Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Typen implementatie van een Shared Decision Making Intervention vergelijken (ADAPT-NC)

20 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Vergelijking van traditionele en participatieve verspreiding van een gedeelde besluitvormingsinterventie

Astma is een veel voorkomende ziekte die mensen van alle leeftijden treft en een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit heeft. Slechte resultaten en gezondheidsverschillen in verband met astma zijn deels het gevolg van de moeilijkheid om nieuwe bewijzen en paradigma's van zorgverlening, zoals gedeelde besluitvorming (SDM), in de klinische praktijk te verspreiden. Deze studie zal een nieuw mechanisme evalueren voor de verspreiding van een evidence-based SDM-toolkit voor astmazorg in eerstelijnszorgpraktijken. De studie is bij uitstek geschikt om verspreidingsmethoden te bestuderen, omdat het gebruik zal maken van een partnerschap tussen een gevestigd consortium van praktijkgerichte onderzoeksnetwerken (PBRN's) en een geavanceerd Medicaid-netwerk.

Deze studie zal een nieuw disseminatieproces (FLOW) evalueren om een ​​Astma Shared Decision Making Toolkit te verspreiden naar praktijken binnen een Medicaid-netwerk met behulp van een consortium van praktijkgerichte onderzoeksnetwerken (NCNC). De kennis die uit dit voorstel is opgedaan en de partnerschappen tussen praktijkgerichte onderzoeksnetwerken en NC Medicaid zullen een brede verspreiding naar bijna 300 praktijken mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het veranderen van het gedrag van zorgverleners kan een uitdaging zijn, en er zijn aanzienlijke hiaten in onze kennis over hoe nieuw medisch bewijs het best in de dagelijkse praktijk kan worden verspreid. Dit is waar wanneer het bewijs een nieuw paradigma van patiëntgerichte zorgverlening betreft, zoals gedeelde besluitvorming (SDM). De meest gebruikte verspreiding is passieve verspreiding, die tijdschriftpublicaties, didactische presentaties en educatief materiaal omvat en vaak niet leidt tot tijdige of duurzame veranderingen op praktijkniveau. Een uniek partnerschap tussen een Medicaid-netwerk en een gerenommeerd consortium van praktijkgerichte onderzoeksnetwerken biedt een ideale locatie om de effectiviteit van nieuwe effectieve verspreidingsmethoden te onderzoeken. We hebben eerder een astma-toolkit ontwikkeld die werd gefinancierd door het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) en getest in een regionaal netwerk van ambulante praktijken voor kindergeneeskunde, huisartsgeneeskunde en interne geneeskunde in Mecklenburg County North Carolina. Tijdens deze studie werden de belangrijkste principes van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek gebruikt om aanbieders en patiënten te betrekken bij het ontwikkelen van een door een facilitator geleide OWned-aanpak (FLOW) voor verspreiding. De FLOW-benadering maakt gebruik van praktijkbegeleiders om praktijken te begeleiden bij het proces van aanpassing van de Toolkit aan de bestaande cultuur en workflow. Deze aanpak leidde tot een snelle verspreiding en duurzaamheid van de Toolkit in zes praktijken. De eerste resultaten laten een duidelijke verbetering van de patiëntresultaten zien (verbeterde therapietrouw en minder astma-exacerbaties) met een grotere betrokkenheid van de patiënt bij het opstellen van de zorgplannen. Het doel is om te bepalen welke verspreidingsstrategie het meest effectief is om de acceptatie van gedeelde besluitvorming op praktijkniveau te vergroten, de patiëntresultaten te verbeteren en de betrokkenheid van de patiënt bij zorgbeslissingen te vergroten. We zullen gebruikmaken van een partnerschap tussen het landelijke Medicaid-netwerk en NCNC, een staatsbreed consortium van onderzoeksnetwerken, om best practices te identificeren voor de verspreiding van de toolkit voor gedeelde besluitvorming. We zullen de FLOW-methode voor disseminatie op grotere schaal testen door 30 eerstelijnszorgpraktijken uit 4 praktijkgebaseerde onderzoeksnetwerken te randomiseren in een van de drie disseminatiearmen: (1) Facilitator-geleide deelnemer OWned (FLOW) benadering van disseminatie; (2) Traditionele verspreiding (actieve verspreiding) met blootstelling aan de facilitator; en (3) passieve verspreiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Department of Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Praktijken in Noord-Carolina komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze meer dan 75 actieve Medicaid-patiënten in hun panel hebben met de diagnose astma.

-

Uitsluitingscriteria: Voorafgaande deelname aan de Astma Comparative Effectiveness Study.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Facilitator geleid
Deze verspreidingsbenadering geeft klinieken enige vrijheid om de Astma Shared Decision Making (SDM) Toolkit en het trainingsproces aan te passen aan hun specifieke omgeving en patiëntenpopulatie, terwijl bepaalde sleutelelementen die als essentieel voor succes worden beschouwd, getrouw blijven. De expertise van de getrainde Praktijkbegeleider zal helpen bij het begeleiden van het implementatieproces op praktijkniveau.
Ander: Astma Toolkit voor gedeelde besluitvorming (SDM).
Een mogelijke oplossing voor het verbeteren van astma-uitkomsten is het gebruik van patiëntgerichte benaderingen zoals Shared Decision Making (SDM). In het SDM-proces zijn patiënten en hun zorgverleners samen betrokken bij het nemen van beslissingen over medische tests en behandelingen. Het onderzoeksteam voor dit voorstel werd gefinancierd door het Agency for Health Care Research and Quality om een ​​nieuwe Astma SDM Toolkit te bouwen, te verspreiden en te evalueren - The Astma Comparative Effectiveness Study. De ontwikkeling van de Toolkit is in 2010 voltooid en is gedurende 2 jaar geëvalueerd. Deze studie zal doorgaan met het evalueren van de Toolkit in een breed scala van praktijken in NC, terwijl een nieuwe verspreidingsmethode wordt getest.
Actieve vergelijker: Traditioneel
De meest gebruikte verspreidingstechniek is actieve verspreiding, waaronder didactische presentaties, academische detaillering, blootstelling aan tijdschriftpublicaties en vakexperts, en verspreiding van educatief materiaal. We hebben dit type verspreiding gedefinieerd als "traditionele verspreiding". Voor het doel van deze studie zullen praktijken gerandomiseerd naar traditionele disseminatie een lunchpresentatie krijgen door een arts-voorvechter / materiedeskundige op het gebied van gedeelde besluitvorming. De presentatie geeft een overzicht van de Astma Shared Decision Making (SDM) Toolkit, toegang tot de internetlink met aanvullende informatie en een kopie van alle gedrukte materialen die bij de Toolkit horen.
Ander: Astma Toolkit voor gedeelde besluitvorming (SDM).
Een mogelijke oplossing voor het verbeteren van astma-uitkomsten is het gebruik van patiëntgerichte benaderingen zoals Shared Decision Making (SDM). In het SDM-proces zijn patiënten en hun zorgverleners samen betrokken bij het nemen van beslissingen over medische tests en behandelingen. Het onderzoeksteam voor dit voorstel werd gefinancierd door het Agency for Health Care Research and Quality om een ​​nieuwe Astma SDM Toolkit te bouwen, te verspreiden en te evalueren - The Astma Comparative Effectiveness Study. De ontwikkeling van de Toolkit is in 2010 voltooid en is gedurende 2 jaar geëvalueerd. Deze studie zal doorgaan met het evalueren van de Toolkit in een breed scala van praktijken in NC, terwijl een nieuwe verspreidingsmethode wordt getest.
Geen tussenkomst: Controle
Een derde groep wordt gerandomiseerd in een arm zonder formele verspreiding. Deze arm zal alleen informatie ontvangen door passieve blootstelling aan de concepten van gedeelde besluitvorming. Dit omvat introductie van de SDM-concepten via de media, conferenties of sociale netwerken. Met deze controle kan het onderzoeksteam het effect van zowel de FLOW-benadering als de traditionele verspreidingsbenadering isoleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntperceptie van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: 18 maanden
Het succes van het verspreidingsproces zal worden bepaald door te kijken naar proces- en uitkomstmaten die op patiënt- en kliniekniveau zijn verzameld. Het primaire resultaat is de perceptie van de patiënt van gedeelde besluitvorming met behulp van een patiëntenenquête.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
Gegevens over gezondheidsresultaten verzameld van Continuing Care of North Carolina die wijzen op een slechte astmacontrole en/of marker voor exacerbaties. Dit zijn onder meer patiënten met: bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, recepten voor orale steroïden, of patiënten met een of meer van de markeringen voor exacerbatie: bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, recepten voor orale steroïden.
18 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 18 maanden
Aanvullende maatregelen die zullen worden geëvalueerd om het succes van disseminatie te bepalen, zullen gebaseerd zijn op indicatoren van slechte astmacontrole, waaronder: therapietrouw (bijvullen van medicatie door de controleur). Er zijn geen gegevens verzameld.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD-12-11-4276

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren