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Comparación de tipos de implementación de una intervención de toma de decisiones compartida (ADAPT-NC)

20 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Comparación de la difusión tradicional y participativa de una intervención de toma de decisiones compartida

El asma es una enfermedad común que afecta a personas de todas las edades y tiene una morbilidad y mortalidad significativas. Los resultados deficientes y las disparidades de salud relacionadas con el asma se deben en parte a la dificultad de difundir nueva evidencia y paradigmas de prestación de atención, como la toma de decisiones compartida (SDM), en la práctica clínica. Este estudio evaluará un mecanismo novedoso para la difusión de un kit de herramientas SDM basado en evidencia para el cuidado del asma en las prácticas de atención primaria. El estudio es ideal para estudiar los métodos de difusión porque aprovechará una asociación entre un consorcio establecido de redes de investigación basadas en la práctica (PBRN) y una red avanzada de Medicaid.

Este estudio evaluará un proceso de difusión novedoso (FLOW) para difundir un kit de herramientas de toma de decisiones compartidas sobre el asma a las prácticas dentro de una red de Medicaid utilizando un consorcio de redes de investigación basadas en la práctica (NCNC). El conocimiento obtenido de esta propuesta y las asociaciones formadas entre las redes de investigación basadas en la práctica y NC Medicaid facilitarán la difusión generalizada a casi 300 prácticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cambiar el comportamiento de los proveedores de salud puede ser un desafío, y existen brechas significativas en nuestro conocimiento sobre cómo difundir mejor la nueva evidencia médica en la práctica diaria. Esto es cierto cuando la evidencia implica un nuevo paradigma de prestación de atención centrada en el paciente, como la toma de decisiones compartida (SDM). La difusión más común utilizada es la difusión pasiva, que incluye publicaciones de revistas, presentaciones didácticas y material educativo y, a menudo, no produce cambios de nivel de práctica oportunos o sostenibles. Una asociación única entre una red de Medicaid y un consorcio bien establecido de redes de investigación basadas en la práctica proporciona un lugar ideal para examinar la efectividad de nuevos métodos efectivos de difusión. Anteriormente, desarrollamos un conjunto de herramientas para el asma que fue financiado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) y probado en una red regional de prácticas ambulatorias de Pediatría, Medicina Familiar y Medicina Interna en el condado de Mecklenburg, Carolina del Norte. Durante este estudio, se usaron los principios clave de la investigación participativa basada en la comunidad involucrando a proveedores y pacientes para desarrollar un enfoque de diseminación de propiedad del participante dirigido por el facilitador (FLOW). El enfoque FLOW utiliza facilitadores de práctica para guiar las prácticas a través del proceso de adaptación del kit de herramientas a la cultura y el flujo de trabajo existentes. Este enfoque condujo a una rápida difusión y sostenibilidad del Toolkit a través de seis prácticas. Los resultados iniciales han mostrado una marcada mejora en los resultados de los pacientes (mejor adherencia a la medicación y disminución de las exacerbaciones del asma) con una mayor participación de los pacientes en la creación de los planes de atención. El objetivo es determinar qué estrategia de difusión aumenta de manera más efectiva la adopción a nivel de práctica de la toma de decisiones compartida, mejora los resultados del paciente y aumenta la participación del paciente en las decisiones de atención. Aprovecharemos una asociación entre la red estatal de Medicaid y NCNC, un consorcio estatal de redes de investigación, para identificar las mejores prácticas para la difusión del conjunto de herramientas de toma de decisiones compartidas. Probaremos el método FLOW para la difusión a mayor escala mediante la asignación aleatoria de 30 prácticas de atención primaria de 4 redes de investigación basadas en la práctica a uno de los tres brazos de difusión: (1) Enfoque de difusión de propiedad del participante dirigido por el facilitador (FLOW); (2) Difusión tradicional (Difusión activa) con exposición del facilitador; y (3) difusión pasiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Department of Family Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Los consultorios de Carolina del Norte serán elegibles para participar en el estudio si tienen más de 75 pacientes activos de Medicaid en su panel con diagnóstico de asma.

