- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02047929
Comparación de tipos de implementación de una intervención de toma de decisiones compartida (ADAPT-NC)
Comparación de la difusión tradicional y participativa de una intervención de toma de decisiones compartida
El asma es una enfermedad común que afecta a personas de todas las edades y tiene una morbilidad y mortalidad significativas. Los resultados deficientes y las disparidades de salud relacionadas con el asma se deben en parte a la dificultad de difundir nueva evidencia y paradigmas de prestación de atención, como la toma de decisiones compartida (SDM), en la práctica clínica. Este estudio evaluará un mecanismo novedoso para la difusión de un kit de herramientas SDM basado en evidencia para el cuidado del asma en las prácticas de atención primaria. El estudio es ideal para estudiar los métodos de difusión porque aprovechará una asociación entre un consorcio establecido de redes de investigación basadas en la práctica (PBRN) y una red avanzada de Medicaid.
Este estudio evaluará un proceso de difusión novedoso (FLOW) para difundir un kit de herramientas de toma de decisiones compartidas sobre el asma a las prácticas dentro de una red de Medicaid utilizando un consorcio de redes de investigación basadas en la práctica (NCNC). El conocimiento obtenido de esta propuesta y las asociaciones formadas entre las redes de investigación basadas en la práctica y NC Medicaid facilitarán la difusión generalizada a casi 300 prácticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Department of Family Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los consultorios de Carolina del Norte serán elegibles para participar en el estudio si tienen más de 75 pacientes activos de Medicaid en su panel con diagnóstico de asma.
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Criterios de exclusión: Participación previa en el Estudio de eficacia comparativa del asma.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dirigido por un facilitador
Este enfoque de difusión permite a las clínicas cierta libertad para adaptar el kit de herramientas de toma de decisiones compartidas (SDM) para el asma y el proceso de capacitación para su entorno específico y población de pacientes, manteniendo la fidelidad de ciertos elementos clave que se consideran esenciales para el éxito.
La experiencia del facilitador de la práctica capacitado ayudará a guiar el proceso de implementación a nivel de la práctica.
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Una posible solución para mejorar los resultados del asma es el uso de enfoques centrados en el paciente como la toma de decisiones compartida (SDM). En el proceso SDM, los pacientes y sus proveedores de atención médica participan conjuntamente en la toma de decisiones sobre pruebas y tratamientos médicos.
El equipo de investigación de esta propuesta fue financiado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica para crear, difundir y evaluar un nuevo conjunto de herramientas SDM para el asma: el estudio de eficacia comparativa del asma.
El desarrollo del Toolkit se completó en 2010 y ha estado en evaluación durante 2 años.
Este estudio continuará evaluando el Toolkit en una amplia gama de prácticas en NC mientras prueba un nuevo método de difusión.
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Comparador activo: Tradicional
La técnica de difusión más utilizada es la difusión activa, que incluye presentaciones didácticas, detalles académicos, exposición a publicaciones de revistas y expertos en la materia, y distribución de material educativo.
Hemos definido este tipo de difusión, "difusión tradicional".
A los fines de este estudio, las prácticas asignadas aleatoriamente a la difusión tradicional recibirán una presentación a la hora del almuerzo por parte de un médico campeón/experto en la materia sobre la toma de decisiones compartida.
La presentación brindará una descripción general del kit de herramientas de toma de decisiones compartidas (SDM) para el asma, acceso al enlace de Internet con información adicional y una copia de todos los materiales impresos asociados con el kit de herramientas.
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Una posible solución para mejorar los resultados del asma es el uso de enfoques centrados en el paciente como la toma de decisiones compartida (SDM). En el proceso SDM, los pacientes y sus proveedores de atención médica participan conjuntamente en la toma de decisiones sobre pruebas y tratamientos médicos.
El equipo de investigación de esta propuesta fue financiado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica para crear, difundir y evaluar un nuevo conjunto de herramientas SDM para el asma: el estudio de eficacia comparativa del asma.
El desarrollo del Toolkit se completó en 2010 y ha estado en evaluación durante 2 años.
Este estudio continuará evaluando el Toolkit en una amplia gama de prácticas en NC mientras prueba un nuevo método de difusión.
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Sin intervención: Control
Un tercer grupo se asignará al azar a un brazo sin diseminación formal.
Este brazo recibirá información solo a través de la exposición pasiva a los conceptos de toma de decisiones compartida.
Esto incluiría la introducción a los conceptos de SDM a través de los medios de comunicación, conferencias o redes sociales.
Tener este control en su lugar permitirá que el equipo de investigación aísle el efecto tanto del enfoque FLOW como del enfoque tradicional de difusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del paciente sobre la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: 18 meses
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El éxito del proceso de difusión se determinará al observar las medidas de proceso y resultado recopiladas a nivel del paciente y de la clínica.
El resultado principal serán las percepciones del paciente sobre la toma de decisiones compartida mediante una encuesta de pacientes.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 18 meses
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Datos de resultados de salud recopilados de Continuing Care of North Carolina que indican un control deficiente del asma y/o un marcador de exacerbaciones.
Estos incluyen pacientes con: visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, recetas de esteroides orales o pacientes con uno o más de los marcadores de exacerbación: visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, recetas de esteroides orales.
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18 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las medidas adicionales que se evaluarán para determinar el éxito de la difusión se basarán en indicadores de control deficiente del asma, que incluyen: adherencia a la medicación (reposición de medicamentos de control).
No se recopilaron datos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD-12-11-4276
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