パーキンソン病患者に対する認知行動療法に基づく心理社会的スキルのトレーニング (CBT)
2024年4月4日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Training Study II: パーキンソン病患者のための心理社会的スキルのトレーニング
パーキンソン病 (PD) の患者は、認知行動グループ トレーニング プログラムを使用してトレーニングを受け、ストレスを軽減し、生活の質を向上させます。
会議の量と頻度が同じである不特定のグループが、コントロール グループとして使用されます。
トレーニング効果の評価には、生活の質を評価する尺度、精神病理学的変動の分析、および神経認知テストが使用されます。
2017 年 1 月のプロトコル修正: FU 年 3 および年 5 の追加。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -英国パーキンソン病ブレインバンク基準による特発性パーキンソン病の患者で、認知的に正常であるか、軽度認知障害に苦しんでいるか、軽度の認知症を患っています。 患者は、書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準:
- 中等度または重度の認知症 (DMS-IV、Mini Mental Status (MMS) <24)、PD に関連しない脳のその他の神経疾患または精神疾患、二次性パーキンソニズム、トレーニングの適切な実行を妨げる身体障害、ドイツ語または妊娠は除外基準です。 脳深部刺激法 (DBS) は除外基準ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理社会的 (CBT) ベースのトレーニング
神経疾患における心理社会的トレーニング - パーキンソン病 (Ellgring et al., 2006 によるトレーニング)
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セッション数: 9x 内容: ストレスを軽減し、生活の質を高めるための認知行動グループトレーニングプログラム。
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プラセボコンパレーター：不特定集団研修
健康増進プログラム マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) に対するアクティブ コントロール介入の検証 (MacCoon et al., 2012) |
セッション数: 9x 内容: 音楽または芸術療法 食物に関する栄養教育 機能的運動 身体活動 グループディスカッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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個人QOL直接重み付け評価スケジュール（セイコル-DW）
時間枠：トレーニング9週間前後、6ヶ月後
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トレーニング9週間前後、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常生活管理の評価尺度 (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
時間枠：9週間のトレーニング前後、6ヶ月後
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9週間のトレーニング前後、6ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病患者の負担アンケート (Belastungsfragebogen)
時間枠：9週間のトレーニング前後、6ヶ月後
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心理社会的問題を測定するためのアンケート。公式の英訳はありません。
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9週間のトレーニング前後、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Fuhr, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (推定)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。