- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02048046
Ernährungstherapie bei erwachsenen Patienten, die eine ECMO in Australien und Neuseeland benötigen
Patienten mit Herz- und/oder Lungenversagen gehören zu den kranksten Patienten in unseren Krankenhaussystemen. In schweren Fällen benötigen sie in Australien und Neuseeland oft lange Zeit fachärztlicher Versorgung auf Intensivstationen (ICU). Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) ist eine äußerst spezialisierte und kostspielige Form der Lebenserhaltung, die nur dann eingesetzt wird, wenn ein Patient dem Tod nahe ist, als letzter Ausweg, um sein Leben zu retten. Diese Form der Lebenserhaltung wird seit vielen Jahren bei Babys und Kindern eingesetzt, ist aber für Erwachsene relativ neu. Es gibt zwar Hinweise auf die positiven Wirkungen von ECMO bei Erwachsenen, aber es gibt noch viel Unbekanntes und weitere Forschung ist erforderlich.
Eine weitere wesentliche Therapie, die Patienten bei ihrer Genesung von einer Krankheit unterstützt, ist die Bereitstellung künstlicher Ernährung. Diese flüssige Formel wird in den Magen oder als nährstoffreiche Flüssigkeit in die Vene abgegeben. Bis vor kurzem wurde der Ernährung bei Schwerkranken zu wenig Beachtung geschenkt, jetzt ist jedoch klar geworden, dass eine gezielte Ernährung das Outcome einer Person positiv beeinflussen kann und während langer Intensivstationsaufenthalte von entscheidender Bedeutung ist.
Es gibt nur sehr begrenzte Daten darüber, wie sich die Ernährung auf die Ergebnisse von ECMO-Patienten auswirkt (positiv oder negativ). Wir wissen aus begrenzten Studien, dass diese Patienten weniger Nahrung erhalten als andere Patienten, was besonders besorgniserregend ist, da weniger Nahrung zu einem längeren Krankenhausaufenthalt führt und mit einer höheren Krankenhaussterblichkeit in Verbindung gebracht wurde. Wir glauben auch, dass erwachsene Patienten unter ECMO mehr Nahrung benötigen, da sie anscheinend mehr Gewicht verlieren als Patienten mit anderen Krankheiten auf der Intensivstation; Dies wurde jedoch nicht bestätigt. Daher ist es wichtig, dass wir die Auswirkungen dieser relativ einfachen, aber lebenswichtigen Therapie auf diese sehr kranken Patienten verstehen.
Diese Studie schlägt vor, Informationen über die aktuellen Ernährungspraktiken bei ECMO-Patienten zu sammeln und die Faktoren zu beschreiben, die die Ernährung hemmen oder ermöglichen, damit wir die bestehenden Probleme verstehen, Strategien zur Verbesserung der Ernährung entwickeln und Bereiche für weitere Forschung bestimmen können.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel
Unsere Hauptziele sind:
- beschreiben die aktuellen Praktiken der Ernährungstherapie und
- Profilieren Sie die Barrieren und Voraussetzungen für eine erfolgreiche Ernährung bei Patienten, die VV (veno-venös) oder VA (veno-arteriell) ECMO benötigen, während ECMO in situ ist und für 7 Tage nach ECMO-Entfernung.
Hypothese Wir gehen davon aus, dass Patienten, die VA- oder VV-ECMO erhalten, unzureichende Mengen des vorhergesagten Nahrungsbedarfs (einschließlich Energie und Protein) erhalten und häufig Episoden von Unterbrechungen der Nahrungszufuhr unterliegen.
Studiendesign Eine 12-monatige prospektive Beobachtungsstudie an etwa 10 Standorten in Australien und Neuseeland. Die Daten werden vom Beginn der ECMO bis 7 Tage nach ihrer Entfernung erfasst. Bei allen Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden Daten vom primären Ernährungsberater oder Forschungskoordinator an jedem Standort erhoben. Die Datenerhebung wurde auf Variablen beschränkt, die in der Routinepraxis verfügbar und für den Ernährungsberater leicht verfügbar sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brisbane, Australien
- The Prince Charles Hospital
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Melbourne, Australien
- The Alfred Hospital
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Perth, Australien
- Sir Charles Gardiner Hospital
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Perth, Australien
- The Royal Perth Hospital
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Sydney, Australien
- Royal Prince Alfred
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Sydney, Australien
- St Vincents, Sydney
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Auckland, Neuseeland
- Auckland City Hospital (CVICU)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diejenigen, die an einer der teilnehmenden Institutionen zugelassen sind und;
- Erhalte derzeit aus irgendeinem Grund ECMO
- Bleibt voraussichtlich ≥ 72 Stunden auf ECMO
- Es wird erwartet, dass die Ernährungstherapie für ≥ 72 Stunden fortgesetzt wird
Ausschlusskriterien:
• Der Tod steht unmittelbar bevor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ECMO
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungstherapie
Zeitfenster: 12 Monate
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Beschreiben Sie aktuelle Praktiken der Ernährungstherapie bei Patienten, die VV- oder VA-ECMO erhalten
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barrieren und Ermöglicher
Zeitfenster: 12 Monate
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Profilieren Sie die Barrieren und Voraussetzungen für eine erfolgreiche Ernährung bei Patienten, die eine VV- oder VA-ECMO benötigen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- V3 110613
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