Ernæringsterapi hos voksne pasienter som krever ECMO i Australia og New Zealand
Pasienter med hjerte- og/eller lungesvikt er noen av de sykeste pasientene i våre sykehussystemer. I alvorlige tilfeller trenger de ofte lange perioder med spesialistbehandling på intensivavdelinger (ICU) i Australia og New Zealand. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) er en ekstremt spesialisert og kostbar form for livsstøtte, som kun brukes når en pasient er nær døden som en siste utvei for å redde livet. Denne formen for livsstøtte har blitt brukt i mange år hos babyer og barn, men er relativt ny for voksne. Selv om det dukker opp bevis for de positive effektene av ECMO hos voksne, er det mye som er ukjent, og ytterligere forskning er nødvendig.
En annen viktig terapi som hjelper pasienter med å komme seg etter sykdom er tilførsel av kunstig ernæring. Denne flytende formelen leveres inn i magen eller som en ernæringsrik væske gitt inn i venen. Inntil nylig var ernæring undervekst hos kritisk syke, men det har nå blitt klart at målrettet ernæring kan påvirke en persons utfall positivt og er avgjørende under lange perioder med intensivinnleggelse.
Det er svært begrensede data om hvordan ernæring påvirker resultatene til ECMO-pasienter (positive eller negative). Vi vet fra begrensede studier at disse pasientene får mindre ernæring enn andre pasienter, noe som er spesielt bekymringsfullt med tanke på at mindre ernæring fører til lengre sykehusopphold og har vært knyttet til høyere sykehusdødelighet. Vi tror også at voksne pasienter på ECMO trenger mer ernæring ettersom de ser ut til å gå ned mer i vekt enn pasienter med andre sykdommer på intensivavdelingen; men dette er ikke bekreftet. Det er derfor viktig at vi forstår effekten av denne relativt enkle, men livsviktige behandlingen på disse svært syke pasientene.
Denne studien foreslår å samle informasjon om gjeldende fôringspraksis hos pasienter på ECMO og beskrive faktorene som hemmer eller tillater tilførsel av ernæring, slik at vi kan forstå problemene som eksisterer, utvikle strategier for å forbedre levering av ernæring og bestemme områder for videre forskning.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål
Våre primære mål er å:
- beskrive gjeldende ernæringsterapipraksis og
- profilere barrierene og muliggjørerne for vellykket fôring hos pasienter som trenger VV (veno-venøs) eller VA (veno-arteriell) ECMO mens ECMO er insitu og i 7 dager etter ECMO-fjerning.
Hypotese Vi antar at pasienter som mottar VA eller VV ECMO mottar utilstrekkelige mengder forutsagt ernæringsbehov (inkludert energi og protein) og er utsatt for hyppige episoder med avbrudd i ernæringstilførselen.
Studiedesign En 12 måneders prospektiv, observasjonsstudie på omtrent 10 steder over hele Australia og New Zealand. Data vil bli samlet inn fra starten av ECMO til 7 dager etter at den er fjernet. Alle pasienter som er kvalifisert for studien vil ha data samlet inn av den primære kostholdseksperten eller forskningskoordinatoren på hvert sted. Datainnsamlingen har vært begrenset til variabler som er tilgjengelige i rutinepraksis og lett tilgjengelige for kostholdseksperten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brisbane, Australia
- The Prince Charles Hospital
-
Melbourne, Australia
- The Alfred Hospital
-
Perth, Australia
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Australia
- The Royal Perth Hospital
-
Sydney, Australia
- Royal Prince Alfred
-
Sydney, Australia
- St Vincents, Sydney
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Auckland City Hospital (CVICU)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De som er tatt opp til noen av de deltakende institusjonene og;
- Mottar for øyeblikket ECMO uansett grunn
- Forventet å forbli på ECMO i ≥ 72 timer
- Forventet at ernæringsterapi vil fortsette i ≥ 72 timer
Ekskluderingskriterier:
• Døden er nært forestående
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ECMO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv gjeldende ernæringsterapipraksis hos pasienter som får VV eller VA ECMO
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og muliggjører
Tidsramme: 12 måneder
|
Profiler barrierene og muliggjørerne for vellykket fôring hos pasienter som trenger VV eller VA ECMO
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- V3 110613
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .