- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02048046
호주와 뉴질랜드에서 ECMO가 필요한 성인 환자의 영양 요법
심부전 및/또는 폐부전 환자는 우리 병원 시스템에서 가장 아픈 환자 중 일부입니다. 심한 경우 호주와 뉴질랜드의 중환자실(ICU)에서 장기간 전문 치료를 받아야 하는 경우가 많습니다. 체외막산소화장치(ECMO)는 매우 특수하고 비용이 많이 드는 형태의 생명 유지 장치로, 환자가 생명을 구하기 위한 최후의 수단으로 죽음에 가까워졌을 때만 활용됩니다. 이러한 형태의 생명 유지 장치는 아기와 어린이에게 수년 동안 사용되어 왔지만 성인에게는 비교적 새로운 것입니다. 성인에 대한 ECMO의 긍정적인 효과에 대한 증거가 있지만 알려지지 않은 것이 많고 추가 연구가 필요합니다.
환자의 질병 회복을 돕는 또 다른 필수 치료법은 인공 영양 공급입니다. 이 액상 제형은 위장으로 전달되거나 정맥으로 공급되는 영양이 풍부한 액체로 전달됩니다. 최근까지 영양은 중환자에게 과소 강조되었지만 이제는 표적 영양이 사람의 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있고 장기간의 집중 치료 입원 기간 동안 필수적이라는 것이 분명해졌습니다.
영양이 ECMO 환자의 결과(긍정적 또는 부정적)에 미치는 영향에 대한 데이터는 매우 제한적입니다. 우리는 제한된 연구를 통해 이 환자들이 다른 환자들보다 영양 섭취가 적다는 사실을 알고 있습니다. 이는 영양 부족으로 인해 입원 기간이 길어지고 병원 사망률이 높아진다는 점에서 특히 우려되는 사항입니다. 또한 ECMO를 받는 성인 환자는 중환자실에서 다른 질병을 앓는 환자보다 체중이 더 많이 빠지기 때문에 더 많은 영양이 필요하다고 생각합니다. 그러나 이것은 확인되지 않았습니다. 따라서 이 매우 아픈 환자들에 대한 상대적으로 단순하지만 중요한 치료법의 효과를 이해하는 것이 필수적입니다.
이 연구는 ECMO 환자의 현재 수유 방식에 대한 정보를 수집하고 영양 공급을 방해하거나 허용하는 요인을 설명하여 존재하는 문제를 이해하고 영양 공급을 개선하기 위한 전략을 개발하고 추가 연구 영역을 결정할 수 있도록 제안합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표
우리의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 현재 영양 요법 관행을 설명하고
- VV(정맥-정맥) 또는 VA(정맥-동맥) ECMO가 필요한 환자에서 ECMO가 제자리에 있는 동안 및 ECMO 제거 후 7일 동안 성공적인 수유에 대한 장벽과 가능 요소를 프로파일합니다.
가설 우리는 VA 또는 VV ECMO를 받는 환자가 예상되는 영양 요구량(에너지 및 단백질 포함)이 부적절하고 영양 전달 중단이 자주 발생한다는 가설을 세웁니다.
연구 설계 호주와 뉴질랜드 전역의 약 10개 지역에서 12개월간의 전향적 관찰 연구. 데이터는 ECMO 시작부터 제거 후 7일까지 수집됩니다. 연구에 적격인 모든 환자는 각 사이트에서 1차 영양사 또는 연구 코디네이터가 수집한 데이터를 갖게 됩니다. 데이터 수집은 일상적인 진료에서 사용할 수 있고 영양사가 쉽게 사용할 수 있는 변수로 제한되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참여 기관에 입학한 자 및
- 어떤 이유로든 현재 ECMO를 받고 있습니다.
- ≥ 72시간 동안 ECMO에 남아 있을 것으로 예상됨
- 영양 요법이 ≥ 72시간 동안 계속될 것으로 예상됨
제외 기준:
• 임박한 죽음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
에크모
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 요법
기간: 12 개월
|
VV 또는 VA ECMO를 받는 환자의 현재 영양 요법 관행을 설명하십시오.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애물과 조력자
기간: 12 개월
|
VV 또는 VA ECMO를 필요로 하는 환자의 성공적인 수유에 대한 장애물과 가능 요인을 프로파일링합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .