- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02047929
Comparando Tipos de Implementação de uma Intervenção de Tomada de Decisão Compartilhada (ADAPT-NC)
Comparando a Divulgação Tradicional e Participativa de uma Intervenção de Tomada de Decisão Compartilhada
A asma é uma doença comum que afeta pessoas de todas as idades e apresenta significativa morbidade e mortalidade. Resultados ruins e disparidades de saúde relacionadas à asma resultam em parte da dificuldade de disseminar novas evidências e paradigmas de prestação de cuidados, como tomada de decisão compartilhada (SDM) na prática clínica. Este estudo avaliará um novo mecanismo para a disseminação de um SDM Toolkit baseado em evidências para o cuidado da asma nas práticas de cuidados primários. O estudo é ideal para estudar os métodos de disseminação, pois alavancará uma parceria entre um consórcio estabelecido de redes de pesquisa baseadas na prática (PBRNs) e uma avançada Rede Medicaid.
Este estudo avaliará um novo processo de disseminação (FLOW) para espalhar um Kit de Ferramentas de Tomada de Decisão Compartilhada de Asma para práticas dentro de uma rede Medicaid usando um consórcio de redes de pesquisa baseadas em prática (NCNC). O conhecimento obtido com esta proposta e as parcerias formadas entre as redes de pesquisa baseadas na prática e o NC Medicaid facilitarão a disseminação ampla para quase 300 clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Department of Family Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os consultórios da Carolina do Norte serão elegíveis para participação no estudo se tiverem mais de 75 pacientes ativos do Medicaid em seu painel com diagnóstico de asma.
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Critérios de Exclusão: Participação prévia no Asthma Comparative Effectiveness Study.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Liderado por Facilitador
Essa abordagem de disseminação permite às clínicas alguma liberdade para adaptar o kit de ferramentas de tomada de decisão compartilhada (SDM) da asma e o processo de treinamento para seu ambiente específico e população de pacientes, mantendo a fidelidade de certos elementos-chave considerados essenciais para o sucesso.
A experiência do Facilitador de Prática treinado ajudará a orientar o processo de implementação no nível da prática.
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Uma solução potencial para melhorar os resultados da asma é o uso de abordagens centradas no paciente, como Tomada de Decisão Compartilhada (SDM).
A equipe de pesquisa para esta proposta foi financiada pela Agency for Health Care Research and Quality para construir, disseminar e avaliar um novo Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study.
O desenvolvimento do Toolkit foi concluído em 2010 e está em avaliação há 2 anos.
Este estudo continuará avaliando o Toolkit em uma ampla gama de práticas em toda a NC enquanto testa um novo método de disseminação.
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Comparador Ativo: Tradicional
A técnica de divulgação mais utilizada é a difusão ativa, que inclui apresentações didáticas, detalhamento acadêmico, exposição a publicações de periódicos e especialistas no assunto e distribuição de material educacional.
Definimos este tipo de divulgação, "divulgação tradicional".
Para o propósito deste estudo, as práticas randomizadas para disseminação tradicional receberão uma apresentação na hora do almoço por um médico defensor / especialista no assunto sobre tomada de decisão compartilhada.
A apresentação dará uma visão geral do Asthma Shared Decision Making (SDM) Toolkit, acesso ao link da Internet com informações adicionais e uma cópia de todos os materiais impressos associados ao Toolkit.
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Uma solução potencial para melhorar os resultados da asma é o uso de abordagens centradas no paciente, como Tomada de Decisão Compartilhada (SDM).
A equipe de pesquisa para esta proposta foi financiada pela Agency for Health Care Research and Quality para construir, disseminar e avaliar um novo Asthma SDM Toolkit - The Asthma Comparative Effectiveness Study.
O desenvolvimento do Toolkit foi concluído em 2010 e está em avaliação há 2 anos.
Este estudo continuará avaliando o Toolkit em uma ampla gama de práticas em toda a NC enquanto testa um novo método de disseminação.
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Sem intervenção: Ao controle
Um terceiro grupo será randomizado em um braço sem divulgação formal.
Este braço receberá informações apenas por meio da exposição passiva aos conceitos de tomada de decisão compartilhada.
Isso incluiria a introdução aos conceitos SDM por meio da mídia, conferências ou redes sociais.
Ter esse controle em vigor permitirá que a equipe de pesquisa isole o efeito tanto da abordagem FLOW quanto da abordagem tradicional de disseminação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do paciente sobre tomada de decisão compartilhada
Prazo: 18 meses
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O sucesso do processo de disseminação será determinado observando as medidas de processo e resultado coletadas no nível do paciente e da clínica.
O resultado primário será a percepção do paciente sobre a tomada de decisão compartilhada usando uma pesquisa com o paciente.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de saúde
Prazo: 18 meses
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Dados de desfechos de saúde coletados do Continuing Care of North Carolina que indicam mau controle da asma e/ou marcadores de exacerbações.
Estes incluem pacientes com: Visitas ao departamento de emergência, hospitalizações, prescrições de esteróides orais ou pacientes com um ou mais dos marcadores de exacerbação: visitas ao departamento de emergência, hospitalizações, prescrições de esteróides orais.
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18 meses
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Adesão à Medicação
Prazo: 18 meses
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Medidas adicionais que serão avaliadas para determinar o sucesso da disseminação serão baseadas em indicadores de mau controle da asma, incluindo: adesão à medicação (reabastecimento da medicação de controle).
Os dados não foram coletados.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD-12-11-4276
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