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Terapia nutricional en pacientes adultos que requieren ECMO en Australia y Nueva Zelanda

Los pacientes con insuficiencia cardíaca y/o pulmonar son algunos de los pacientes más enfermos de nuestros sistemas hospitalarios. En casos severos, a menudo necesitan largos períodos de atención especializada en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) en Australia y Nueva Zelanda. La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es una forma de soporte vital extremadamente especializada y costosa, que solo se utiliza cuando un paciente está cerca de la muerte como último recurso para salvar su vida. Esta forma de soporte vital se ha utilizado durante muchos años en bebés y niños, pero es relativamente nueva para los adultos. Si bien está surgiendo evidencia de los efectos positivos de ECMO en adultos, hay mucho que se desconoce y se requiere más investigación.

Otra terapia esencial que ayuda a los pacientes a recuperarse de una enfermedad es la provisión de nutrición artificial. Esta fórmula líquida se administra en el estómago o como un líquido rico en nutrientes que se administra en la vena. Hasta hace poco, se subestimaba la nutrición en los pacientes en estado crítico; sin embargo, ahora ha quedado claro que la nutrición dirigida puede afectar positivamente el resultado de una persona y es vital durante largos períodos de hospitalización en cuidados intensivos.

Hay datos muy limitados sobre cómo la nutrición afecta los resultados de los pacientes con ECMO (positivo o negativo). Sabemos por estudios limitados que estos pacientes reciben menos nutrición que otros pacientes, algo que es particularmente preocupante dado que menos nutrición conduce a una estancia hospitalaria más prolongada y se ha relacionado con una mayor mortalidad hospitalaria. También pensamos que los pacientes adultos en ECMO necesitan más nutrición ya que parecen perder más peso que los pacientes con otras enfermedades en cuidados intensivos; sin embargo, esto no ha sido confirmado. Por lo tanto, es esencial que entendamos los efectos de esta terapia relativamente simple pero vital en estos pacientes muy enfermos.

Este estudio propone recopilar información sobre las prácticas de alimentación actuales en pacientes con ECMO y describir los factores que inhiben o permiten la provisión de nutrición para que podamos comprender los problemas que existen, desarrollar estrategias para mejorar la entrega de nutrición y determinar áreas para futuras investigaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Apuntar

Nuestros objetivos principales son:

  1. Describir las prácticas actuales de terapia nutricional y
  2. describa las barreras y facilitadores para una alimentación exitosa en pacientes que requieren ECMO VV (veno-venoso) o VA (veno-arterial) mientras ECMO es in situ y durante 7 días después de la extracción de ECMO.

Hipótesis Nuestra hipótesis es que los pacientes que reciben VA o VV ECMO reciben cantidades inadecuadas de los requisitos nutricionales previstos (incluidas la energía y las proteínas) y están sujetos a episodios frecuentes de interrupción del suministro nutricional.

Diseño del estudio Un estudio observacional prospectivo de 12 meses en aproximadamente 10 sitios en Australia y Nueva Zelanda. Los datos se recogerán desde el inicio de ECMO hasta 7 días después de su retirada. Todos los pacientes que sean elegibles para el estudio tendrán datos recopilados por el dietista principal o el coordinador de investigación en cada sitio. La recopilación de datos se ha limitado a las variables disponibles en la práctica habitual y de fácil acceso para el dietista.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brisbane, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Australia
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Australia
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Australia
        • St Vincents, Sydney
      • Auckland, Nueva Zelanda
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que reciben ECMO VV o VA durante más de 72 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

Los admitidos en cualquiera de las instituciones participantes y;

  • Actualmente recibe ECMO por cualquier motivo
  • Se espera que permanezca en ECMO durante ≥ 72 horas
  • Se espera que la terapia nutricional continúe durante ≥ 72 horas

Criterio de exclusión:

• La muerte es inminente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ECMO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terapia nutricional
Periodo de tiempo: 12 meses
Describir las prácticas actuales de terapia nutricional en pacientes que reciben VV o VA ECMO
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras y facilitadores
Periodo de tiempo: 12 meses
Perfilar las barreras y facilitadores para una alimentación exitosa en pacientes que requieren VV o VA ECMO
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • V3 110613

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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