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Terapia nutrizionale in pazienti adulti che richiedono ECMO in Australia e Nuova Zelanda

I pazienti con insufficienza cardiaca e/o polmonare sono alcuni dei pazienti più malati nei nostri sistemi ospedalieri. Nei casi più gravi hanno spesso bisogno di lunghi periodi di cure specialistiche nelle Unità di Terapia Intensiva (ICU) in Australia e Nuova Zelanda. L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è una forma di supporto vitale estremamente specializzata e costosa, utilizzata solo quando un paziente è vicino alla morte come ultima risorsa per salvargli la vita. Questa forma di supporto vitale è stata utilizzata per molti anni nei neonati e nei bambini, ma è relativamente nuova per gli adulti. Mentre emergono prove degli effetti positivi dell'ECMO negli adulti, c'è molto che è sconosciuto e sono necessarie ulteriori ricerche.

Un'altra terapia essenziale che aiuta i pazienti nel loro recupero dalla malattia è la fornitura di nutrizione artificiale. Questa formula liquida viene erogata nello stomaco o come fluido nutrizionalmente ricco fornito nella vena. Fino a poco tempo fa la nutrizione era sottovalutata nei malati critici, tuttavia ora è diventato chiaro che un'alimentazione mirata può influenzare positivamente l'esito di una persona ed è vitale durante lunghi periodi di ricovero in terapia intensiva.

Esistono dati molto limitati su come la nutrizione influisca sugli esiti dei pazienti ECMO (positivi o negativi). Sappiamo da studi limitati che questi pazienti ricevono meno nutrizione rispetto ad altri pazienti, qualcosa che è particolarmente preoccupante dato che una minore nutrizione porta a una degenza ospedaliera più lunga ed è stata collegata a una mortalità ospedaliera più elevata. Pensiamo anche che i pazienti adulti in ECMO necessitino di più nutrizione in quanto sembrano perdere più peso rispetto ai pazienti con altre malattie in terapia intensiva; tuttavia questo non è stato confermato. È quindi essenziale comprendere gli effetti di questa terapia relativamente semplice ma vitale su questi pazienti molto malati.

Questo studio si propone di raccogliere informazioni sulle attuali pratiche di alimentazione nei pazienti in ECMO e descrivere i fattori che inibiscono o consentono la fornitura di nutrizione in modo da poter comprendere i problemi esistenti, sviluppare strategie per migliorare la fornitura di nutrizione e determinare le aree per ulteriori ricerche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo

I nostri obiettivi primari sono:

  1. descrivere le attuali pratiche di terapia nutrizionale e
  2. profilare le barriere e i fattori abilitanti per un'alimentazione di successo nei pazienti che richiedono ECMO VV (veno-venoso) o VA (veno-arterioso) mentre l'ECMO è in situ e per 7 giorni dopo la rimozione dell'ECMO.

Ipotesi Ipotizziamo che i pazienti che ricevono VA o VV ECMO ricevano quantità inadeguate del fabbisogno nutrizionale previsto (inclusi energia e proteine) e siano soggetti a frequenti episodi di interruzione dell'erogazione nutrizionale.

Disegno dello studio Studio osservazionale prospettico di 12 mesi in circa 10 siti in Australia e Nuova Zelanda. I dati saranno raccolti dall'inizio dell'ECMO fino a 7 giorni dopo la sua rimozione. Tutti i pazienti idonei per lo studio avranno i dati raccolti dal dietista primario o dal coordinatore della ricerca in ciascun sito. La raccolta dei dati è stata limitata alle variabili disponibili nella pratica di routine e facilmente disponibili per il dietista.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brisbane, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Australia
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Australia
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Australia
        • St Vincents, Sydney
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono VV o VA ECMO per più di 72 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

Quelli ammessi a una qualsiasi delle istituzioni partecipanti e;

  • Attualmente ricevo ECMO per qualsiasi motivo
  • Si prevede che rimanga in ECMO per ≥ 72 ore
  • Si prevede che la terapia nutrizionale continuerà per ≥ 72 ore

Criteri di esclusione:

• La morte è imminente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ECMO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia nutrizionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere le attuali pratiche di terapia nutrizionale nei pazienti che ricevono VV o VA ECMO
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere e fattori abilitanti
Lasso di tempo: 12 mesi
Delineare le barriere e i fattori abilitanti per un'alimentazione di successo nei pazienti che richiedono VV o VA ECMO
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V3 110613

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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