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オーストラリアとニュージーランドにおける ECMO を必要とする成人患者における栄養療法

心不全や肺不全の患者は、私たちの病院システムで最も病気の多い患者の一部です。 重症例では、オーストラリアとニュージーランドの集中治療室 (ICU) での専門的なケアが必要になることがよくあります。 体外膜酸素療法 (ECMO) は、非常に専門的で費用のかかる生命維持の形態であり、患者の命を救うための最後の手段として、患者が死に近づいたときにのみ利用されます。 この形式の生命維持装置は、赤ちゃんや子供には長年使用されてきましたが、成人には比較的新しいものです。 成人における ECMO のプラスの効果についての証拠が明らかになってきていますが、不明な点が多く、さらなる研究が必要です。

患者の病気からの回復を助けるもう 1 つの重要な治療法は、人工栄養の提供です。 この液体フォーミュラは、胃に送られるか、栄養豊富な液体として静脈に送られます。 最近まで栄養は重症患者ではあまり重視されていませんでしたが、現在では、対象を絞った栄養が人の転帰にプラスの影響を与える可能性があり、長期の集中治療入院中に不可欠であることが明らかになりました.

栄養が ECMO 患者の転帰 (陽性または陰性) にどのように影響するかについてのデータは非常に限られています。 限られた研究から、これらの患者は他の患者よりも栄養が少ないことがわかっています。これは、栄養が少ないと入院期間が長くなり、入院死亡率が高くなることと関連していることを考えると特に懸念されます. また、ECMO を受けている成人患者は、集中治療室で他の病気の患者よりも体重が減っているように見えるため、より多くの栄養が必要であると考えています。ただし、これは確認されていません。 したがって、これらの非常に病気の患者に対するこの比較的単純だが重要な治療法の効果を理解することが不可欠です.

この研究では、ECMO を使用している患者の現在の摂食方法に関する情報を収集し、栄養の提供を阻害または許可する要因を説明して、存在する問題を理解し、栄養の提供を改善するための戦略を開発し、さらなる研究の領域を決定することを提案します。

調査の概要

詳細な説明

標的

私たちの主な目的は次のとおりです。

  1. 現在の栄養療法の実践について説明し、
  2. VV (静脈 - 静脈) または VA (静脈 - 動脈) ECMO を必要とする患者の栄養を成功させるための障壁とイネーブラーをプロファイルし、ECMO はその場で、ECMO 除去後 7 日間です。

仮説 VA または VV ECMO を投与された患者は、予測される栄養所要量 (エネルギーとタンパク質を含む) の量が不十分であり、栄養供給の中断が頻繁に発生するという仮説を立てています。

研究デザイン オーストラリアとニュージーランドの約 10 サイトでの 12 か月の前向き観察研究。 データは、ECMO の開始から削除後 7 日間まで収集されます。 研究に適格なすべての患者は、各サイトの主な栄養士または研究コーディネーターによってデータが収集されます。 データ収集は、日常業務で利用できる変数に限定されており、栄養士が簡単に利用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brisbane、オーストラリア
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne、オーストラリア
        • The Alfred Hospital
      • Perth、オーストラリア
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth、オーストラリア
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney、オーストラリア
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney、オーストラリア
        • St Vincents, Sydney
      • Auckland、ニュージーランド
        • Auckland City Hospital (CVICU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-VVまたはVA ECMOを72時間以上受けている患者

説明

包含基準:

参加機関のいずれかに入学した者および;

  • 何らかの理由で現在 ECMO を受信中
  • -72時間以上ECMOにとどまることが予想される
  • -栄養療法が72時間以上続くと予想される

除外基準:

• 死が差し迫っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
エクモ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養療法
時間枠:12ヶ月
VVまたはVA ECMOを受けている患者における現在の栄養療法の実践について説明する
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障壁と実現要因
時間枠:12ヶ月
VV または VA ECMO を必要とする患者の栄養摂取を成功させるための障壁と実現要因をプロファイリングする
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月27日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • V3 110613

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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