Ernæringsterapi hos voksne patienter, der kræver ECMO i Australien og New Zealand
Patienter med hjerte- og/eller lungesvigt er nogle af de sygeste patienter i vores sygehussystemer. I alvorlige tilfælde har de ofte brug for lange perioder med specialistbehandling på intensive afdelinger (ICU) i Australien og New Zealand. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) er en ekstremt specialiseret og kostbar form for livsstøtte, der kun bliver brugt, når en patient er tæt på døden som en sidste udvej for at redde deres liv. Denne form for livsstøtte har været brugt i mange år hos babyer og børn, men er relativt ny for voksne. Selvom der er tegn på de positive virkninger af ECMO hos voksne, er der meget, der er ukendt, og yderligere forskning er påkrævet.
En anden vigtig terapi, der hjælper patienter med at komme sig fra sygdom, er tilvejebringelsen af kunstig ernæring. Denne flydende formel leveres ind i maven eller som en ernæringsrig væske tilført i venen. Indtil for nylig var ernæring underbetonet hos kritisk syge, men det er nu blevet klart, at målrettet ernæring kan påvirke en persons resultat positivt og er livsvigtig under lange perioder med intensiv indlæggelse.
Der er meget begrænsede data om, hvordan ernæring påvirker ECMO-patienters resultater (positive eller negative). Vi ved fra begrænsede undersøgelser, at disse patienter får mindre ernæring end andre patienter, hvilket er særligt betænkeligt, da mindre ernæring fører til længere indlæggelse og er blevet sat i forbindelse med højere hospitalsdødelighed. Vi mener også, at voksne patienter på ECMO har brug for mere ernæring, da de ser ud til at tabe sig mere end patienter med andre sygdomme på intensiv pleje; dette er dog ikke blevet bekræftet. Det er derfor væsentligt, at vi forstår virkningerne af denne relativt enkle, men livsvigtige terapi på disse meget syge patienter.
Denne undersøgelse foreslår at indsamle information om den nuværende fodringspraksis hos patienter på ECMO og beskrive de faktorer, der hæmmer eller tillader levering af ernæring, så vi kan forstå de problemer, der eksisterer, udvikle strategier til at forbedre leveringen af ernæring og bestemme områder for yderligere forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sigte
Vores primære mål er at:
- beskrive den aktuelle ernæringsterapipraksis og
- profilere barriererne og muliggørerne for vellykket fodring hos patienter, der har behov for VV (veno-venøs) eller VA (veno-arteriel) ECMO, mens ECMO er insitu og i 7 dage efter ECMO-fjernelse.
Hypotese Vi antager, at patienter, der modtager VA eller VV ECMO, modtager utilstrækkelige mængder af forudsagte ernæringsbehov (inklusive energi og protein) og er udsat for hyppige episoder med afbrydelse af ernæringsleveringen.
Studiedesign Et 12 måneders prospektivt observationsstudie på cirka 10 steder på tværs af Australien og New Zealand. Data vil blive indsamlet fra starten af ECMO indtil 7 dage efter dens fjernelse. Alle patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil have data indsamlet af den primære diætist eller forskningskoordinator på hvert sted. Dataindsamling har været begrænset til variabler, der er tilgængelige i rutinepraksis og let tilgængelige for diætisten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brisbane, Australien
- The Prince Charles Hospital
-
Melbourne, Australien
- The Alfred Hospital
-
Perth, Australien
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Australien
- The Royal Perth Hospital
-
Sydney, Australien
- Royal Prince Alfred
-
Sydney, Australien
- St Vincents, Sydney
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Auckland City Hospital (CVICU)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dem, der er optaget på en af de deltagende institutioner og;
- Modtager i øjeblikket ECMO uanset årsag
- Forventes at forblive på ECMO i ≥ 72 timer
- Forventet, at ernæringsterapi vil fortsætte i ≥ 72 timer
Ekskluderingskriterier:
• Døden er nært forestående
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ECMO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv nuværende ernæringsterapipraksis hos patienter, der modtager VV eller VA ECMO
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og muliggører
Tidsramme: 12 måneder
|
Profil barriererne og muliggørerne for vellykket fodring hos patienter, der kræver VV eller VA ECMO
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- V3 110613
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .