Nutriční terapie u dospělých pacientů vyžadujících ECMO v Austrálii a na Novém Zélandu
Pacienti se srdečním a/nebo plicním selháním jsou jedni z nejnemocnějších pacientů v našich nemocničních systémech. V závažných případech často potřebují dlouhou dobu specializované péče na jednotkách intenzivní péče (JIP) v Austrálii a na Novém Zélandu. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) je extrémně specializovaná a nákladná forma podpory života, která se využívá pouze tehdy, když je pacient blízko smrti, jako poslední možnost k záchraně života. Tato forma podpory života se u kojenců a dětí používá již mnoho let, ale u dospělých je relativně nová. I když se objevují důkazy o pozitivních účincích ECMO u dospělých, je toho mnoho neznámého a je zapotřebí další výzkum.
Další nezbytnou terapií, která pacientům pomáhá při zotavení z nemoci, je poskytování umělé výživy. Tato tekutá formule je dodávána do žaludku nebo jako nutričně bohatá tekutina dodávaná do žíly. Až donedávna byla výživa u kriticky nemocných málo zdůrazňována, nyní se však ukázalo, že cílená výživa může pozitivně ovlivnit výsledek člověka a je životně důležitá během dlouhých období hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
Existují velmi omezené údaje o tom, jak výživa ovlivňuje výsledky pacientů ECMO (pozitivní nebo negativní). Z omezených studií víme, že tito pacienti dostávají méně výživy než ostatní pacienti, což je zvláště znepokojivé vzhledem k tomu, že méně výživy vede k delšímu pobytu v nemocnici a je spojeno s vyšší nemocniční úmrtností. Také si myslíme, že dospělí pacienti na ECMO potřebují více výživy, protože se zdá, že hubnou více než pacienti s jinými nemocemi v intenzivní péči; to se však nepotvrdilo. Je proto nezbytné, abychom pochopili účinky této relativně jednoduché, ale životně důležité terapie na tyto velmi nemocné pacienty.
Tato studie navrhuje shromáždit informace o současných způsobech výživy u pacientů na ECMO a popsat faktory, které brání nebo umožňují poskytování výživy, abychom mohli porozumět existujícím problémům, vyvinout strategie pro zlepšení podávání výživy a určit oblasti pro další výzkum.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl
Naším primárním cílem je:
- popsat současné postupy nutriční terapie a
- profilujte bariéry a umožňují úspěšné krmení u pacientů vyžadujících VV (veno-venózní) nebo VA (veno-arteriální) ECMO, zatímco je ECMO in situ a po dobu 7 dnů po odstranění ECMO.
Hypotéza Předpokládáme, že pacienti, kteří dostávají VA nebo VV ECMO, dostávají neadekvátní množství předpokládaných nutričních požadavků (včetně energie a bílkovin) a jsou vystaveni častým epizodám přerušení dodávky výživy.
Návrh studie 12měsíční prospektivní observační studie na přibližně 10 místech v Austrálii a na Novém Zélandu. Údaje budou shromažďovány od zahájení ECMO do 7 dnů po jeho odstranění. Všichni pacienti, kteří jsou způsobilí pro studii, budou mít data shromážděná primárním dietologem nebo koordinátorem výzkumu na každém místě. Sběr dat byl omezen na proměnné dostupné v běžné praxi a snadno dostupné pro dietologa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brisbane, Austrálie
- The Prince Charles Hospital
-
Melbourne, Austrálie
- The Alfred Hospital
-
Perth, Austrálie
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Austrálie
- The Royal Perth Hospital
-
Sydney, Austrálie
- Royal Prince Alfred
-
Sydney, Austrálie
- St Vincents, Sydney
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- Auckland City Hospital (CVICU)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
osoby přijaté do kterékoli ze zúčastněných institucí a;
- V současné době přijímá ECMO z jakéhokoli důvodu
- Očekává se, že zůstane na ECMO ≥ 72 hodin
- Očekává se, že nutriční terapie bude pokračovat po dobu ≥ 72 hodin
Kritéria vyloučení:
• Smrt se blíží
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ECMO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční terapie
Časové okno: 12 měsíců
|
Popište současné postupy nutriční terapie u pacientů dostávajících VV nebo VA ECMO
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a aktivátory
Časové okno: 12 měsíců
|
Profilujte bariéry a předpoklady úspěšného krmení u pacientů vyžadujících VV nebo VA ECMO
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- V3 110613
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .