Opplæring av psykososiale ferdigheter basert på kognitiv atferdsterapi for pasienter med Parkinsons sykdom (CBT)
4. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Training Study II: Trening av psykososiale ferdigheter for pasienter med Parkinsons sykdom
Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) vil bli trent ved å bruke et kognitivt atferdsgruppetreningsprogram for å redusere stress og øke livskvaliteten.
En uspesifikk gruppe med samme mengde og hyppighet av møter brukes som kontrollgruppe.
For evaluering av treningseffektene vil det bli brukt skalaer for å vurdere livskvalitet, analyser av psykopatologiske variasjoner samt nevrokognitive tester.
Protokollendring i 1-2017: tillegg av FU år 3 og år 5.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til Storbritannias Parkinsons sykdom hjernebankkriterier, som enten er kognitivt normale, lider av mild kognitiv svikt eller har mild demens. Pasienter skal kunne gi sitt skriftlige informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller alvorlig demens (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), andre nevrologiske eller psykiatriske sykdommer i hjernen som ikke er relatert til PD, sekundær parkinsonisme, fysisk svekkelse som hindrer tilstrekkelig gjennomføring av treningen, utilstrekkelige kunnskaper i tysk eller graviditet er eksklusjonskriterier. Deep Brain Stimulation (DBS) er ikke noe eksklusjonskriterium.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykososial (CBT) basert trening
Psykososial trening i nevrologiske sykdommer - Parkinsons sykdom (Trening ifølge Ellgring et al., 2006)
|
Antall økter: 9x Innhold: kognitiv atferdsgruppetreningsprogram for å redusere stress og øke livskvaliteten.
|
|
Placebo komparator: Uspesifikk gruppetrening
Program for helseforbedring Valideringen av en aktiv kontrollintervensjon for Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Antall økter: 9x Innhold: Musikk- eller kunstterapi Ernæringsopplæring rundt mat Funksjonell bevegelse Fysisk aktivitet Gruppediskusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsplan for evaluering av individuell livskvalitet - direkte vekting (SeiQol-DW)
Tidsramme: Før og etter 9 ukers trening, Etter 6 måneder
|
Før og etter 9 ukers trening, Etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for vurdering av ledelse av dagliglivet (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Tidsramme: Før og etter 9 uker trening, etter 6 måneder
|
Før og etter 9 uker trening, etter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrdespørreskjema for pasienter med Parkinsons sykdom (Belastungsfragebogen)
Tidsramme: Før og etter 9 ukers trening, etter 6 måneder
|
Spørreskjema for måling av psykososiale problemer, ingen offisiell engelsk oversettelse tilgjengelig.
|
Før og etter 9 ukers trening, etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
29. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSLTraining2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .