Trening umiejętności psychospołecznych w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną dla pacjentów z chorobą Parkinsona (CBT)
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Training Study II: Trening umiejętności psychospołecznych dla pacjentów z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona (chP) zostaną przeszkoleni przy użyciu programu grupowego treningu poznawczo-behawioralnego w celu zmniejszenia stresu i poprawy jakości życia.
Nieokreślona grupa z taką samą liczbą i częstotliwością spotkań służy jako grupa kontrolna.
Do oceny efektów treningu wykorzystane zostaną skale do oceny jakości życia, analizy zmienności psychopatologicznej oraz testy neurokognitywne.
Zmiana protokołu w latach 1-2017: dodanie roku 3 i 5 FU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona zgodnie z brytyjskimi kryteriami Banku Mózgów choroby Parkinsona, będący albo normalnymi poznawczo, cierpiący na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub z łagodną demencją. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane lub ciężkie otępienie (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), inne neurologiczne lub psychiatryczne choroby mózgu niezwiązane z chP, parkinsonizm wtórny, upośledzenie fizyczne utrudniające prawidłowe wykonanie szkolenia, niedostateczna znajomość języka niemieckiego lub ciąża są kryteriami wykluczającymi. Głęboka stymulacja mózgu (DBS) nie jest kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na psychospołeczności (CBT).
Trening psychospołeczny w chorobach neurologicznych - choroba Parkinsona ( Trening według Ellgringa i in., 2006)
|
Liczba sesji: 9x Treść: program grupowego treningu poznawczo-behawioralnego w celu zmniejszenia stresu i poprawy jakości życia.
|
|
Komparator placebo: Niespecyficzne szkolenie grupowe
Program poprawy zdrowia Walidacja aktywnej interwencji kontrolnej dla redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) (MacCoon i in., 2012) |
Liczba sesji: 9x Treść: Terapia muzyką lub sztuką Odżywianie Edukacja wokół jedzenia Ruch funkcjonalny Aktywność fizyczna Dyskusja w grupie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Harmonogram oceny indywidualnej jakości życia – bezpośrednie ważenie (SeiQol-DW)
Ramy czasowe: Przed i po 9 tygodniach treningu, Po 6 miesiącach
|
Przed i po 9 tygodniach treningu, Po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny zarządzania życiem codziennym (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Ramy czasowe: Przed i po 9 tygodniach treningu, po 6 miesiącach
|
Przed i po 9 tygodniach treningu, po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obciążenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona (Belastungsfragebogen)
Ramy czasowe: Przed i po 9 tygodniach treningu, po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz do pomiaru problemów psychospołecznych, brak oficjalnego tłumaczenia na język angielski.
|
Przed i po 9 tygodniach treningu, po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSLTraining2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .