Træning af psykosociale færdigheder baseret på kognitiv adfærdsterapi for patienter med Parkinsons sygdom (CBT)
4. april 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Training Study II: Træning af psykosociale færdigheder for patienter med Parkinsons sygdom
Patienter med Parkinsons sygdom (PD) vil blive trænet ved hjælp af et kognitivt adfærdsmæssigt gruppetræningsprogram for at reducere stress og øge livskvaliteten.
En uspecifik gruppe med samme mængde og hyppighed af møder bruges som kontrolgruppe.
Til evaluering af træningseffekterne vil der blive anvendt skalaer til vurdering af livskvalitet, analyser af psykopatologiske variationer samt neurokognitive tests.
Protokolændring i 1-2017: tilføjelse af FU år 3 og år 5.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom ifølge Storbritanniens Parkinsons sygdom hjernebankkriterier, der enten er kognitivt normale, lider af mild kognitiv svækkelse eller har mild demens. Patienter skal kunne give deres skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller svær demens (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme i hjernen, der ikke er relateret til PD, sekundær parkinsonisme, fysisk funktionsnedsættelse, der forhindrer tilstrækkelig udførelse af træningen, utilstrækkeligt kendskab til tysk eller graviditet er udelukkelseskriterier. Deep Brain Stimulation (DBS) er intet udelukkelseskriterium.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psyko-social (CBT) baseret træning
Psyko-social træning i neurologiske sygdomme - Parkinsons sygdom (træning ifølge Ellgring et al., 2006)
|
Antal sessioner: 9x Indhold: kognitiv adfærdsmæssig gruppetræningsprogram til at reducere stress og øge livskvaliteten.
|
|
Placebo komparator: Uspecifik gruppetræning
Sundhedsforbedringsprogram Valideringen af en aktiv kontrolintervention til Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Antal sessioner: 9x Indhold: Musik- eller kunstterapi Ernæringsundervisning omkring mad Funktionel bevægelse Fysisk aktivitet Gruppediskussion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsplan for evaluering af individuel livskvalitet - Direkte vægtning (SeiQol-DW)
Tidsramme: Før og efter 9 ugers træning, Efter 6 måneder
|
Før og efter 9 ugers træning, Efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala til vurdering af ledelse af dagliglivet (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Tidsramme: Før og efter 9 ugers træning, efter 6 måneder
|
Før og efter 9 ugers træning, efter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrdespørgeskema til patienter med Parkinsons sygdom (Belastungsfragebogen)
Tidsramme: Før og efter 9 ugers træning, efter 6 måneder
|
Spørgeskema til måling af psykosociale problemer, ingen officiel engelsk oversættelse tilgængelig.
|
Før og efter 9 ugers træning, efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2014
Først opslået (Anslået)
29. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSLTraining2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .