Formation des compétences psychosociales basées sur la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (CBT)
4 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Étude de formation de Bâle II : Formation des compétences psychosociales pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) seront formés à l'aide d'un programme d'entraînement cognitivo-comportemental en groupe pour réduire le stress et améliorer la qualité de vie.
Un groupe non spécifique avec le même nombre et la même fréquence de réunions est utilisé comme groupe de contrôle.
Pour l'évaluation des effets de l'entraînement, des échelles d'évaluation de la qualité de vie, des analyses de variations psychopathologiques ainsi que des tests neurocognitifs seront utilisés.
Modification du protocole en 1-2017 : ajout des UF année 3 et année 5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la banque de cerveaux de la maladie de Parkinson du Royaume-Uni, étant soit cognitivement normaux, souffrant de troubles cognitifs légers ou souffrant de démence légère. Les patients doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- Démence modérée ou sévère (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), autres maladies neurologiques ou psychiatriques du cerveau non liées à la MP, parkinsonisme secondaire, déficience physique entravant le bon déroulement de la formation, connaissance insuffisante de l'allemand ou la grossesse sont des critères d'exclusion. La stimulation cérébrale profonde (DBS) n'est pas un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation psychosociale (TCC)
Formation Psycho-sociale en Maladies Neurologiques - Maladie de Parkinson ( Formation selon Ellgring et al., 2006)
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Nombre de sessions : 9x Contenu : programme d'entraînement cognitivo-comportemental en groupe pour réduire le stress et améliorer la qualité de vie.
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Comparateur placebo: Formation de groupe non spécifique
Programme d'amélioration de la santé La validation d'une intervention de contrôle actif pour la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Nombre de séances : 9x Contenu : Musique ou art-thérapie Éducation nutritionnelle autour de l'alimentation Mouvement fonctionnel Activité physique Discussion de groupe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Calendrier d'évaluation de la qualité de vie individuelle - Pondération directe (SeiQol-DW)
Délai: Avant et après 9 semaines de formation, Après 6 mois
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Avant et après 9 semaines de formation, Après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de la gestion de la vie quotidienne (Alltagsbewältigungsskala : A-B-S)
Délai: Avant et après 9 semaines d'entraînement, après 6 mois
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Avant et après 9 semaines d'entraînement, après 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le fardeau pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (Belastungsfragebogen)
Délai: Avant et après 9 semaines d'entraînement, après 6 mois
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Questionnaire pour mesurer les problèmes psychosociaux, pas de traduction officielle en anglais disponible.
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Avant et après 9 semaines d'entraînement, après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (Estimé)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles cognitifs
- Maladie de Parkinson
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- BSLTraining2
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