- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02048046
Thérapie nutritionnelle chez les patients adultes nécessitant une ECMO en Australie et en Nouvelle-Zélande
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou pulmonaire sont parmi les patients les plus malades de nos systèmes hospitaliers. Dans les cas graves, ils ont souvent besoin de longues périodes de soins spécialisés dans des unités de soins intensifs (USI) en Australie et en Nouvelle-Zélande. L'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) est une forme extrêmement spécialisée et coûteuse de maintien de la vie, utilisée uniquement lorsqu'un patient est sur le point de mourir en dernier recours pour lui sauver la vie. Cette forme de maintien de la vie est utilisée depuis de nombreuses années chez les bébés et les enfants, mais elle est relativement nouvelle chez les adultes. Bien qu'il existe des preuves des effets positifs de l'ECMO chez les adultes, il y a beaucoup d'inconnues et des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Une autre thérapie essentielle qui aide les patients à se remettre d'une maladie est la fourniture d'une nutrition artificielle. Cette formule liquide est délivrée dans l'estomac ou sous forme de liquide riche en nutriments fourni dans la veine. Jusqu'à récemment, la nutrition était sous-estimée chez les personnes gravement malades, cependant, il est maintenant devenu clair qu'une nutrition ciblée peut avoir un effet positif sur les résultats d'une personne et est vitale pendant de longues périodes d'hospitalisation en soins intensifs.
Il existe très peu de données sur la façon dont la nutrition affecte les résultats des patients ECMO (positifs ou négatifs). Nous savons, grâce à des études limitées, que ces patients reçoivent moins de nutrition que les autres patients, ce qui est particulièrement préoccupant étant donné qu'une nutrition moindre entraîne un séjour hospitalier plus long et a été associée à une mortalité hospitalière plus élevée. Nous pensons également que les patients adultes sous ECMO ont besoin de plus de nutrition car ils semblent perdre plus de poids que les patients souffrant d'autres maladies en soins intensifs ; cependant cela n'a pas été confirmé. Il est donc essentiel que nous comprenions les effets de cette thérapie relativement simple mais vitale sur ces patients très malades.
Cette étude propose de collecter des informations sur les pratiques alimentaires actuelles chez les patients sous ECMO et de décrire les facteurs qui inhibent ou permettent l'apport de nutrition afin que nous puissions comprendre les problèmes qui existent, développer des stratégies pour améliorer l'apport de nutrition et déterminer les domaines de recherche future.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
But
Nos principaux objectifs sont de :
- décrire les pratiques thérapeutiques nutritionnelles actuelles et
- profiler les obstacles et les catalyseurs d'une alimentation réussie chez les patients nécessitant une ECMO VV (veineux-veineux) ou VA (veineux-artériel) pendant que l'ECMO est in situ et pendant 7 jours après le retrait de l'ECMO.
Hypothèse Nous supposons que les patients qui reçoivent une ECMO VA ou VV reçoivent des quantités inadéquates de besoins nutritionnels prévus (y compris l'énergie et les protéines) et sont sujets à de fréquents épisodes d'interruption de l'apport nutritionnel.
Conception de l'étude Une étude observationnelle prospective de 12 mois dans environ 10 sites en Australie et en Nouvelle-Zélande. Les données seront collectées depuis le début de l'ECMO jusqu'à 7 jours après sa suppression. Tous les patients éligibles pour l'étude auront des données collectées par le diététiste principal ou le coordinateur de recherche sur chaque site. La collecte de données a été limitée aux variables disponibles dans la pratique courante et facilement accessibles au diététicien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brisbane, Australie
- The Prince Charles Hospital
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Melbourne, Australie
- The Alfred Hospital
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Perth, Australie
- Sir Charles Gardiner Hospital
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Perth, Australie
- The Royal Perth Hospital
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Sydney, Australie
- Royal Prince Alfred
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Sydney, Australie
- St Vincents, Sydney
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Auckland City Hospital (CVICU)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les personnes admises dans l'une des institutions participantes et ;
- Recevez actuellement ECMO pour une raison quelconque
- Devrait rester sous ECMO pendant ≥ 72 heures
- Attendu que la thérapie nutritionnelle se poursuivra pendant ≥ 72 heures
Critère d'exclusion:
• La mort est imminente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ECMO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thérapie nutritionnelle
Délai: 12 mois
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Décrire les pratiques actuelles de thérapie nutritionnelle chez les patients recevant VV ou VA ECMO
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstacles et facilitateurs
Délai: 12 mois
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Établir le profil des obstacles et des catalyseurs d'une alimentation réussie chez les patients nécessitant une ECMO VV ou VA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- V3 110613
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