Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungstherapie bei erwachsenen Patienten, die eine ECMO in Australien und Neuseeland benötigen

Patienten mit Herz- und/oder Lungenversagen gehören zu den kranksten Patienten in unseren Krankenhaussystemen. In schweren Fällen benötigen sie in Australien und Neuseeland oft lange Zeit fachärztlicher Versorgung auf Intensivstationen (ICU). Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) ist eine äußerst spezialisierte und kostspielige Form der Lebenserhaltung, die nur dann eingesetzt wird, wenn ein Patient dem Tod nahe ist, als letzter Ausweg, um sein Leben zu retten. Diese Form der Lebenserhaltung wird seit vielen Jahren bei Babys und Kindern eingesetzt, ist aber für Erwachsene relativ neu. Es gibt zwar Hinweise auf die positiven Wirkungen von ECMO bei Erwachsenen, aber es gibt noch viel Unbekanntes und weitere Forschung ist erforderlich.

Eine weitere wesentliche Therapie, die Patienten bei ihrer Genesung von einer Krankheit unterstützt, ist die Bereitstellung künstlicher Ernährung. Diese flüssige Formel wird in den Magen oder als nährstoffreiche Flüssigkeit in die Vene abgegeben. Bis vor kurzem wurde der Ernährung bei Schwerkranken zu wenig Beachtung geschenkt, jetzt ist jedoch klar geworden, dass eine gezielte Ernährung das Outcome einer Person positiv beeinflussen kann und während langer Intensivstationsaufenthalte von entscheidender Bedeutung ist.

Es gibt nur sehr begrenzte Daten darüber, wie sich die Ernährung auf die Ergebnisse von ECMO-Patienten auswirkt (positiv oder negativ). Wir wissen aus begrenzten Studien, dass diese Patienten weniger Nahrung erhalten als andere Patienten, was besonders besorgniserregend ist, da weniger Nahrung zu einem längeren Krankenhausaufenthalt führt und mit einer höheren Krankenhaussterblichkeit in Verbindung gebracht wurde. Wir glauben auch, dass erwachsene Patienten unter ECMO mehr Nahrung benötigen, da sie anscheinend mehr Gewicht verlieren als Patienten mit anderen Krankheiten auf der Intensivstation; Dies wurde jedoch nicht bestätigt. Daher ist es wichtig, dass wir die Auswirkungen dieser relativ einfachen, aber lebenswichtigen Therapie auf diese sehr kranken Patienten verstehen.

Diese Studie schlägt vor, Informationen über die aktuellen Ernährungspraktiken bei ECMO-Patienten zu sammeln und die Faktoren zu beschreiben, die die Ernährung hemmen oder ermöglichen, damit wir die bestehenden Probleme verstehen, Strategien zur Verbesserung der Ernährung entwickeln und Bereiche für weitere Forschung bestimmen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel

Unsere Hauptziele sind:

  1. beschreiben die aktuellen Praktiken der Ernährungstherapie und
  2. Profilieren Sie die Barrieren und Voraussetzungen für eine erfolgreiche Ernährung bei Patienten, die VV (veno-venös) oder VA (veno-arteriell) ECMO benötigen, während ECMO in situ ist und für 7 Tage nach ECMO-Entfernung.

Hypothese Wir gehen davon aus, dass Patienten, die VA- oder VV-ECMO erhalten, unzureichende Mengen des vorhergesagten Nahrungsbedarfs (einschließlich Energie und Protein) erhalten und häufig Episoden von Unterbrechungen der Nahrungszufuhr unterliegen.

Studiendesign Eine 12-monatige prospektive Beobachtungsstudie an etwa 10 Standorten in Australien und Neuseeland. Die Daten werden vom Beginn der ECMO bis 7 Tage nach ihrer Entfernung erfasst. Bei allen Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden Daten vom primären Ernährungsberater oder Forschungskoordinator an jedem Standort erhoben. Die Datenerhebung wurde auf Variablen beschränkt, die in der Routinepraxis verfügbar und für den Ernährungsberater leicht verfügbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brisbane, Australien
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australien
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australien
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Australien
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Australien
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Australien
        • St Vincents, Sydney
      • Auckland, Neuseeland
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die VV oder VA ECMO länger als 72 Stunden erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diejenigen, die an einer der teilnehmenden Institutionen zugelassen sind und;

  • Erhalte derzeit aus irgendeinem Grund ECMO
  • Bleibt voraussichtlich ≥ 72 Stunden auf ECMO
  • Es wird erwartet, dass die Ernährungstherapie für ≥ 72 Stunden fortgesetzt wird

Ausschlusskriterien:

• Der Tod steht unmittelbar bevor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ECMO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungstherapie
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreiben Sie aktuelle Praktiken der Ernährungstherapie bei Patienten, die VV- oder VA-ECMO erhalten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrieren und Ermöglicher
Zeitfenster: 12 Monate
Profilieren Sie die Barrieren und Voraussetzungen für eine erfolgreiche Ernährung bei Patienten, die eine VV- oder VA-ECMO benötigen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • V3 110613

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren