- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02048046
Terapia nutricional en pacientes adultos que requieren ECMO en Australia y Nueva Zelanda
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y/o pulmonar son algunos de los pacientes más enfermos de nuestros sistemas hospitalarios. En casos severos, a menudo necesitan largos períodos de atención especializada en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) en Australia y Nueva Zelanda. La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es una forma de soporte vital extremadamente especializada y costosa, que solo se utiliza cuando un paciente está cerca de la muerte como último recurso para salvar su vida. Esta forma de soporte vital se ha utilizado durante muchos años en bebés y niños, pero es relativamente nueva para los adultos. Si bien está surgiendo evidencia de los efectos positivos de ECMO en adultos, hay mucho que se desconoce y se requiere más investigación.
Otra terapia esencial que ayuda a los pacientes a recuperarse de una enfermedad es la provisión de nutrición artificial. Esta fórmula líquida se administra en el estómago o como un líquido rico en nutrientes que se administra en la vena. Hasta hace poco, se subestimaba la nutrición en los pacientes en estado crítico; sin embargo, ahora ha quedado claro que la nutrición dirigida puede afectar positivamente el resultado de una persona y es vital durante largos períodos de hospitalización en cuidados intensivos.
Hay datos muy limitados sobre cómo la nutrición afecta los resultados de los pacientes con ECMO (positivo o negativo). Sabemos por estudios limitados que estos pacientes reciben menos nutrición que otros pacientes, algo que es particularmente preocupante dado que menos nutrición conduce a una estancia hospitalaria más prolongada y se ha relacionado con una mayor mortalidad hospitalaria. También pensamos que los pacientes adultos en ECMO necesitan más nutrición ya que parecen perder más peso que los pacientes con otras enfermedades en cuidados intensivos; sin embargo, esto no ha sido confirmado. Por lo tanto, es esencial que entendamos los efectos de esta terapia relativamente simple pero vital en estos pacientes muy enfermos.
Este estudio propone recopilar información sobre las prácticas de alimentación actuales en pacientes con ECMO y describir los factores que inhiben o permiten la provisión de nutrición para que podamos comprender los problemas que existen, desarrollar estrategias para mejorar la entrega de nutrición y determinar áreas para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Apuntar
Nuestros objetivos principales son:
- Describir las prácticas actuales de terapia nutricional y
- describa las barreras y facilitadores para una alimentación exitosa en pacientes que requieren ECMO VV (veno-venoso) o VA (veno-arterial) mientras ECMO es in situ y durante 7 días después de la extracción de ECMO.
Hipótesis Nuestra hipótesis es que los pacientes que reciben VA o VV ECMO reciben cantidades inadecuadas de los requisitos nutricionales previstos (incluidas la energía y las proteínas) y están sujetos a episodios frecuentes de interrupción del suministro nutricional.
Diseño del estudio Un estudio observacional prospectivo de 12 meses en aproximadamente 10 sitios en Australia y Nueva Zelanda. Los datos se recogerán desde el inicio de ECMO hasta 7 días después de su retirada. Todos los pacientes que sean elegibles para el estudio tendrán datos recopilados por el dietista principal o el coordinador de investigación en cada sitio. La recopilación de datos se ha limitado a las variables disponibles en la práctica habitual y de fácil acceso para el dietista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brisbane, Australia
- The Prince Charles Hospital
-
Melbourne, Australia
- The Alfred Hospital
-
Perth, Australia
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Australia
- The Royal Perth Hospital
-
Sydney, Australia
- Royal Prince Alfred
-
Sydney, Australia
- St Vincents, Sydney
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda
- Auckland City Hospital (CVICU)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los admitidos en cualquiera de las instituciones participantes y;
- Actualmente recibe ECMO por cualquier motivo
- Se espera que permanezca en ECMO durante ≥ 72 horas
- Se espera que la terapia nutricional continúe durante ≥ 72 horas
Criterio de exclusión:
• La muerte es inminente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
ECMO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Terapia nutricional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Describir las prácticas actuales de terapia nutricional en pacientes que reciben VV o VA ECMO
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Barreras y facilitadores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Perfilar las barreras y facilitadores para una alimentación exitosa en pacientes que requieren VV o VA ECMO
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- V3 110613
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .