Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvien psykososiaalisten taitojen koulutus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (CBT)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Baselin koulutustutkimus II: Psykososiaalisten taitojen koulutus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Parkinsonin tautia (PD) sairastavia potilaita koulutetaan käyttämällä kognitiivista käyttäytymistä koskevaa ryhmäkoulutusohjelmaa stressin vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Kontrolliryhmänä käytetään epäspesifistä ryhmää, jolla on sama tapaamismäärä ja -tiheys.
Harjoitteluvaikutusten arvioinnissa käytetään elämänlaatua mittaavia asteikkoja, psykopatologisten vaihteluiden analyyseja sekä neurokognitiivisia testejä.
Pöytäkirjan muutos 1-2017: FU vuosien 3 ja 5 lisäys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerien mukaan idiopaattinen Parkinsonin tauti, jotka ovat joko kognitiivisesti normaaleja, kärsivät lievästä kognitiivisesta häiriöstä tai joilla on lievä dementia. Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea dementia (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), muut neurologiset tai psykiatriset aivosairaudet, jotka eivät liity PD:hen, sekundaarinen parkinsonismi, koulutuksen riittävää suorittamista haittaava fyysinen vamma, riittämätön saksan tai raskaus on poissulkemiskriteeri. Deep Brain Stimulation (DBS) ei ole poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykososiaaliseen (CBT) perustuva koulutus
Psykososiaalinen koulutus neurologisissa sairauksissa - Parkinsonin tauti (koulutus Ellgringin ym., 2006 mukaan)
|
Istuntojen määrä: 9x Sisältö: kognitiivinen käyttäytymisryhmäkoulutusohjelma stressin vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Epäspesifinen ryhmäharjoittelu
Terveyden edistämisohjelma Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) aktiivisen kontrollitoimenpiteen validointi (MacCoon et al., 2012) |
Istuntojen määrä: 9x Sisältö: Musiikki tai taideterapia Ravitsemuskasvatus Ruokailusta Funktionaaliset liikkeet Fyysinen aktiivisuus Ryhmäkeskustelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikataulu yksilöllisen elämänlaadun ja suoran painotuksen arvioimiseksi (SeiQol-DW)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 9 viikon harjoittelun, 6 kuukauden jälkeen
|
Ennen ja jälkeen 9 viikon harjoittelun, 6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asteikko jokapäiväisen elämänhallinnan arviointiin (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 9 viikon harjoittelun, 6 kuukauden jälkeen
|
Ennen ja jälkeen 9 viikon harjoittelun, 6 kuukauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taakkakyselylomake Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (Belastungsfragebogen)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 9 viikon harjoittelun, 6 kuukauden jälkeen
|
Kyselylomake psykososiaalisten ongelmien mittaamiseen, virallista englanninkielistä käännöstä ei ole saatavilla.
|
Ennen ja jälkeen 9 viikon harjoittelun, 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSLTraining2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .