Voedingstherapie bij volwassen patiënten die ECMO nodig hebben in Australië en Nieuw-Zeeland
Patiënten met hart- en/of longfalen behoren tot de ziekste patiënten in onze ziekenhuissystemen. In ernstige gevallen hebben ze vaak langdurige specialistische zorg nodig op Intensive Care Units (ICU) in Australië en Nieuw-Zeeland. Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO) is een uiterst gespecialiseerde en kostbare vorm van levensondersteuning, die alleen wordt gebruikt wanneer een patiënt bijna dood is als laatste redmiddel om hun leven te redden. Deze vorm van levensondersteuning wordt al vele jaren gebruikt bij baby's en kinderen, maar is relatief nieuw voor volwassenen. Hoewel er aanwijzingen zijn voor de positieve effecten van ECMO bij volwassenen, is er nog veel onbekend en is verder onderzoek nodig.
Een andere essentiële therapie die patiënten helpt bij het herstel van een ziekte, is het verstrekken van kunstmatige voeding. Deze vloeibare formule wordt afgeleverd in de maag of als een voedingsrijke vloeistof in de ader. Tot voor kort werd er te weinig nadruk gelegd op voeding bij ernstig zieken, maar nu is duidelijk geworden dat gerichte voeding een positieve invloed kan hebben op iemands uitkomst en van vitaal belang is tijdens lange perioden van ziekenhuisopname op de intensive care.
Er zijn zeer beperkte gegevens over hoe voeding de uitkomsten van ECMO-patiënten beïnvloedt (positief of negatief). We weten uit beperkt onderzoek dat deze patiënten minder voeding krijgen dan andere patiënten, iets wat vooral zorgwekkend is aangezien minder voeding leidt tot een langer verblijf in het ziekenhuis en in verband wordt gebracht met een hogere ziekenhuissterfte. We denken ook dat volwassen patiënten op ECMO meer voeding nodig hebben omdat ze meer lijken af te vallen dan patiënten met andere ziekten op de intensive care; dit is echter niet bevestigd. Het is dus essentieel dat we de effecten van deze relatief eenvoudige maar essentiële therapie op deze zeer zieke patiënten begrijpen.
Deze studie stelt voor om informatie te verzamelen over de huidige voedingspraktijken bij patiënten op ECMO en om de factoren te beschrijven die de levering van voeding belemmeren of toestaan, zodat we de bestaande problemen kunnen begrijpen, strategieën kunnen ontwikkelen om de levering van voeding te verbeteren en gebieden kunnen bepalen voor verder onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doel
Onze primaire doelen zijn:
- beschrijf de huidige voedingstherapiepraktijken en
- profileer de barrières en factoren die een succesvolle voeding mogelijk maken bij patiënten die VV (veno-veneus) of VA (veno-arterieel) ECMO nodig hebben terwijl ECMO in situ is en gedurende 7 dagen na ECMO-verwijdering.
Hypothese We veronderstellen dat patiënten die VA of VV ECMO krijgen, onvoldoende hoeveelheden van de voorspelde voedingsbehoeften krijgen (inclusief energie en eiwit) en onderhevig zijn aan frequente episoden van onderbreking van de voedingstoediening.
Onderzoeksopzet Een prospectief, observationeel onderzoek van 12 maanden op ongeveer 10 locaties in Australië en Nieuw-Zeeland. Gegevens worden verzameld vanaf het begin van ECMO tot 7 dagen na verwijdering. Alle patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen gegevens laten verzamelen door de primaire diëtist of onderzoekscoördinator op elke locatie. Het verzamelen van gegevens is beperkt tot variabelen die in de dagelijkse praktijk beschikbaar zijn en gemakkelijk beschikbaar zijn voor de diëtist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brisbane, Australië
- The Prince Charles Hospital
-
Melbourne, Australië
- The Alfred Hospital
-
Perth, Australië
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Australië
- The Royal Perth Hospital
-
Sydney, Australië
- Royal Prince Alfred
-
Sydney, Australië
- St Vincents, Sydney
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Auckland City Hospital (CVICU)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die zijn toegelaten tot een van de deelnemende instellingen en;
- Ontvangt momenteel ECMO om welke reden dan ook
- Zal naar verwachting ≥ 72 uur op ECMO blijven
- Voedingstherapie zal naar verwachting ≥ 72 uur worden voortgezet
Uitsluitingscriteria:
• De dood is nabij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ECMO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voeding therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijf de huidige voedingstherapiepraktijken bij patiënten die VV of VA ECMO krijgen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barrières en enablers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Maak een profiel van de belemmeringen en factoren die een succesvolle voeding mogelijk maken bij patiënten die VV of VA ECMO nodig hebben
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- V3 110613
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .