Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av typer implementering av en delt beslutningstakende intervensjon (ADAPT-NC)

20. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Sammenligning av tradisjonell og deltakende formidling av en delt beslutningstakende intervensjon

Astma er en vanlig sykdom som rammer mennesker i alle aldre og har betydelig sykelighet og dødelighet. Dårlige utfall og helseforskjeller relatert til astma skyldes delvis vanskeligheten med å spre nye bevis og paradigmer for omsorgslevering som delt beslutningstaking (SDM) i klinisk praksis. Denne studien vil evaluere en ny mekanisme for spredning av et evidensbasert SDM-verktøysett for astmabehandling i primærhelsetjenesten. Studien er ideell for å studere formidlingsmetoder fordi den vil utnytte et partnerskap mellom et etablert konsortium av praksisbaserte forskningsnettverk (PBRN) og et avansert Medicaid-nettverk.

Denne studien vil evaluere en ny formidlingsprosess (FLOW) for å spre et Astma Shared Decision Making Toolkit til praksis innenfor et Medicaid-nettverk ved bruk av et konsortium av praksisbaserte forskningsnettverk (NCNC). Kunnskapen oppnådd fra dette forslaget og partnerskapene som dannes mellom praksisbaserte forskningsnettverk og NC Medicaid vil legge til rette for bred spredning til nesten 300 praksiser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å endre atferden til helsepersonell kan være utfordrende, og det er betydelige hull i vår kunnskap om hvordan vi best kan spre ny medisinsk bevis i hverdagen. Dette er sant når bevisene involverer et nytt paradigme for pasientsentrert omsorgslevering som delt beslutningstaking (SDM). Den vanligste formidlingen som brukes er passiv spredning, som inkluderer tidsskriftpublikasjoner, didaktiske presentasjoner og pedagogisk materiale og ofte ikke klarer å produsere rettidige eller bærekraftige endringer på praksisnivå. Et unikt partnerskap mellom et Medicaid-nettverk og et veletablert konsortium av praksisbaserte forskningsnettverk gir et ideelt sted for å undersøke effektiviteten til nye effektive formidlingsmetoder. Vi har tidligere utviklet et astmaverktøysett som ble finansiert av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og testet på tvers av et regionalt nettverk av ambulerende pediatriske, familiemedisinske og indremedisinske praksiser i Mecklenburg County North Carolina. I løpet av denne studien ble nøkkelprinsipper for samfunnsbasert deltakende forskning brukt for å engasjere tilbydere og pasienter for å utvikle en tilnærming til formidling av tilrettelegger-ledet deltaker OWned (FLOW). FLOW-tilnærmingen bruker praksistilretteleggere for å veilede praksis gjennom prosessen med å tilpasse verktøysettet til den eksisterende kulturen og arbeidsflyten. Denne tilnærmingen førte til rask spredning og bærekraft av verktøysettet på tvers av seks praksiser. De første resultatene har vist markant forbedring i pasientresultater (forbedret medisinoverholdelse og reduserte astmaeksaserbasjoner) med økt pasientinvolvering i utarbeidelsen av pleieplanene. Målet er å finne ut hvilken formidlingsstrategi som mest effektivt øker implementeringen av delt beslutningstaking på praksisnivå, forbedrer pasientresultatene og øker pasientens involvering i behandlingsbeslutninger. Vi vil utnytte et partnerskap mellom det statlige Medicaid-nettverket og NCNC, et statsdekkende konsortium av forskningsnettverk, for å identifisere beste praksis for spredning av det delte verktøysettet for beslutningstaking. Vi vil teste FLOW-metoden for formidling i større skala ved å randomisere 30 primærhelsetjenestepraksiser fra 4 praksisbaserte forskningsnettverk til en av tre formidlingsarmer: (1) Tilnærming til formidling av tilrettelegger-ledet deltaker OWned (FLOW); (2) Tradisjonell formidling (Active Diffusion) med tilretteleggereksponering; og (3) Passiv formidling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Department of Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: North Carolina-praksis vil være kvalifisert for deltakelse i studien hvis de har over 75 aktive Medicaid-pasienter i sitt panel med diagnosen astma.

-

Eksklusjonskriterier: Tidligere deltakelse i Asthma Comparative Effectiveness Study.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilrettelegger-ledet
Denne tilnærmingen til formidling gir klinikker en viss frihet til å skreddersy Asthma Shared Decision Making (SDM) Toolkit og opplæringsprosessen for deres spesifikke miljø og pasientpopulasjon, samtidig som de opprettholder trofastheten til visse nøkkelelementer som anses å være avgjørende for suksess. Kompetansen til den trente praksistilretteleggeren vil hjelpe til med å lede prosessen med implementering på praksisnivå.
En potensiell løsning for å forbedre astmautfall er bruken av pasientsentrerte tilnærminger som Shared Decision Making (SDM), I SDM-prosessen er pasienter og deres helsepersonell i fellesskap engasjert i å ta beslutninger om medisinske tester og behandlinger. Forskerteamet for dette forslaget ble finansiert av Agency for Health Care Research and Quality for å bygge, formidle og evaluere en ny Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study. Toolkit-utviklingen ble fullført i 2010 og har vært under evaluering i 2 år. Denne studien vil fortsette å evaluere verktøysettet i et bredt spekter av praksiser på tvers av NC mens den tester en ny metode for formidling.
Aktiv komparator: Tradisjonell
Den mest brukte formidlingsteknikken er aktiv spredning, som inkluderer didaktiske presentasjoner, akademisk detaljering, eksponering for tidsskriftpublikasjoner og fageksperter, og distribusjon av undervisningsmateriell. Vi har definert denne typen formidling, «tradisjonell formidling». For formålet med denne studien vil praksiser randomisert til tradisjonell formidling motta en lunsjpresentasjon av en legemester / fagekspert på delt beslutningstaking. Presentasjonen vil gi en oversikt over Asthma Shared Decision Making (SDM) Toolkit, tilgang til internettlenken med tilleggsinformasjon, og en kopi av alt trykt materiale knyttet til Toolkit.
En potensiell løsning for å forbedre astmautfall er bruken av pasientsentrerte tilnærminger som Shared Decision Making (SDM), I SDM-prosessen er pasienter og deres helsepersonell i fellesskap engasjert i å ta beslutninger om medisinske tester og behandlinger. Forskerteamet for dette forslaget ble finansiert av Agency for Health Care Research and Quality for å bygge, formidle og evaluere en ny Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study. Toolkit-utviklingen ble fullført i 2010 og har vært under evaluering i 2 år. Denne studien vil fortsette å evaluere verktøysettet i et bredt spekter av praksiser på tvers av NC mens den tester en ny metode for formidling.
Ingen inngripen: Kontroll
En tredje gruppe vil bli randomisert til en arm uten formell spredning. Denne armen vil motta informasjon kun gjennom passiv eksponering for konseptene med delt beslutningstaking. Dette vil inkludere introduksjon til SDM-konseptene gjennom media, konferanser eller sosiale nettverk. Å ha denne kontrollen på plass vil tillate forskerteamet å isolere effekten av både FLOW-tilnærmingen og den tradisjonelle tilnærmingen til formidling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatning av delt beslutningstaking
Tidsramme: 18 måneder
Suksessen til formidlingsprosessen vil avgjøres ved å se på prosess- og resultatmål samlet på pasient- og klinikknivå. Det primære resultatet vil være pasientens oppfatning av felles beslutningstaking ved hjelp av en pasientundersøkelse.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseresultater
Tidsramme: 18 måneder
Helseresultatdata samlet inn fra Continuing Care of North Carolina som indikerer dårlig astmakontroll og/eller markør for eksacerbasjoner. Disse inkluderer pasienter med: Akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, orale steroidresepter, eller pasienter med en eller flere av markørene for forverring: Akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, orale steroidresepter.
18 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 18 måneder
Ytterligere tiltak som vil bli evaluert for å avgjøre om spredningen lykkes, vil være basert på indikatorer på dårlig astmakontroll, inkludert: etterlevelse av medisiner (påfylling av kontrollerende medisiner). Data ble ikke samlet inn.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere