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호주와 뉴질랜드에서 ECMO가 필요한 성인 환자의 영양 요법

심부전 및/또는 폐부전 환자는 우리 병원 시스템에서 가장 아픈 환자 중 일부입니다. 심한 경우 호주와 뉴질랜드의 중환자실(ICU)에서 장기간 전문 치료를 받아야 하는 경우가 많습니다. 체외막산소화장치(ECMO)는 매우 특수하고 비용이 많이 드는 형태의 생명 유지 장치로, 환자가 생명을 구하기 위한 최후의 수단으로 죽음에 가까워졌을 때만 활용됩니다. 이러한 형태의 생명 유지 장치는 아기와 어린이에게 수년 동안 사용되어 왔지만 성인에게는 비교적 새로운 것입니다. 성인에 대한 ECMO의 긍정적인 효과에 대한 증거가 있지만 알려지지 않은 것이 많고 추가 연구가 필요합니다.

환자의 질병 회복을 돕는 또 다른 필수 치료법은 인공 영양 공급입니다. 이 액상 제형은 위장으로 전달되거나 정맥으로 공급되는 영양이 풍부한 액체로 전달됩니다. 최근까지 영양은 중환자에게 과소 강조되었지만 이제는 표적 영양이 사람의 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있고 장기간의 집중 치료 입원 기간 동안 필수적이라는 것이 분명해졌습니다.

영양이 ECMO 환자의 결과(긍정적 또는 부정적)에 미치는 영향에 대한 데이터는 매우 제한적입니다. 우리는 제한된 연구를 통해 이 환자들이 다른 환자들보다 영양 섭취가 적다는 사실을 알고 있습니다. 이는 영양 부족으로 인해 입원 기간이 길어지고 병원 사망률이 높아진다는 점에서 특히 우려되는 사항입니다. 또한 ECMO를 받는 성인 환자는 중환자실에서 다른 질병을 앓는 환자보다 체중이 더 많이 빠지기 때문에 더 많은 영양이 필요하다고 생각합니다. 그러나 이것은 확인되지 않았습니다. 따라서 이 매우 아픈 환자들에 대한 상대적으로 단순하지만 중요한 치료법의 효과를 이해하는 것이 필수적입니다.

이 연구는 ECMO 환자의 현재 수유 방식에 대한 정보를 수집하고 영양 공급을 방해하거나 허용하는 요인을 설명하여 존재하는 문제를 이해하고 영양 공급을 개선하기 위한 전략을 개발하고 추가 연구 영역을 결정할 수 있도록 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표

우리의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 현재 영양 요법 관행을 설명하고
  2. VV(정맥-정맥) 또는 VA(정맥-동맥) ECMO가 필요한 환자에서 ECMO가 제자리에 있는 동안 및 ECMO 제거 후 7일 동안 성공적인 수유에 대한 장벽과 가능 요소를 프로파일합니다.

가설 우리는 VA 또는 VV ECMO를 받는 환자가 예상되는 영양 요구량(에너지 및 단백질 포함)이 부적절하고 영양 전달 중단이 자주 발생한다는 가설을 세웁니다.

연구 설계 호주와 뉴질랜드 전역의 약 10개 지역에서 12개월간의 전향적 관찰 연구. 데이터는 ECMO 시작부터 제거 후 7일까지 수집됩니다. 연구에 적격인 모든 환자는 각 사이트에서 1차 영양사 또는 연구 코디네이터가 수집한 데이터를 갖게 됩니다. 데이터 수집은 일상적인 진료에서 사용할 수 있고 영양사가 쉽게 사용할 수 있는 변수로 제한되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Auckland, 뉴질랜드
        • Auckland City Hospital (CVICU)
      • Brisbane, 호주
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, 호주
        • The Alfred Hospital
      • Perth, 호주
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, 호주
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, 호주
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, 호주
        • St Vincents, Sydney

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

VV 또는 VA ECMO를 72시간 이상 받는 환자

설명

포함 기준:

참여 기관에 입학한 자 및

  • 어떤 이유로든 현재 ECMO를 받고 있습니다.
  • ≥ 72시간 동안 ECMO에 남아 있을 것으로 예상됨
  • 영양 요법이 ≥ 72시간 동안 계속될 것으로 예상됨

제외 기준:

• 임박한 죽음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
에크모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 요법
기간: 12 개월
VV 또는 VA ECMO를 받는 환자의 현재 영양 요법 관행을 설명하십시오.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애물과 조력자
기간: 12 개월
VV 또는 VA ECMO를 필요로 하는 환자의 성공적인 수유에 대한 장애물과 가능 요인을 프로파일링합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • V3 110613

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