Ravitsemusterapia aikuispotilailla, jotka tarvitsevat ECMO:ta Australiassa ja Uudessa-Seelannissa
Sydämen ja/tai keuhkojen vajaatoimintaa sairastavat potilaat ovat sairaalojemme sairaita potilaita. Vakavissa tapauksissa he tarvitsevat usein pitkiä erikoishoitojaksoja tehohoitoyksiköissä (ICU) Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) on äärimmäisen erikoistunut ja kallis elämisen tukimuoto, jota käytetään vain, kun potilas on lähellä kuolemaa viimeisenä keinona pelastaa henkensä. Tätä elämän tukemisen muotoa on käytetty useiden vuosien ajan vauvoilla ja lapsilla, mutta se on suhteellisen uusi aikuisille. Vaikka ECMO:n myönteisistä vaikutuksista aikuisiin on saatu näyttöä, paljon on vielä tuntematonta ja lisätutkimusta tarvitaan.
Toinen keskeinen hoito, joka auttaa potilaita toipumaan sairaudesta, on keinotekoisen ravinnon tarjoaminen. Tämä nestemäinen kaava toimitetaan mahalaukkuun tai ravitsemuksellisesti runsaana nesteenä laskimoon. Vielä aikoihin asti kriittisesti sairaiden ravitsemus oli alipainotettu, mutta nyt on käynyt selväksi, että kohdennettu ravitsemus voi vaikuttaa positiivisesti ihmisen lopputulokseen ja on elintärkeää pitkien tehohoitojaksojen aikana.
On hyvin vähän tietoa siitä, kuinka ravitsemus vaikuttaa ECMO-potilaiden tuloksiin (positiivinen tai negatiivinen). Tiedämme rajoitetuista tutkimuksista, että nämä potilaat saavat vähemmän ravintoa kuin muut potilaat, mikä on erityisen huolestuttavaa, koska vähemmän ravitsemusta johtaa pidempään sairaalahoitoon ja se on yhdistetty korkeampaan sairaalakuolleisuuteen. Uskomme myös, että ECMO:ssa olevat aikuispotilaat tarvitsevat enemmän ravintoa, koska he näyttävät laihtuvan enemmän kuin tehohoidossa olevat potilaat, joilla on muita sairauksia. tätä ei kuitenkaan ole vahvistettu. Siksi on tärkeää, että ymmärrämme tämän suhteellisen yksinkertaisen mutta elintärkeän hoidon vaikutukset näihin erittäin sairaisiin potilaisiin.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että kerätään tietoa ECMO-potilaiden nykyisistä ruokintakäytännöistä ja kuvataan tekijöitä, jotka estävät tai sallivat ravinnon saamisen, jotta voimme ymmärtää olemassa olevat ongelmat, kehittää strategioita ravinnon toimituksen parantamiseksi ja määrittää jatkotutkimuksen alueet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Päätavoitteemme ovat:
- kuvaile nykyisiä ravitsemusterapiakäytäntöjä ja
- profiilia esteitä ja mahdollistajia onnistuneelle ruokinnassa potilailla, jotka tarvitsevat VV (veno-venous) tai VA (laskimo-valtimoiden) ECMO:ta ECMO:n ollessa insitu ja 7 päivää ECMO:n poistamisen jälkeen.
Hypoteesi Oletamme, että potilaat, jotka saavat VA- tai VV-ECMO:ta, saavat riittämättömät määrät ennustettuja ravitsemustarpeita (mukaan lukien energia ja proteiini) ja ovat alttiita toistuville ravitsemushäiriöille.
Tutkimussuunnitelma 12 kuukauden prospektiivinen havainnointitutkimus noin 10 paikassa Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Tietoja kerätään ECMO:n aloittamisesta 7 päivään sen poistamisen jälkeen. Kaikilla potilailla, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, on kunkin paikan ensisijaisen ravitsemusterapeutin tai tutkimuskoordinaattorin keräämät tiedot. Tiedonkeruu on rajoittunut muuttujiin, jotka ovat saatavilla rutiinikäytännössä ja helposti ravitsemusterapeutin saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brisbane, Australia
- The Prince Charles Hospital
-
Melbourne, Australia
- The Alfred Hospital
-
Perth, Australia
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Australia
- The Royal Perth Hospital
-
Sydney, Australia
- Royal Prince Alfred
-
Sydney, Australia
- St Vincents, Sydney
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Auckland City Hospital (CVICU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, jotka on hyväksytty johonkin osallistuvaan laitokseen ja;
- Parhaillaan saa ECMO:ta mistä tahansa syystä
- Odotetaan pysyvän ECMO:ssa ≥ 72 tuntia
- Ravintohoidon odotetaan jatkuvan ≥ 72 tunnin kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
• Kuolema on välitön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ECMO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusterapia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaa nykyiset ravitsemushoidon käytännöt potilailla, jotka saavat VV- tai VA ECMO:ta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet ja mahdollistajat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä onnistuneen ruokinnan esteet ja mahdollistajat potilailla, jotka tarvitsevat VV- tai VA ECMO:ta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- V3 110613
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .