Training psychosozialer Fähigkeiten basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie für Patienten mit Morbus Parkinson (CBT)
4. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Basler Trainingsstudie II: Training psychosozialer Fähigkeiten für Patienten mit Morbus Parkinson
Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) werden mithilfe eines kognitiven Verhaltensgruppentrainingsprogramms trainiert, um Stress abzubauen und die Lebensqualität zu steigern.
Als Kontrollgruppe dient eine unspezifische Gruppe mit gleicher Anzahl und Häufigkeit von Treffen.
Zur Evaluation der Trainingseffekte werden Skalen zur Erfassung der Lebensqualität, Analysen psychopathologischer Variationen sowie neurokognitive Tests herangezogen.
Protokolländerung 1-2017: Hinzufügung von FU Jahr 3 und Jahr 5.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit gemäß den britischen Kriterien der Parkinson-Krankheitsbank, die entweder kognitiv normal sind, an einer leichten kognitiven Beeinträchtigung leiden oder eine leichte Demenz haben. Patienten müssen in der Lage sein, ihr schriftliches Einverständnis zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere oder schwere Demenz (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen des Gehirns, die nicht im Zusammenhang mit Parkinson stehen, sekundärer Parkinsonismus, körperliche Beeinträchtigung, die eine angemessene Durchführung des Trainings verhindert, unzureichende Deutschkenntnisse oder Schwangerschaft sind Ausschlusskriterien. Die Tiefe Hirnstimulation (THS) ist kein Ausschlusskriterium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychosoziales (CBT) basiertes Training
Psychosoziales Training bei neurologischen Erkrankungen - Morbus Parkinson (Training nach Ellgring et al., 2006)
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Anzahl der Sitzungen: 9x Inhalt: Kognitiv-behaviorales Gruppentrainingsprogramm zur Stressreduktion und Steigerung der Lebensqualität.
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Placebo-Komparator: Unspezifisches Gruppentraining
Programm zur Verbesserung der Gesundheit Die Validierung einer aktiven Kontrollintervention für Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Anzahl der Sitzungen: 9x Inhalt: Musik- oder Kunsttherapie Ernährungserziehung rund ums Essen Funktionelle Bewegung Körperliche Aktivität Gruppendiskussion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeitplan für die Bewertung der individuellen Lebensqualität – direkte Gewichtung (SeiQol-DW)
Zeitfenster: Vor und nach 9 Wochen Training, nach 6 Monaten
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Vor und nach 9 Wochen Training, nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skala zur Einschätzung der Bewältigung des täglichen Lebens (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Zeitfenster: Vor und nach 9 Wochen Training, nach 6 Monaten
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Vor und nach 9 Wochen Training, nach 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastungsfragebogen für Patienten mit Morbus Parkinson
Zeitfenster: Vor und nach 9 Wochen Training, nach 6 Monaten
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Fragebogen zur Messung psychosozialer Probleme, keine offizielle englische Übersetzung verfügbar.
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Vor und nach 9 Wochen Training, nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Kognitionsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- BSLTraining2
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