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Comparando Tipos de Implementação de uma Intervenção de Tomada de Decisão Compartilhada (ADAPT-NC)

20 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Comparando a Divulgação Tradicional e Participativa de uma Intervenção de Tomada de Decisão Compartilhada

A asma é uma doença comum que afeta pessoas de todas as idades e apresenta significativa morbidade e mortalidade. Resultados ruins e disparidades de saúde relacionadas à asma resultam em parte da dificuldade de disseminar novas evidências e paradigmas de prestação de cuidados, como tomada de decisão compartilhada (SDM) na prática clínica. Este estudo avaliará um novo mecanismo para a disseminação de um SDM Toolkit baseado em evidências para o cuidado da asma nas práticas de cuidados primários. O estudo é ideal para estudar os métodos de disseminação, pois alavancará uma parceria entre um consórcio estabelecido de redes de pesquisa baseadas na prática (PBRNs) e uma avançada Rede Medicaid.

Este estudo avaliará um novo processo de disseminação (FLOW) para espalhar um Kit de Ferramentas de Tomada de Decisão Compartilhada de Asma para práticas dentro de uma rede Medicaid usando um consórcio de redes de pesquisa baseadas em prática (NCNC). O conhecimento obtido com esta proposta e as parcerias formadas entre as redes de pesquisa baseadas na prática e o NC Medicaid facilitarão a disseminação ampla para quase 300 clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mudar o comportamento dos provedores de saúde pode ser um desafio, e existem lacunas significativas em nosso conhecimento sobre como disseminar melhor novas evidências médicas na prática diária. Isso é verdade quando a evidência envolve um novo paradigma de prestação de cuidados centrados no paciente, como a tomada de decisão compartilhada (SDM). A disseminação mais comum usada é a difusão passiva, que inclui publicações em periódicos, apresentações didáticas e material educacional e muitas vezes falha em produzir mudanças oportunas ou sustentáveis ​​no nível da prática. Uma parceria exclusiva entre uma rede Medicaid e um consórcio bem estabelecido de redes de pesquisa baseadas na prática fornece um local ideal para examinar a eficácia de novos métodos eficazes de disseminação. Anteriormente, desenvolvemos um kit de ferramentas para asma que foi financiado pela Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) e testado em uma rede regional de práticas ambulatoriais de pediatria, medicina familiar e medicina interna no Condado de Mecklenburg, Carolina do Norte. Durante este estudo, os princípios-chave da pesquisa participativa baseada na comunidade foram usados, envolvendo provedores e pacientes para desenvolver uma Abordagem Própria do Participante Liderada pelo Facilitador (FLOW) para a disseminação. A abordagem FLOW usa facilitadores de prática para orientar as práticas durante o processo de adaptação do Toolkit à cultura e ao fluxo de trabalho existentes. Essa abordagem levou à rápida disseminação e sustentabilidade do Toolkit em seis práticas. Os resultados iniciais mostraram melhora acentuada nos resultados dos pacientes (melhor adesão à medicação e diminuição das exacerbações da asma) com maior envolvimento do paciente na criação dos planos de cuidados. O objetivo é determinar qual estratégia de disseminação aumenta de forma mais eficaz a adoção da tomada de decisão compartilhada no nível da prática, melhora os resultados do paciente e aumenta o envolvimento do paciente nas decisões de cuidado. Aproveitaremos uma parceria entre a rede Medicaid estadual e o NCNC, um consórcio estadual de redes de pesquisa, para identificar as melhores práticas para a disseminação do kit de ferramentas de tomada de decisão compartilhada. Testaremos o método FLOW para disseminação em uma escala maior, randomizando 30 práticas de cuidados primários de 4 redes de pesquisa baseadas na prática para um dos três braços de disseminação: (1) Abordagem própria para disseminação (FLOW) do participante liderado pelo facilitador; (2) Divulgação tradicional (Active Diffusion) com exposição do facilitador; e (3) Disseminação passiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Department of Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Os consultórios da Carolina do Norte serão elegíveis para participação no estudo se tiverem mais de 75 pacientes ativos do Medicaid em seu painel com diagnóstico de asma.

