- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02048046
Terapia Nutricional em Pacientes Adultos que Necessitam de ECMO na Austrália e Nova Zelândia
Pacientes com insuficiência cardíaca e/ou pulmonar são alguns dos pacientes mais doentes em nossos sistemas hospitalares. Em casos graves, eles geralmente precisam de longos períodos de cuidados especializados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) na Austrália e na Nova Zelândia. A Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) é uma forma de suporte de vida extremamente especializada e cara, sendo utilizada apenas quando um paciente está próximo da morte como último recurso para salvar sua vida. Esta forma de suporte de vida tem sido usada há muitos anos em bebês e crianças, mas é relativamente nova para adultos. Embora haja evidências emergentes dos efeitos positivos da ECMO em adultos, há muito que é desconhecido e mais pesquisas são necessárias.
Outra terapia essencial que auxilia os pacientes na recuperação de doenças é o fornecimento de nutrição artificial. Esta fórmula líquida é entregue no estômago ou como um fluido nutricionalmente rico fornecido na veia. Até recentemente, a nutrição era pouco enfatizada nos doentes críticos, no entanto, agora ficou claro que a nutrição direcionada pode afetar positivamente o resultado de uma pessoa e é vital durante longos períodos de hospitalização em terapia intensiva.
Existem dados muito limitados sobre como a nutrição afeta os resultados dos pacientes com ECMO (positivo ou negativo). Sabemos por estudos limitados que esses pacientes recebem menos nutrição do que outros pacientes, algo que é particularmente preocupante, visto que menos nutrição leva a uma internação mais longa e tem sido associada a maior mortalidade hospitalar. Também achamos que pacientes adultos em ECMO precisam de mais nutrição, pois parecem perder mais peso do que pacientes com outras doenças em terapia intensiva; no entanto, isso não foi confirmado. Portanto, é essencial que entendamos os efeitos dessa terapia relativamente simples, mas vital, nesses pacientes muito doentes.
Este estudo se propõe a coletar informações sobre as práticas alimentares atuais em pacientes em ECMO e descrever os fatores que inibem ou permitem o fornecimento de nutrição para que possamos entender os problemas existentes, desenvolver estratégias para melhorar o fornecimento de nutrição e determinar áreas para novas pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mirar
Nossos principais objetivos são:
- descrever as práticas atuais de terapia nutricional e
- traçar o perfil das barreiras e facilitadores para uma alimentação bem-sucedida em pacientes que necessitam de ECMO VV (veno-venosa) ou VA (veno-arterial) enquanto a ECMO é insitu e por 7 dias após a remoção da ECMO.
Hipótese Nossa hipótese é que os pacientes que recebem VA ou VV ECMO recebem quantidades inadequadas de necessidades nutricionais previstas (incluindo energia e proteína) e estão sujeitos a episódios frequentes de interrupção do fornecimento nutricional.
Desenho do estudo Um estudo observacional prospectivo de 12 meses em aproximadamente 10 locais na Austrália e Nova Zelândia. Os dados serão coletados desde o início da ECMO até 7 dias após sua remoção. Todos os pacientes elegíveis para o estudo terão dados coletados pelo nutricionista principal ou coordenador de pesquisa em cada local. A coleta de dados foi confinada a variáveis disponíveis na prática de rotina e facilmente disponíveis para o nutricionista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brisbane, Austrália
- The Prince Charles Hospital
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Melbourne, Austrália
- The Alfred Hospital
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Perth, Austrália
- Sir Charles Gardiner Hospital
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Perth, Austrália
- The Royal Perth Hospital
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Sydney, Austrália
- Royal Prince Alfred
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Sydney, Austrália
- St Vincents, Sydney
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Auckland, Nova Zelândia
- Auckland City Hospital (CVICU)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os admitidos em qualquer uma das instituições participantes e;
- Atualmente recebendo ECMO por qualquer motivo
- Espera-se que permaneça em ECMO por ≥ 72 horas
- Espera-se que a terapia nutricional continue por ≥ 72 horas
Critério de exclusão:
• A morte é iminente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ECMO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Terapia nutricional
Prazo: 12 meses
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Descrever as práticas atuais de terapia nutricional em pacientes recebendo ECMO VV ou VA
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras e facilitadores
Prazo: 12 meses
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Perfilar as barreiras e facilitadores para uma alimentação bem-sucedida em pacientes que necessitam de ECMO VV ou VA
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- V3 110613
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