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Terapia Nutricional em Pacientes Adultos que Necessitam de ECMO na Austrália e Nova Zelândia

27 de janeiro de 2014 atualizado por: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Pacientes com insuficiência cardíaca e/ou pulmonar são alguns dos pacientes mais doentes em nossos sistemas hospitalares. Em casos graves, eles geralmente precisam de longos períodos de cuidados especializados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) na Austrália e na Nova Zelândia. A Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) é uma forma de suporte de vida extremamente especializada e cara, sendo utilizada apenas quando um paciente está próximo da morte como último recurso para salvar sua vida. Esta forma de suporte de vida tem sido usada há muitos anos em bebês e crianças, mas é relativamente nova para adultos. Embora haja evidências emergentes dos efeitos positivos da ECMO em adultos, há muito que é desconhecido e mais pesquisas são necessárias.

Outra terapia essencial que auxilia os pacientes na recuperação de doenças é o fornecimento de nutrição artificial. Esta fórmula líquida é entregue no estômago ou como um fluido nutricionalmente rico fornecido na veia. Até recentemente, a nutrição era pouco enfatizada nos doentes críticos, no entanto, agora ficou claro que a nutrição direcionada pode afetar positivamente o resultado de uma pessoa e é vital durante longos períodos de hospitalização em terapia intensiva.

Existem dados muito limitados sobre como a nutrição afeta os resultados dos pacientes com ECMO (positivo ou negativo). Sabemos por estudos limitados que esses pacientes recebem menos nutrição do que outros pacientes, algo que é particularmente preocupante, visto que menos nutrição leva a uma internação mais longa e tem sido associada a maior mortalidade hospitalar. Também achamos que pacientes adultos em ECMO precisam de mais nutrição, pois parecem perder mais peso do que pacientes com outras doenças em terapia intensiva; no entanto, isso não foi confirmado. Portanto, é essencial que entendamos os efeitos dessa terapia relativamente simples, mas vital, nesses pacientes muito doentes.

Este estudo se propõe a coletar informações sobre as práticas alimentares atuais em pacientes em ECMO e descrever os fatores que inibem ou permitem o fornecimento de nutrição para que possamos entender os problemas existentes, desenvolver estratégias para melhorar o fornecimento de nutrição e determinar áreas para novas pesquisas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar

Nossos principais objetivos são:

  1. descrever as práticas atuais de terapia nutricional e
  2. traçar o perfil das barreiras e facilitadores para uma alimentação bem-sucedida em pacientes que necessitam de ECMO VV (veno-venosa) ou VA (veno-arterial) enquanto a ECMO é insitu e por 7 dias após a remoção da ECMO.

Hipótese Nossa hipótese é que os pacientes que recebem VA ou VV ECMO recebem quantidades inadequadas de necessidades nutricionais previstas (incluindo energia e proteína) e estão sujeitos a episódios frequentes de interrupção do fornecimento nutricional.

Desenho do estudo Um estudo observacional prospectivo de 12 meses em aproximadamente 10 locais na Austrália e Nova Zelândia. Os dados serão coletados desde o início da ECMO até 7 dias após sua remoção. Todos os pacientes elegíveis para o estudo terão dados coletados pelo nutricionista principal ou coordenador de pesquisa em cada local. A coleta de dados foi confinada a variáveis ​​disponíveis na prática de rotina e facilmente disponíveis para o nutricionista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brisbane, Austrália
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Austrália
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Austrália
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Austrália
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Austrália
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Austrália
        • St Vincents, Sydney
      • Auckland, Nova Zelândia
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes recebendo ECMO VV ou VA por mais de 72 horas

Descrição

Critério de inclusão:

Os admitidos em qualquer uma das instituições participantes e;

  • Atualmente recebendo ECMO por qualquer motivo
  • Espera-se que permaneça em ECMO por ≥ 72 horas
  • Espera-se que a terapia nutricional continue por ≥ 72 horas

Critério de exclusão:

• A morte é iminente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ECMO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terapia nutricional
Prazo: 12 meses
Descrever as práticas atuais de terapia nutricional em pacientes recebendo ECMO VV ou VA
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras e facilitadores
Prazo: 12 meses
Perfilar as barreiras e facilitadores para uma alimentação bem-sucedida em pacientes que necessitam de ECMO VV ou VA
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • V3 110613

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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