Entrenamiento de Habilidades Psicosociales Basado en Terapia Cognitivo Conductual para Pacientes con Enfermedad de Parkinson (CBT)
4 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Training Study II: Entrenamiento de Habilidades Psicosociales para Pacientes con Enfermedad de Parkinson
Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) recibirán capacitación mediante un programa de entrenamiento grupal cognitivo-conductual para reducir el estrés y aumentar la calidad de vida.
Un grupo no específico con la misma cantidad y frecuencia de reuniones se utiliza como grupo de control.
Para la evaluación de los efectos del entrenamiento se utilizarán escalas para evaluar la calidad de vida, análisis de variaciones psicopatológicas así como pruebas neurocognitivas.
Modificación protocolo en 1-2017: adición de FU año 3 y año 5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática según los Criterios del Banco de Cerebros de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido, que sean cognitivamente normales, padezcan un Deterioro Cognitivo Leve o tengan demencia leve. Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Demencia moderada o grave (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas del cerebro no relacionadas con la EP, parkinsonismo secundario, discapacidad física que impida la adecuada ejecución del entrenamiento, conocimiento insuficiente de alemán o el embarazo son criterios de exclusión. La estimulación cerebral profunda (DBS) no es un criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación basada en psicosociales (TCC)
Entrenamiento Psicosocial en Enfermedades Neurológicas - Enfermedad de Parkinson (Entrenamiento según Ellgring et al., 2006)
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Número de Sesiones: 9x Contenido: programa-entrenamiento grupal cognitivo-conductual para reducir el estrés y aumentar la calidad de vida.
|
|
Comparador de placebos: Entrenamiento en grupo no específico
Programa de mejora de la salud La validación de una intervención de control activo para la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Número de sesiones: 9x Contenido: Música o Arteterapia Nutrición Educación en torno a la alimentación Movimiento funcional Actividad física Discusión en grupo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calendario para la Evaluación de la Calidad de Vida Individual-Ponderación Directa (SeiQol-DW)
Periodo de tiempo: Antes y después de 9 semanas de entrenamiento, Después de 6 meses
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Antes y después de 9 semanas de entrenamiento, Después de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala para la evaluación de la gestión de la vida diaria (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Periodo de tiempo: Antes y después de 9 semanas de entrenamiento, después de 6 meses
|
Antes y después de 9 semanas de entrenamiento, después de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de carga para pacientes con enfermedad de Parkinson (Belastungsfragebogen)
Periodo de tiempo: Antes y después de 9 semanas de entrenamiento, después de 6 meses
|
Cuestionario para medir problemas psicosociales, no hay traducción oficial al inglés disponible.
|
Antes y después de 9 semanas de entrenamiento, después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Parkinson
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- BSLTraining2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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