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Tipi di attuazione a confronto di un intervento decisionale condiviso (ADAPT-NC)

20 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Diffusione tradizionale e partecipata a confronto di un intervento decisionale condiviso

L'asma è una malattia comune che colpisce persone di tutte le età e ha una significativa morbilità e mortalità. Gli esiti scarsi e le disparità di salute legate all'asma derivano in parte dalla difficoltà di diffondere nella pratica clinica nuove evidenze e paradigmi di assistenza come il processo decisionale condiviso (SDM). Questo studio valuterà un nuovo meccanismo per la diffusione di un toolkit SDM basato sull'evidenza per la cura dell'asma nelle pratiche di assistenza primaria. Lo studio è ideale per studiare i metodi di diffusione perché sfrutterà una partnership tra un consorzio consolidato di reti di ricerca basate sulla pratica (PBRN) e una rete Medicaid avanzata.

Questo studio valuterà un nuovo processo di diffusione (FLOW) per diffondere un kit di strumenti decisionali condivisi per l'asma alle pratiche all'interno di una rete Medicaid utilizzando un consorzio di reti di ricerca basate sulla pratica (NCNC). Le conoscenze acquisite da questa proposta e le partnership formate tra reti di ricerca basate sulla pratica e NC Medicaid faciliteranno la diffusione capillare a quasi 300 pratiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cambiare il comportamento degli operatori sanitari può essere difficile ed esistono lacune significative nella nostra conoscenza di come diffondere al meglio nuove prove mediche nella pratica quotidiana. Questo è vero quando l'evidenza coinvolge un nuovo paradigma di erogazione di cure centrata sul paziente come il processo decisionale condiviso (SDM). La diffusione più comune utilizzata è la diffusione passiva, che include pubblicazioni su riviste, presentazioni didattiche e materiale educativo e spesso non riesce a produrre cambiamenti tempestivi o sostenibili del livello di pratica. Una partnership unica tra una rete Medicaid e un consolidato consorzio di reti di ricerca basate sulla pratica fornisce un luogo ideale per esaminare l'efficacia di nuovi efficaci metodi di diffusione. In precedenza abbiamo sviluppato un toolkit per l'asma che è stato finanziato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) e testato in una rete regionale di pratiche ambulatoriali pediatriche, di medicina di famiglia e di medicina interna nella contea di Mecklenburg, nella Carolina del Nord. Durante questo studio, sono stati utilizzati i principi chiave della ricerca partecipativa basata sulla comunità coinvolgendo fornitori e pazienti per sviluppare un approccio alla disseminazione OWned (FLOW) guidato dal facilitatore. L'approccio FLOW utilizza i facilitatori della pratica per guidare le pratiche attraverso il processo di adattamento del Toolkit alla cultura e al flusso di lavoro esistenti. Questo approccio ha portato a una rapida diffusione e sostenibilità del Toolkit in sei pratiche. I risultati iniziali hanno mostrato un netto miglioramento degli esiti dei pazienti (migliore aderenza ai farmaci e riduzione delle riacutizzazioni dell'asma) con un maggiore coinvolgimento dei pazienti nella creazione dei piani di assistenza. L'obiettivo è determinare quale strategia di diffusione aumenti più efficacemente l'adozione a livello di pratica del processo decisionale condiviso, migliori i risultati dei pazienti e aumenti il ​​coinvolgimento dei pazienti nelle decisioni di cura. Sfrutteremo una partnership tra la rete statale Medicaid e NCNC, un consorzio statale di reti di ricerca, per identificare le migliori pratiche per la diffusione del toolkit decisionale condiviso. Testeremo il metodo FLOW per la diffusione su scala più ampia randomizzando 30 pratiche di cure primarie da 4 reti di ricerca basate sulla pratica a uno dei tre bracci di diffusione: (1) Approccio alla diffusione OWned (FLOW) del partecipante guidato dal facilitatore; (2) Diffusione tradizionale (Diffusione attiva) con esposizione del facilitatore; e (3) diffusione passiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Department of Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: le pratiche della Carolina del Nord saranno idonee alla partecipazione allo studio se hanno oltre 75 pazienti Medicaid attivi nel loro pannello con la diagnosi di asma.

-

Criteri di esclusione: precedente partecipazione allo studio sull'efficacia comparativa dell'asma.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Guidato da un facilitatore
Questo approccio alla diffusione consente alle cliniche una certa libertà di adattare il Toolkit per il processo decisionale condiviso per l'asma (SDM) e il processo di formazione per il loro ambiente specifico e la popolazione di pazienti, pur mantenendo la fedeltà di alcuni elementi chiave che sono ritenuti essenziali per il successo. L'esperienza del facilitatore della pratica addestrato aiuterà a guidare il processo di implementazione a livello di pratica.
Una potenziale soluzione per migliorare i risultati dell'asma è l'uso di approcci incentrati sul paziente come il processo decisionale condiviso (SDM). Nel processo SDM, i pazienti e i loro operatori sanitari sono coinvolti congiuntamente nel prendere decisioni su test e trattamenti medici. Il gruppo di ricerca per questa proposta è stato finanziato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria per costruire, diffondere e valutare un nuovo Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study. Lo sviluppo del Toolkit è stato completato nel 2010 ed è in fase di valutazione da 2 anni. Questo studio continuerà a valutare il Toolkit in un'ampia gamma di pratiche in tutta la NC testando un nuovo metodo di diffusione.
Comparatore attivo: Tradizionale
La tecnica di diffusione più comunemente utilizzata è la diffusione attiva, che include presentazioni didattiche, dettagli accademici, esposizione a pubblicazioni di riviste ed esperti in materia e distribuzione di materiale didattico. Abbiamo definito questo tipo di diffusione, "divulgazione tradizionale". Ai fini di questo studio, le pratiche randomizzate alla diffusione tradizionale riceveranno una presentazione all'ora di pranzo da parte di un campione medico / esperto in materia sul processo decisionale condiviso. La presentazione fornirà una panoramica dell'Asthma Shared Decision Making (SDM) Toolkit, l'accesso al collegamento Internet con ulteriori informazioni e una copia di tutti i materiali stampati associati al Toolkit.
Una potenziale soluzione per migliorare i risultati dell'asma è l'uso di approcci incentrati sul paziente come il processo decisionale condiviso (SDM). Nel processo SDM, i pazienti e i loro operatori sanitari sono coinvolti congiuntamente nel prendere decisioni su test e trattamenti medici. Il gruppo di ricerca per questa proposta è stato finanziato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria per costruire, diffondere e valutare un nuovo Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study. Lo sviluppo del Toolkit è stato completato nel 2010 ed è in fase di valutazione da 2 anni. Questo studio continuerà a valutare il Toolkit in un'ampia gamma di pratiche in tutta la NC testando un nuovo metodo di diffusione.
Nessun intervento: Controllo
Un terzo gruppo sarà randomizzato in un braccio senza diffusione formale. Questo braccio riceverà informazioni solo attraverso l'esposizione passiva ai concetti del processo decisionale condiviso. Ciò includerebbe l'introduzione ai concetti SDM attraverso i media, le conferenze o i social network. Avere questo controllo in atto consentirà al gruppo di ricerca di isolare l'effetto sia dell'approccio FLOW che dell'approccio tradizionale alla diffusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del paziente del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 18 mesi
Il successo del processo di diffusione sarà determinato esaminando le misure di processo e di esito raccolte a livello di paziente e clinica. L'esito primario saranno le percezioni del paziente del processo decisionale condiviso utilizzando un sondaggio paziente.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di salute
Lasso di tempo: 18 mesi
Dati sugli esiti sanitari raccolti da Continuing Care of North Carolina che indicano uno scarso controllo dell'asma e/o marker di riacutizzazioni. Questi includono pazienti con: visite al pronto soccorso, ricoveri, prescrizioni di steroidi orali o pazienti con uno o più marcatori di esacerbazione: visite al pronto soccorso, ricoveri, prescrizioni di steroidi orali.
18 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 18 mesi
Ulteriori misure che saranno valutate per determinare il successo della diffusione saranno basate su indicatori di scarso controllo dell'asma, tra cui: aderenza ai farmaci (ricariche di farmaci di controllo). I dati non sono stati raccolti.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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