-

Criterios de exclusión: Participación previa en el Estudio de eficacia comparativa del asma.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dirigido por un facilitador
Este enfoque de difusión permite a las clínicas cierta libertad para adaptar el kit de herramientas de toma de decisiones compartidas (SDM) para el asma y el proceso de capacitación para su entorno específico y población de pacientes, manteniendo la fidelidad de ciertos elementos clave que se consideran esenciales para el éxito. La experiencia del facilitador de la práctica capacitado ayudará a guiar el proceso de implementación a nivel de la práctica.
Una posible solución para mejorar los resultados del asma es el uso de enfoques centrados en el paciente como la toma de decisiones compartida (SDM). En el proceso SDM, los pacientes y sus proveedores de atención médica participan conjuntamente en la toma de decisiones sobre pruebas y tratamientos médicos. El equipo de investigación de esta propuesta fue financiado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica para crear, difundir y evaluar un nuevo conjunto de herramientas SDM para el asma: el estudio de eficacia comparativa del asma. El desarrollo del Toolkit se completó en 2010 y ha estado en evaluación durante 2 años. Este estudio continuará evaluando el Toolkit en una amplia gama de prácticas en NC mientras prueba un nuevo método de difusión.
Comparador activo: Tradicional
La técnica de difusión más utilizada es la difusión activa, que incluye presentaciones didácticas, detalles académicos, exposición a publicaciones de revistas y expertos en la materia, y distribución de material educativo. Hemos definido este tipo de difusión, "difusión tradicional". A los fines de este estudio, las prácticas asignadas aleatoriamente a la difusión tradicional recibirán una presentación a la hora del almuerzo por parte de un médico campeón/experto en la materia sobre la toma de decisiones compartida. La presentación brindará una descripción general del kit de herramientas de toma de decisiones compartidas (SDM) para el asma, acceso al enlace de Internet con información adicional y una copia de todos los materiales impresos asociados con el kit de herramientas.
Una posible solución para mejorar los resultados del asma es el uso de enfoques centrados en el paciente como la toma de decisiones compartida (SDM). En el proceso SDM, los pacientes y sus proveedores de atención médica participan conjuntamente en la toma de decisiones sobre pruebas y tratamientos médicos. El equipo de investigación de esta propuesta fue financiado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica para crear, difundir y evaluar un nuevo conjunto de herramientas SDM para el asma: el estudio de eficacia comparativa del asma. El desarrollo del Toolkit se completó en 2010 y ha estado en evaluación durante 2 años. Este estudio continuará evaluando el Toolkit en una amplia gama de prácticas en NC mientras prueba un nuevo método de difusión.
Sin intervención: Control
Un tercer grupo se asignará al azar a un brazo sin diseminación formal. Este brazo recibirá información solo a través de la exposición pasiva a los conceptos de toma de decisiones compartida. Esto incluiría la introducción a los conceptos de SDM a través de los medios de comunicación, conferencias o redes sociales. Tener este control en su lugar permitirá que el equipo de investigación aísle el efecto tanto del enfoque FLOW como del enfoque tradicional de difusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del paciente sobre la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: 18 meses
El éxito del proceso de difusión se determinará al observar las medidas de proceso y resultado recopiladas a nivel del paciente y de la clínica. El resultado principal serán las percepciones del paciente sobre la toma de decisiones compartida mediante una encuesta de pacientes.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 18 meses
Datos de resultados de salud recopilados de Continuing Care of North Carolina que indican un control deficiente del asma y/o un marcador de exacerbaciones. Estos incluyen pacientes con: visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, recetas de esteroides orales o pacientes con uno o más de los marcadores de exacerbación: visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, recetas de esteroides orales.
18 meses
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 18 meses
Las medidas adicionales que se evaluarán para determinar el éxito de la difusión se basarán en indicadores de control deficiente del asma, que incluyen: adherencia a la medicación (reposición de medicamentos de control). No se recopilaron datos.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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