- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02047929
Porównanie typów realizacji interwencji w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (ADAPT-NC)
Porównanie tradycyjnego i partycypacyjnego rozpowszechniania interwencji w ramach wspólnego podejmowania decyzji
Astma jest powszechną chorobą, która dotyka ludzi w każdym wieku i charakteryzuje się znaczną chorobowością i śmiertelnością. Słabe wyniki i dysproporcje zdrowotne związane z astmą wynikają częściowo z trudności w rozpowszechnianiu nowych dowodów i paradygmatów świadczenia opieki, takich jak wspólne podejmowanie decyzji (SDM), w praktyce klinicznej. Niniejsze badanie oceni nowy mechanizm rozpowszechniania opartego na dowodach zestawu narzędzi SDM do opieki nad astmą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Badanie idealnie nadaje się do badania metod rozpowszechniania, ponieważ wykorzysta partnerstwo między ustanowionym konsorcjum sieci badawczych opartych na praktyce (PBRN) i zaawansowaną siecią Medicaid.
To badanie oceni nowy proces rozpowszechniania (FLOW) w celu rozpowszechnienia zestawu narzędzi wspólnego podejmowania decyzji dotyczących astmy w praktykach w ramach sieci Medicaid przy użyciu konsorcjum sieci badawczych opartych na praktyce (NCNC). Wiedza uzyskana dzięki tej propozycji i partnerstwa utworzone między sieciami badań opartych na praktyce a NC Medicaid ułatwią szerokie rozpowszechnianie w prawie 300 praktykach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Department of Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Praktyki w Północnej Karolinie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli mają ponad 75 aktywnych pacjentów Medicaid w swoim panelu z rozpoznaniem astmy.
-
Kryteria wykluczenia: Wcześniejszy udział w badaniu porównawczym skuteczności astmy.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prowadzony przez facylitatora
Takie podejście do rozpowszechniania daje klinikom pewną swobodę w dostosowywaniu zestawu narzędzi do wspólnego podejmowania decyzji (SDM) i procesu szkoleniowego w ich specyficznym środowisku i populacji pacjentów, przy jednoczesnym zachowaniu wierności pewnym kluczowym elementom, które są uważane za niezbędne do osiągnięcia sukcesu.
Ekspertyza wyszkolonego facylitatora praktyki pomoże pokierować procesem wdrażania na poziomie praktyki.
|
Potencjalnym rozwiązaniem poprawiającym wyniki leczenia astmy jest zastosowanie podejść skoncentrowanych na pacjencie, takich jak wspólne podejmowanie decyzji (SDM). W procesie SDM pacjenci i ich pracownicy służby zdrowia są wspólnie zaangażowani w podejmowanie decyzji dotyczących badań medycznych i leczenia.
Zespół badawczy zajmujący się tą propozycją został sfinansowany przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej w celu stworzenia, rozpowszechnienia i oceny nowatorskiego zestawu narzędzi Asthma SDM Toolkit — The Asthma Comparative Effectiveness Study.
Rozwój Toolkit został ukończony w 2010 roku i był w fazie oceny przez 2 lata.
To badanie będzie nadal oceniać zestaw narzędzi w szerokim zakresie praktyk w NC, jednocześnie testując nową metodę rozpowszechniania.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny
Najczęściej stosowaną techniką rozpowszechniania jest aktywna dyfuzja, która obejmuje prezentacje dydaktyczne, szczegóły akademickie, kontakt z publikacjami w czasopismach i ekspertami merytorycznymi oraz dystrybucję materiałów edukacyjnych.
Zdefiniowaliśmy ten rodzaj rozpowszechniania jako „rozpowszechnianie tradycyjne”.
Na potrzeby tego badania praktyki przydzielone losowo do tradycyjnego rozpowszechniania otrzymają prezentację w porze lunchu przez mistrza lekarza / eksperta w danej dziedzinie na temat wspólnego podejmowania decyzji.
Prezentacja zawiera przegląd zestawu narzędzi do wspólnego podejmowania decyzji w przypadku astmy (SDM), dostęp do łącza internetowego z dodatkowymi informacjami oraz kopie wszystkich drukowanych materiałów związanych z zestawem narzędzi.
|
Potencjalnym rozwiązaniem poprawiającym wyniki leczenia astmy jest zastosowanie podejść skoncentrowanych na pacjencie, takich jak wspólne podejmowanie decyzji (SDM). W procesie SDM pacjenci i ich pracownicy służby zdrowia są wspólnie zaangażowani w podejmowanie decyzji dotyczących badań medycznych i leczenia.
Zespół badawczy zajmujący się tą propozycją został sfinansowany przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej w celu stworzenia, rozpowszechnienia i oceny nowatorskiego zestawu narzędzi Asthma SDM Toolkit — The Asthma Comparative Effectiveness Study.
Rozwój Toolkit został ukończony w 2010 roku i był w fazie oceny przez 2 lata.
To badanie będzie nadal oceniać zestaw narzędzi w szerokim zakresie praktyk w NC, jednocześnie testując nową metodę rozpowszechniania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Trzecia grupa zostanie losowo przydzielona do ramienia bez formalnego rozpowszechnienia.
To ramię będzie otrzymywać informacje tylko poprzez bierną ekspozycję na koncepcje wspólnego podejmowania decyzji.
Obejmuje to wprowadzenie do koncepcji SDM za pośrednictwem mediów, konferencji lub sieci społecznościowych.
Posiadanie takiej kontroli pozwoli zespołowi badawczemu wyodrębnić wpływ zarówno podejścia FLOW, jak i tradycyjnego podejścia do rozpowszechniania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez pacjentów wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Powodzenie procesu rozpowszechniania zostanie określone poprzez przyjrzenie się miarom procesu i wyników zebranym na poziomie pacjenta i kliniki.
Głównym rezultatem będzie postrzeganie przez pacjenta wspólnego podejmowania decyzji za pomocą ankiety pacjenta.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dane dotyczące wyników zdrowotnych zebrane z Continuing Care of North Carolina, które wskazują na słabą kontrolę astmy i/lub marker zaostrzeń.
Należą do nich pacjenci z: wizytami na oddziale ratunkowym, hospitalizacjami, receptami na sterydy doustne lub pacjentami z jednym lub kilkoma markerami zaostrzenia: wizytami na oddziale ratunkowym, hospitalizacjami, receptami na sterydy doustne.
|
18 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dodatkowe środki, które zostaną ocenione w celu określenia powodzenia rozpowszechniania, będą oparte na wskaźnikach słabej kontroli astmy, w tym: przestrzeganiu zaleceń lekarskich (uzupełnianie leków kontrolujących).
Dane nie zostały zebrane.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD-12-11-4276
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .