Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia żywieniowa u dorosłych pacjentów wymagających ECMO w Australii i Nowej Zelandii

27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Pacjenci z niewydolnością serca i/lub płuc są jednymi z najbardziej chorych pacjentów w naszych systemach szpitalnych. W ciężkich przypadkach często wymagają długich okresów specjalistycznej opieki na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w Australii i Nowej Zelandii. Pozaustrojowe natlenienie membranowe (ECMO) jest niezwykle wyspecjalizowaną i kosztowną formą podtrzymywania życia, stosowaną tylko wtedy, gdy pacjent jest bliski śmierci, jako ostatnią deskę ratunku dla ratowania życia. Ta forma podtrzymywania życia jest stosowana od wielu lat u niemowląt i dzieci, ale jest stosunkowo nowa w przypadku dorosłych. Chociaż pojawiają się dowody na pozytywne skutki ECMO u dorosłych, wiele pozostaje nieznanych i konieczne są dalsze badania.

Inną niezbędną terapią, która pomaga pacjentom w powrocie do zdrowia po chorobie, jest zapewnienie sztucznego odżywiania. Ta płynna formuła jest dostarczana do żołądka lub jako bogaty w składniki odżywcze płyn dostarczany do żyły. Do niedawna odżywianie było niedoceniane u osób w stanie krytycznym, jednak teraz stało się jasne, że ukierunkowane odżywianie może pozytywnie wpłynąć na wyniki danej osoby i jest niezbędne podczas długich okresów hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

Istnieje bardzo niewiele danych na temat wpływu odżywiania na wyniki pacjentów z ECMO (pozytywne lub negatywne). Z ograniczonych badań wiemy, że ci pacjenci otrzymują mniej składników odżywczych niż inni pacjenci, co jest szczególnie niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że mniej składników odżywczych prowadzi do dłuższego pobytu w szpitalu i wiąże się z wyższą śmiertelnością w szpitalu. Uważamy również, że dorośli pacjenci korzystający z ECMO potrzebują więcej składników odżywczych, ponieważ wydaje się, że tracą na wadze więcej niż pacjenci z innymi chorobami na oddziale intensywnej terapii; jednak nie zostało to potwierdzone. Jest zatem istotne, abyśmy zrozumieli wpływ tej stosunkowo prostej, ale niezbędnej terapii na tych bardzo chorych pacjentów.

Celem tego badania jest zebranie informacji na temat aktualnych praktyk żywieniowych u pacjentów stosujących ECMO i opisanie czynników, które hamują lub umożliwiają dostarczanie składników odżywczych, tak abyśmy mogli zrozumieć istniejące problemy, opracować strategie poprawy dostarczania składników odżywczych i określić obszary do dalszych badań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel

Naszymi głównymi celami są:

  1. opisać obecne praktyki terapii żywieniowej i
  2. sprofilować bariery i czynniki umożliwiające skuteczne karmienie pacjentów wymagających VV (żylno-żylnego) lub VA (żylno-tętniczego) ECMO, podczas gdy ECMO jest insitu i przez 7 dni po usunięciu ECMO.

Hipoteza Stawiamy hipotezę, że pacjenci otrzymujący VA lub VV ECMO otrzymują niewystarczającą ilość przewidywanego zapotrzebowania żywieniowego (w tym energii i białka) i są narażeni na częste epizody przerw w dostarczaniu składników odżywczych.

Projekt badania 12-miesięczne prospektywne badanie obserwacyjne w około 10 ośrodkach w Australii i Nowej Zelandii. Dane będą zbierane od momentu rozpoczęcia ECMO do 7 dni po jego usunięciu. Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do badania będą mieli dane zebrane przez głównego dietetyka lub koordynatora badań w każdym ośrodku. Zbieranie danych ograniczono do zmiennych dostępnych w rutynowej praktyce i łatwo dostępnych dla dietetyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brisbane, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Australia
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Australia
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Australia
        • St Vincents, Sydney
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący VV lub VA ECMO dłużej niż 72 godziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby przyjęte do którejkolwiek z uczestniczących instytucji i;

  • Obecnie otrzymuję ECMO z dowolnego powodu
  • Przewidywany czas pozostawania na ECMO przez ≥ 72 godziny
  • Oczekuje się, że terapia żywieniowa będzie kontynuowana przez ≥ 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

• Śmierć jest nieuchronna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ECMO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapia żywieniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisać aktualne praktyki terapii żywieniowej u pacjentów otrzymujących VV lub VA ECMO
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i ułatwienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Profilowanie barier i czynników ułatwiających skuteczne karmienie pacjentów wymagających VV lub VA ECMO
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V3 110613

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj