- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02047929
공유 의사 결정 개입의 구현 유형 비교 (ADAPT-NC)
공유 의사 결정 중재의 전통적 보급과 참여적 보급 비교
천식은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치고 심각한 이환율과 사망률을 보이는 흔한 질병입니다. 천식과 관련된 열악한 결과 및 건강 격차는 SDM(Shared Decision Making)과 같은 치료 전달의 새로운 증거 및 패러다임을 임상 실습에 전파하는 것이 어렵다는 점에서 부분적으로 나타납니다. 이 연구는 1차 의료 관행에서 천식 치료를 위한 증거 기반 SDM 툴킷의 보급을 위한 새로운 메커니즘을 평가할 것입니다. 이 연구는 확립된 PBRN(practice based research network) 컨소시엄과 고급 Medicaid 네트워크 간의 파트너십을 활용할 것이기 때문에 보급 방법을 연구하는 데 이상적으로 적합합니다.
이 연구는 실천 기반 연구 네트워크(NCNC)의 컨소시엄을 사용하여 Medicaid 네트워크 내의 실천에 천식 공유 의사 결정 도구 키트를 전파하기 위한 새로운 전파 프로세스(FLOW)를 평가할 것입니다. 이 제안에서 얻은 지식과 진료 기반 연구 네트워크와 NC Medicaid 간에 형성된 파트너십은 거의 300개 진료에 대한 광범위한 보급을 촉진할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Department of Family Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: North Carolina 진료소는 천식 진단을 받은 패널에 75명 이상의 활성 Medicaid 환자가 있는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
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제외 기준: 천식 비교 효과 연구에 사전 참여.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진행자 주도
보급에 대한 이러한 접근 방식을 통해 클리닉은 성공에 필수적이라고 느껴지는 특정 핵심 요소의 충실도를 유지하면서 특정 환경 및 환자 모집단에 대해 Asthma Shared Decision Making(SDM) 툴킷 및 교육 프로세스를 조정할 수 있습니다.
숙련된 실무 진행자의 전문 지식은 실무 수준에서 구현 프로세스를 안내하는 데 도움이 됩니다.
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천식 결과를 개선할 수 있는 잠재적인 솔루션은 SDM(Shared Decision Making)과 같은 환자 중심 접근법을 사용하는 것입니다.
이 제안을 위한 연구팀은 새로운 Asthma SDM 툴킷 - The Asthma Comparative Effectiveness Study를 구축, 보급 및 평가하기 위해 Agency for Health Care Research and Quality에서 자금을 지원 받았습니다.
Toolkit 개발은 2010년에 완료되었으며 2년 동안 평가되었습니다.
이 연구는 새로운 배포 방법을 테스트하면서 NC 전역의 다양한 관행에서 툴킷을 계속 평가할 것입니다.
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활성 비교기: 전통적인
가장 일반적으로 사용되는 전파 기술은 능동적 확산이며 여기에는 교훈적인 프레젠테이션, 학문적 세부 사항, 저널 간행물 및 주제 전문가에 대한 노출, 교육 자료 배포가 포함됩니다.
우리는 이러한 보급 유형을 "전통적 보급"이라고 정의했습니다.
이 연구의 목적을 위해, 전통적 보급에 무작위로 배정된 진료는 공동 의사 결정에 대한 의사 챔피언/주제 전문가의 점심 프레젠테이션을 받게 됩니다.
이 프레젠테이션에서는 천식 공유 의사 결정(SDM) 툴킷의 개요, 추가 정보가 있는 인터넷 링크에 대한 액세스 및 툴킷과 관련된 모든 인쇄 자료의 사본을 제공합니다.
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천식 결과를 개선할 수 있는 잠재적인 솔루션은 SDM(Shared Decision Making)과 같은 환자 중심 접근법을 사용하는 것입니다.
이 제안을 위한 연구팀은 새로운 Asthma SDM 툴킷 - The Asthma Comparative Effectiveness Study를 구축, 보급 및 평가하기 위해 Agency for Health Care Research and Quality에서 자금을 지원 받았습니다.
Toolkit 개발은 2010년에 완료되었으며 2년 동안 평가되었습니다.
이 연구는 새로운 배포 방법을 테스트하면서 NC 전역의 다양한 관행에서 툴킷을 계속 평가할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
세 번째 그룹은 공식 배포 없이 임의로 팔로 배정됩니다.
이 팔은 공유 의사 결정의 개념에 대한 수동적 노출을 통해서만 정보를 받습니다.
여기에는 미디어, 회의 또는 소셜 네트워크를 통한 SDM 개념 소개가 포함됩니다.
이 제어 기능을 갖추면 연구팀은 FLOW 접근 방식과 전통적인 보급 방식의 효과를 분리할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정에 대한 환자의 인식
기간: 18개월
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보급 프로세스의 성공 여부는 환자 및 클리닉 수준에서 수집된 프로세스 및 결과 측정을 살펴봄으로써 결정됩니다.
주요 결과는 환자 설문조사를 사용하여 공유된 의사 결정에 대한 환자의 인식입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 결과
기간: 18개월
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열악한 천식 조절 및/또는 악화 지표를 나타내는 North Carolina의 Continuing Care에서 수집한 건강 결과 데이터.
여기에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다: 응급실 방문, 입원, 경구 스테로이드 처방 또는 악화에 대한 마커 중 하나 이상을 가진 환자: 응급실 방문, 입원, 경구 스테로이드 처방.
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18개월
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약물 순응도
기간: 18개월
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보급의 성공을 결정하기 위해 평가될 추가 측정은 다음을 포함하여 열악한 천식 조절 지표를 기반으로 합니다.
데이터가 수집되지 않았습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shade L, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Halladay J, Dolor RJ, Bray P, Tapp H. Research nurses as practice facilitators to disseminate an asthma shared decision making intervention. BMC Nurs. 2020 May 18;19:40. doi: 10.1186/s12912-020-00414-0. eCollection 2020.
- Ludden T, Shade L, Welch M, Halladay J, Donahue KE, Coyne-Beasley T, Bray P, Tapp H. What types of dissemination of information occurred between researchers, providers and clinical staff while implementing an asthma shared decision-making intervention: a directed content analysis. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e030883. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030883.
- Shade L, Ludden T, Dolor RJ, Halladay J, Reeves K, Rees J, Hendrickson L, Bray P, Tapp H. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to evaluate implementation effectiveness of a facilitated approach to an asthma shared decision making intervention. J Asthma. 2021 Apr;58(4):554-563. doi: 10.1080/02770903.2019.1702200. Epub 2019 Dec 23.
- Tapp H, McWilliams A, Ludden T, Kuhn L, Taylor Y, Alkhazraji T, Halladay J, Derkowski D, Mohanan S, Dulin M. Comparing traditional and participatory dissemination of a shared decision making intervention (ADAPT-NC): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 Oct 29;9:158. doi: 10.1186/s13012-014-0158-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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