-

Critérios de Exclusão: Participação prévia no Asthma Comparative Effectiveness Study.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Liderado por Facilitador
Essa abordagem de disseminação permite às clínicas alguma liberdade para adaptar o kit de ferramentas de tomada de decisão compartilhada (SDM) da asma e o processo de treinamento para seu ambiente específico e população de pacientes, mantendo a fidelidade de certos elementos-chave considerados essenciais para o sucesso. A experiência do Facilitador de Prática treinado ajudará a orientar o processo de implementação no nível da prática.
Uma solução potencial para melhorar os resultados da asma é o uso de abordagens centradas no paciente, como Tomada de Decisão Compartilhada (SDM). A equipe de pesquisa para esta proposta foi financiada pela Agency for Health Care Research and Quality para construir, disseminar e avaliar um novo Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study. O desenvolvimento do Toolkit foi concluído em 2010 e está em avaliação há 2 anos. Este estudo continuará avaliando o Toolkit em uma ampla gama de práticas em toda a NC enquanto testa um novo método de disseminação.
Comparador Ativo: Tradicional
A técnica de divulgação mais utilizada é a difusão ativa, que inclui apresentações didáticas, detalhamento acadêmico, exposição a publicações de periódicos e especialistas no assunto e distribuição de material educacional. Definimos este tipo de divulgação, "divulgação tradicional". Para o propósito deste estudo, as práticas randomizadas para disseminação tradicional receberão uma apresentação na hora do almoço por um médico defensor / especialista no assunto sobre tomada de decisão compartilhada. A apresentação dará uma visão geral do Asthma Shared Decision Making (SDM) Toolkit, acesso ao link da Internet com informações adicionais e uma cópia de todos os materiais impressos associados ao Toolkit.
Uma solução potencial para melhorar os resultados da asma é o uso de abordagens centradas no paciente, como Tomada de Decisão Compartilhada (SDM). A equipe de pesquisa para esta proposta foi financiada pela Agency for Health Care Research and Quality para construir, disseminar e avaliar um novo Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study. O desenvolvimento do Toolkit foi concluído em 2010 e está em avaliação há 2 anos. Este estudo continuará avaliando o Toolkit em uma ampla gama de práticas em toda a NC enquanto testa um novo método de disseminação.
Sem intervenção: Ao controle
Um terceiro grupo será randomizado em um braço sem divulgação formal. Este braço receberá informações apenas por meio da exposição passiva aos conceitos de tomada de decisão compartilhada. Isso incluiria a introdução aos conceitos SDM por meio da mídia, conferências ou redes sociais. Ter esse controle em vigor permitirá que a equipe de pesquisa isole o efeito tanto da abordagem FLOW quanto da abordagem tradicional de disseminação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do paciente sobre tomada de decisão compartilhada
Prazo: 18 meses
O sucesso do processo de disseminação será determinado observando as medidas de processo e resultado coletadas no nível do paciente e da clínica. O resultado primário será a percepção do paciente sobre a tomada de decisão compartilhada usando uma pesquisa com o paciente.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de saúde
Prazo: 18 meses
Dados de desfechos de saúde coletados do Continuing Care of North Carolina que indicam mau controle da asma e/ou marcadores de exacerbações. Estes incluem pacientes com: Visitas ao departamento de emergência, hospitalizações, prescrições de esteróides orais ou pacientes com um ou mais dos marcadores de exacerbação: visitas ao departamento de emergência, hospitalizações, prescrições de esteróides orais.
18 meses
Adesão à Medicação
Prazo: 18 meses
Medidas adicionais que serão avaliadas para determinar o sucesso da disseminação serão baseadas em indicadores de mau controle da asma, incluindo: adesão à medicação (reabastecimento da medicação de controle). Os dados não foram coletados.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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