet. Dårlige utfall og helseforskjeller relatert til astma skyldes delvis vanskeligheten med å spre nye bevis og paradigmer for omsorgslevering som delt beslutningstaking (SDM) i klinisk praksis. Denne studien vil evaluere en ny mekanisme for spredning av et evidensbasert SDM-verktøysett for astmabehandling i primærhelsetjenesten. Studien er ideell for å studere formidlingsmetoder fordi den vil utnytte et partnerskap mellom et etablert konsortium av praksisbaserte forskningsnettverk (PBRN) og et avansert Medicaid-nettverk.
Denne studien vil evaluere en ny formidlingsprosess (FLOW) for å spre et Astma Shared Decision Making Toolkit til praksis innenfor et Medicaid-nettverk ved bruk av et konsortium av praksisbaserte forskningsnettverk (NCNC). Kunnskapen oppnådd fra dette forslaget og partnerskapene som dannes mellom praksisbaserte forskningsnettverk og NC Medicaid vil legge til rette for bred spredning til nesten 300 praksiser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Department of Family Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: North Carolina-praksis vil være kvalifisert for deltakelse i studien hvis de har over 75 aktive Medicaid-pasienter i sitt panel med diagnosen astma.
-
Eksklusjonskriterier: Tidligere deltakelse i Asthma Comparative Effectiveness Study.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilrettelegger-ledet
Denne tilnærmingen til formidling gir klinikker en viss frihet til å skreddersy Asthma Shared Decision Making (SDM) Toolkit og opplæringsprosessen for deres spesifikke miljø og pasientpopulasjon, samtidig som de opprettholder trofastheten til visse nøkkelelementer som anses å være avgjørende for suksess.
Kompetansen til den trente praksistilretteleggeren vil hjelpe til med å lede prosessen med implementering på praksisnivå.
|
En potensiell løsning for å forbedre astmautfall er bruken av pasientsentrerte tilnærminger som Shared Decision Making (SDM), I SDM-prosessen er pasienter og deres helsepersonell i fellesskap engasjert i å ta beslutninger om medisinske tester og behandlinger.
Forskerteamet for dette forslaget ble finansiert av Agency for Health Care Research and Quality for å bygge, formidle og evaluere en ny Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study.
Toolkit-utviklingen ble fullført i 2010 og har vært under evaluering i 2 år.
Denne studien vil fortsette å evaluere verktøysettet i et bredt spekter av praksiser på tvers av NC mens den tester en ny metode for formidling.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell
Den mest brukte formidlingsteknikken er aktiv spredning, som inkluderer didaktiske presentasjoner, akademisk detaljering, eksponering for tidsskriftpublikasjoner og fageksperter, og distribusjon av undervisningsmateriell.
Vi har definert denne typen formidling, «tradisjonell formidling».
For formålet med denne studien vil praksiser randomisert til tradisjonell formidling motta en lunsjpresentasjon av en legemester / fagekspert på delt beslutningstaking.
Presentasjonen vil gi en oversikt over Asthma Shared Decision Making (SDM) Toolkit, tilgang til internettlenken med tilleggsinformasjon, og en kopi av alt trykt materiale knyttet til Toolkit.
|
En potensiell løsning for å forbedre astmautfall er bruken av pasientsentrerte tilnærminger som Shared Decision Making (SDM), I SDM-prosessen er pasienter og deres helsepersonell i fellesskap engasjert i å ta beslutninger om medisinske tester og behandlinger.
Forskerteamet for dette forslaget ble finansiert av Agency for Health Care Research and Quality for å bygge, formidle og evaluere en ny Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study.
Toolkit-utviklingen ble fullført i 2010 og har vært under evaluering i 2 år.
Denne studien vil fortsette å evaluere verktøysettet i et bredt spekter av praksiser på tvers av NC mens den tester en ny metode for formidling.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
En tredje gruppe vil bli randomisert til en arm uten formell spredning.
Denne armen vil motta informasjon kun gjennom passiv eksponering for konseptene med delt beslutningstaking.
Dette vil inkludere introduksjon til SDM-konseptene gjennom media, konferanser eller sosiale nettverk.
Å ha denne kontrollen på plass vil tillate forskerteamet å isolere effekten av både FLOW-tilnærmingen og den tradisjonelle tilnærmingen til formidling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens oppfatning av delt beslutningstaking
Tidsramme: 18 måneder
|
Suksessen til formidlingsprosessen vil avgjøres ved å se på prosess- og resultatmål samlet på pasient- og klinikknivå.
Det primære resultatet vil være pasientens oppfatning av felles beslutningstaking ved hjelp av en pasientundersøkelse.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Helseresultatdata samlet inn fra Continuing Care of North Carolina som indikerer dårlig astmakontroll og/eller markør for eksacerbasjoner.
Disse inkluderer pasienter med: Akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, orale steroidresepter, eller pasienter med en eller flere av markørene for forverring: Akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, orale steroidresepter.
|
18 måneder
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Ytterligere tiltak som vil bli evaluert for å avgjøre om spredningen lykkes, vil være basert på indikatorer på dårlig astmakontroll, inkludert: etterlevelse av medisiner (påfylling av kontrollerende medisiner).
Data ble ikke samlet inn.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD-12-11-4276
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .