Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání typů implementace sdílené rozhodovací intervence (ADAPT-NC)

20. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Porovnání tradičního a participativního šíření intervence sdíleného rozhodování

Astma je běžné onemocnění, které postihuje lidi všech věkových kategorií a má významnou nemocnost a úmrtnost. Špatné výsledky a zdravotní rozdíly související s astmatem jsou částečně důsledkem obtížnosti šíření nových důkazů a paradigmat poskytování péče, jako je sdílené rozhodování (SDM) do klinické praxe. Tato studie vyhodnotí nový mechanismus pro šíření souboru nástrojů SDM založeného na důkazech pro péči o astma v praxi primární péče. Studie se ideálně hodí ke studiu metod šíření, protože bude využívat partnerství mezi zavedeným konsorciem výzkumných sítí založených na praxi (PBRN) a pokročilou sítí Medicaid.

Tato studie vyhodnotí nový proces šíření (FLOW) k rozšíření souboru nástrojů sdíleného rozhodování o astmatu do praxí v rámci sítě Medicaid pomocí konsorcia výzkumných sítí založených na praxi (NCNC). Znalosti získané z tohoto návrhu a partnerství vytvořená mezi výzkumnými sítěmi založenými na praxi a NC Medicaid usnadní rozsáhlé šíření do téměř 300 praktik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Změna chování poskytovatelů zdravotní péče může být náročná a v našich znalostech o tom, jak nejlépe šířit nové lékařské důkazy do každodenní praxe, existují značné mezery. To platí, když důkazy zahrnují nové paradigma poskytování péče zaměřené na pacienta, jako je sdílené rozhodování (SDM). Nejběžnějším používaným šířením je pasivní šíření, které zahrnuje publikace v časopisech, didaktické prezentace a vzdělávací materiály a často selhává při vytváření včasných nebo udržitelných změn na úrovni praxe. Jedinečné partnerství mezi sítí Medicaid a dobře zavedeným konsorciem výzkumných sítí založených na praxi poskytuje ideální místo pro zkoumání účinnosti nových účinných metod šíření. Dříve jsme vyvinuli sadu nástrojů pro astma, která byla financována Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) a testována v regionální síti ambulantních praxí pro děti, rodinné lékařství a interní lékařství v okrese Mecklenburg v Severní Karolíně. Během této studie byly použity klíčové principy komunitně založeného participativního výzkumu, který zapojil poskytovatele a pacienty k rozvoji přístupu k šíření informací vedeného účastníky pod vedením facilitátora (FLOW). Přístup FLOW využívá zprostředkovatele praxe k vedení postupů procesem adaptace Toolkit do stávající kultury a pracovního postupu. Tento přístup vedl k rychlému šíření a udržitelnosti Toolkitu napříč šesti praktikami. Počáteční výsledky ukázaly výrazné zlepšení výsledků pacientů (zlepšená adherence k medikaci a snížení exacerbací astmatu) se zvýšeným zapojením pacientů do tvorby plánů péče. Cílem je určit, jaká strategie šíření nejúčinněji zvyšuje přijetí sdíleného rozhodování na úrovni praxe, zlepšuje výsledky pacientů a zvyšuje zapojení pacientů do rozhodování o péči. Využijeme partnerství mezi celostátní sítí Medicaid a NCNC, celostátním konsorciem výzkumných sítí, k identifikaci osvědčených postupů pro šíření sdíleného souboru nástrojů pro rozhodování. Metodu FLOW otestujeme pro šíření ve větším měřítku náhodným rozdělením 30 praxí primární péče ze 4 výzkumných sítí založených na praxi do jedné ze tří distribučních větví: (1) Facilitátorem vedený účastník vlastněný (FLOW) přístup k šíření; (2) Tradiční šíření (aktivní difúze) s expozicí facilitátoru; a (3) pasivní šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Department of Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pracoviště v Severní Karolíně budou způsobilá k účasti ve studii, pokud budou mít ve svém panelu více než 75 aktivních pacientů s Medicaidem s diagnózou astmatu.

-

Kritéria vyloučení: Předchozí účast ve srovnávací studii účinnosti astmatu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Facilitátor pod vedením
Tento přístup k šíření umožňuje klinikám určitou svobodu přizpůsobit si sadu nástrojů pro sdílené rozhodování o astmatu (SDM) a školicí proces pro jejich konkrétní prostředí a populaci pacientů, přičemž zachovávají věrnost určitých klíčových prvků, které jsou považovány za nezbytné pro úspěch. Odbornost vyškoleného facilitátora praxe pomůže řídit proces implementace na úrovni praxe.
Potenciálním řešením pro zlepšení výsledků astmatu je použití přístupů zaměřených na pacienta, jako je sdílené rozhodování (SDM). V procesu SDM jsou pacienti a jejich poskytovatelé zdravotní péče zapojeni společně do rozhodování o lékařských testech a léčbě. Výzkumný tým pro tento návrh byl financován Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče, aby vytvořil, rozšířil a vyhodnotil novou sadu nástrojů pro astma SDM – The Asthma Comparative Effectiveness Study. Vývoj Toolkitu byl dokončen v roce 2010 a je hodnocen 2 roky. Tato studie bude pokračovat v hodnocení Toolkit v široké řadě postupů napříč NC a zároveň bude testovat novou metodu šíření.
Aktivní komparátor: Tradiční
Nejběžněji používanou technikou šíření je aktivní šíření, které zahrnuje didaktické prezentace, akademické detaily, vystavení publikacím v časopisech a odborníkům na dané téma a distribuci vzdělávacích materiálů. Definovali jsme tento typ šíření, „tradiční šíření“. Pro účely této studie budou praktiky randomizované k tradičnímu šíření dostávat polední prezentaci lékařského šampiona / odborníka na předmět o společném rozhodování. Prezentace poskytne přehled nástrojů pro sdílené rozhodování o astmatu (SDM), přístup k internetovému odkazu s dalšími informacemi a kopii všech tištěných materiálů souvisejících s touto sadou.
Potenciálním řešením pro zlepšení výsledků astmatu je použití přístupů zaměřených na pacienta, jako je sdílené rozhodování (SDM). V procesu SDM jsou pacienti a jejich poskytovatelé zdravotní péče zapojeni společně do rozhodování o lékařských testech a léčbě. Výzkumný tým pro tento návrh byl financován Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče, aby vytvořil, rozšířil a vyhodnotil novou sadu nástrojů pro astma SDM – The Asthma Comparative Effectiveness Study. Vývoj Toolkitu byl dokončen v roce 2010 a je hodnocen 2 roky. Tato studie bude pokračovat v hodnocení Toolkit v široké řadě postupů napříč NC a zároveň bude testovat novou metodu šíření.
Žádný zásah: Řízení
Třetí skupina bude náhodně rozdělena do skupiny bez formálního šíření. Toto rameno bude přijímat informace pouze prostřednictvím pasivního vystavení konceptům sdíleného rozhodování. To by zahrnovalo představení konceptů SDM prostřednictvím médií, konferencí nebo sociálních sítí. Zavedení této kontroly umožní výzkumnému týmu izolovat účinek přístupu FLOW i tradičního přístupu k šíření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské vnímání sdíleného rozhodování
Časové okno: 18 měsíců
Úspěch procesu šíření bude určen pohledem na měření procesu a výsledku shromážděná na úrovni pacienta a kliniky. Primárním výsledkem bude pacientovo vnímání sdíleného rozhodování pomocí pacientského průzkumu.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní výsledky
Časové okno: 18 měsíců
Údaje o zdravotních výsledcích shromážděné z Continuing Care of North Carolina, které naznačují špatnou kontrolu astmatu a/nebo ukazatel exacerbací. Patří mezi ně pacienti s: návštěvami urgentního příjmu, hospitalizacemi, předepisováním perorálních steroidů nebo pacienty s jedním nebo více markery exacerbace: návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, předepisování perorálních steroidů.
18 měsíců
Adherence léků
Časové okno: 18 měsíců
Další opatření, která budou vyhodnocena za účelem určení úspěšnosti šíření, budou založena na ukazatelích špatné kontroly astmatu, včetně: adherence k lékům (doplňování léků pro kontrolu). Data nebyla shromážděna.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hazel Tapp, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma Shared Decision Making (SDM) Toolkit

Předplatit