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Thérapie nutritionnelle chez les patients adultes nécessitant une ECMO en Australie et en Nouvelle-Zélande

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou pulmonaire sont parmi les patients les plus malades de nos systèmes hospitaliers. Dans les cas graves, ils ont souvent besoin de longues périodes de soins spécialisés dans des unités de soins intensifs (USI) en Australie et en Nouvelle-Zélande. L'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) est une forme extrêmement spécialisée et coûteuse de maintien de la vie, utilisée uniquement lorsqu'un patient est sur le point de mourir en dernier recours pour lui sauver la vie. Cette forme de maintien de la vie est utilisée depuis de nombreuses années chez les bébés et les enfants, mais elle est relativement nouvelle chez les adultes. Bien qu'il existe des preuves des effets positifs de l'ECMO chez les adultes, il y a beaucoup d'inconnues et des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Une autre thérapie essentielle qui aide les patients à se remettre d'une maladie est la fourniture d'une nutrition artificielle. Cette formule liquide est délivrée dans l'estomac ou sous forme de liquide riche en nutriments fourni dans la veine. Jusqu'à récemment, la nutrition était sous-estimée chez les personnes gravement malades, cependant, il est maintenant devenu clair qu'une nutrition ciblée peut avoir un effet positif sur les résultats d'une personne et est vitale pendant de longues périodes d'hospitalisation en soins intensifs.

Il existe très peu de données sur la façon dont la nutrition affecte les résultats des patients ECMO (positifs ou négatifs). Nous savons, grâce à des études limitées, que ces patients reçoivent moins de nutrition que les autres patients, ce qui est particulièrement préoccupant étant donné qu'une nutrition moindre entraîne un séjour hospitalier plus long et a été associée à une mortalité hospitalière plus élevée. Nous pensons également que les patients adultes sous ECMO ont besoin de plus de nutrition car ils semblent perdre plus de poids que les patients souffrant d'autres maladies en soins intensifs ; cependant cela n'a pas été confirmé. Il est donc essentiel que nous comprenions les effets de cette thérapie relativement simple mais vitale sur ces patients très malades.

Cette étude propose de collecter des informations sur les pratiques alimentaires actuelles chez les patients sous ECMO et de décrire les facteurs qui inhibent ou permettent l'apport de nutrition afin que nous puissions comprendre les problèmes qui existent, développer des stratégies pour améliorer l'apport de nutrition et déterminer les domaines de recherche future.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But

Nos principaux objectifs sont de :

  1. décrire les pratiques thérapeutiques nutritionnelles actuelles et
  2. profiler les obstacles et les catalyseurs d'une alimentation réussie chez les patients nécessitant une ECMO VV (veineux-veineux) ou VA (veineux-artériel) pendant que l'ECMO est in situ et pendant 7 jours après le retrait de l'ECMO.

Hypothèse Nous supposons que les patients qui reçoivent une ECMO VA ou VV reçoivent des quantités inadéquates de besoins nutritionnels prévus (y compris l'énergie et les protéines) et sont sujets à de fréquents épisodes d'interruption de l'apport nutritionnel.

Conception de l'étude Une étude observationnelle prospective de 12 mois dans environ 10 sites en Australie et en Nouvelle-Zélande. Les données seront collectées depuis le début de l'ECMO jusqu'à 7 jours après sa suppression. Tous les patients éligibles pour l'étude auront des données collectées par le diététiste principal ou le coordinateur de recherche sur chaque site. La collecte de données a été limitée aux variables disponibles dans la pratique courante et facilement accessibles au diététicien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brisbane, Australie
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australie
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australie
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Australie
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Australie
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Australie
        • St Vincents, Sydney
      • Auckland, Nouvelle-Zélande
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients recevant VV ou VA ECMO pendant plus de 72 heures

La description

Critère d'intégration:

Les personnes admises dans l'une des institutions participantes et ;

  • Recevez actuellement ECMO pour une raison quelconque
  • Devrait rester sous ECMO pendant ≥ 72 heures
  • Attendu que la thérapie nutritionnelle se poursuivra pendant ≥ 72 heures

Critère d'exclusion:

• La mort est imminente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ECMO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thérapie nutritionnelle
Délai: 12 mois
Décrire les pratiques actuelles de thérapie nutritionnelle chez les patients recevant VV ou VA ECMO
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles et facilitateurs
Délai: 12 mois
Établir le profil des obstacles et des catalyseurs d'une alimentation réussie chez les patients nécessitant une ECMO VV ou VA
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

29 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • V3 110613

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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