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공유 의사 결정 개입의 구현 유형 비교 (ADAPT-NC)

2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

공유 의사 결정 중재의 전통적 보급과 참여적 보급 비교

천식은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치고 심각한 이환율과 사망률을 보이는 흔한 질병입니다. 천식과 관련된 열악한 결과 및 건강 격차는 SDM(Shared Decision Making)과 같은 치료 전달의 새로운 증거 및 패러다임을 임상 실습에 전파하는 것이 어렵다는 점에서 부분적으로 나타납니다. 이 연구는 1차 의료 관행에서 천식 치료를 위한 증거 기반 SDM 툴킷의 보급을 위한 새로운 메커니즘을 평가할 것입니다. 이 연구는 확립된 PBRN(practice based research network) 컨소시엄과 고급 Medicaid 네트워크 간의 파트너십을 활용할 것이기 때문에 보급 방법을 연구하는 데 이상적으로 적합합니다.

이 연구는 실천 기반 연구 네트워크(NCNC)의 컨소시엄을 사용하여 Medicaid 네트워크 내의 실천에 천식 공유 의사 결정 도구 키트를 전파하기 위한 새로운 전파 프로세스(FLOW)를 평가할 것입니다. 이 제안에서 얻은 지식과 진료 기반 연구 네트워크와 NC Medicaid 간에 형성된 파트너십은 거의 300개 진료에 대한 광범위한 보급을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

의료 제공자의 행동을 바꾸는 것은 어려울 수 있으며 새로운 의학적 증거를 일상 업무에 가장 잘 전파하는 방법에 대한 지식에는 상당한 차이가 있습니다. 이것은 증거가 공유 의사 결정(SDM)과 같은 환자 중심 치료 전달의 새로운 패러다임을 포함할 때 사실입니다. 가장 일반적으로 사용되는 보급은 저널 간행물, 교훈적 프레젠테이션 및 교육 자료를 포함하는 수동적 보급이며 시기적절하거나 지속 가능한 실무 수준 변경을 생성하지 못하는 경우가 많습니다. Medicaid 네트워크와 잘 구축된 실습 기반 연구 네트워크 컨소시엄 간의 고유한 파트너십은 새롭고 효과적인 전파 방법의 효과를 조사할 수 있는 이상적인 장소를 제공합니다. 우리는 이전에 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)의 자금 지원을 받아 노스캐롤라이나 메클렌버그 카운티의 소아과, 가정 의학 및 내과 외래 진료의 지역 네트워크에서 테스트한 천식 툴킷을 개발했습니다. 이 연구 동안 지역사회 기반 참여 연구의 주요 원칙은 공급자와 환자를 참여시켜 퍼실리테이터가 주도하는 참여자 소유(FLOW) 접근 방식을 개발하는 데 사용되었습니다. FLOW 접근 방식은 도구 키트를 기존 문화 및 작업 흐름에 적용하는 프로세스를 통해 실습을 안내하기 위해 실습 촉진자를 사용합니다. 이 접근 방식은 6가지 관행에 걸쳐 툴킷의 신속한 보급 및 지속 가능성으로 이어졌습니다. 초기 결과는 치료 계획 작성에 환자 참여가 증가함에 따라 환자 결과(약물 순응도 향상 및 천식 악화 감소)에서 현저한 개선을 보여주었습니다. 목표는 공유 의사 결정의 실천 수준 채택을 가장 효과적으로 증가시키고 환자 결과를 개선하며 치료 결정에 환자 참여를 증가시키는 보급 전략을 결정하는 것입니다. 우리는 주 전체 Medicaid 네트워크와 주 전체 연구 네트워크 컨소시엄인 NCNC 간의 파트너십을 활용하여 공유 의사 결정 툴킷의 보급을 위한 모범 사례를 식별할 것입니다. 우리는 4개의 실습 기반 연구 네트워크에서 3개의 보급 무기 중 하나에 30개의 1차 진료 사례를 무작위로 할당하여 더 큰 규모의 보급을 위한 FLOW 방법을 테스트할 것입니다. (2) 촉진자 노출을 통한 전통적인 전파(활성 확산); (3) 수동적 보급.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Department of Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: North Carolina 진료소는 천식 진단을 받은 패널에 75명 이상의 활성 Medicaid 환자가 있는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

-

제외 기준: 천식 비교 효과 연구에 사전 참여.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진행자 주도
보급에 대한 이러한 접근 방식을 통해 클리닉은 성공에 필수적이라고 느껴지는 특정 핵심 요소의 충실도를 유지하면서 특정 환경 및 환자 모집단에 대해 Asthma Shared Decision Making(SDM) 툴킷 및 교육 프로세스를 조정할 수 있습니다. 숙련된 실무 진행자의 전문 지식은 실무 수준에서 구현 프로세스를 안내하는 데 도움이 됩니다.
천식 결과를 개선할 수 있는 잠재적인 솔루션은 SDM(Shared Decision Making)과 같은 환자 중심 접근법을 사용하는 것입니다. 이 제안을 위한 연구팀은 새로운 Asthma SDM 툴킷 - The Asthma Comparative Effectiveness Study를 구축, 보급 및 평가하기 위해 Agency for Health Care Research and Quality에서 자금을 지원 받았습니다. Toolkit 개발은 2010년에 완료되었으며 2년 동안 평가되었습니다. 이 연구는 새로운 배포 방법을 테스트하면서 NC 전역의 다양한 관행에서 툴킷을 계속 평가할 것입니다.
활성 비교기: 전통적인
가장 일반적으로 사용되는 전파 기술은 능동적 확산이며 여기에는 교훈적인 프레젠테이션, 학문적 세부 사항, 저널 간행물 및 주제 전문가에 대한 노출, 교육 자료 배포가 포함됩니다. 우리는 이러한 보급 유형을 "전통적 보급"이라고 정의했습니다. 이 연구의 목적을 위해, 전통적 보급에 무작위로 배정된 진료는 공동 의사 결정에 대한 의사 챔피언/주제 전문가의 점심 프레젠테이션을 받게 됩니다. 이 프레젠테이션에서는 천식 공유 의사 결정(SDM) 툴킷의 개요, 추가 정보가 있는 인터넷 링크에 대한 액세스 및 툴킷과 관련된 모든 인쇄 자료의 사본을 제공합니다.
천식 결과를 개선할 수 있는 잠재적인 솔루션은 SDM(Shared Decision Making)과 같은 환자 중심 접근법을 사용하는 것입니다. 이 제안을 위한 연구팀은 새로운 Asthma SDM 툴킷 - The Asthma Comparative Effectiveness Study를 구축, 보급 및 평가하기 위해 Agency for Health Care Research and Quality에서 자금을 지원 받았습니다. Toolkit 개발은 2010년에 완료되었으며 2년 동안 평가되었습니다. 이 연구는 새로운 배포 방법을 테스트하면서 NC 전역의 다양한 관행에서 툴킷을 계속 평가할 것입니다.
간섭 없음: 제어
세 번째 그룹은 공식 배포 없이 임의로 팔로 배정됩니다. 이 팔은 공유 의사 결정의 개념에 대한 수동적 노출을 통해서만 정보를 받습니다. 여기에는 미디어, 회의 또는 소셜 네트워크를 통한 SDM 개념 소개가 포함됩니다. 이 제어 기능을 갖추면 연구팀은 FLOW 접근 방식과 전통적인 보급 방식의 효과를 분리할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사결정에 대한 환자의 인식
기간: 18개월
보급 프로세스의 성공 여부는 환자 및 클리닉 수준에서 수집된 프로세스 및 결과 측정을 살펴봄으로써 결정됩니다. 주요 결과는 환자 설문조사를 사용하여 공유된 의사 결정에 대한 환자의 인식입니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 결과
기간: 18개월
열악한 천식 조절 및/또는 악화 지표를 나타내는 North Carolina의 Continuing Care에서 수집한 건강 결과 데이터. 여기에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다: 응급실 방문, 입원, 경구 스테로이드 처방 또는 악화에 대한 마커 중 하나 이상을 가진 환자: 응급실 방문, 입원, 경구 스테로이드 처방.
18개월
약물 순응도
기간: 18개월
보급의 성공을 결정하기 위해 평가될 추가 측정은 다음을 포함하여 열악한 천식 조절 지표를 기반으로 합니다. 데이터가 수집되지 않았습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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