Treinamento de Habilidades Psicossociais Baseado na Terapia Cognitivo Comportamental para Pacientes com Doença de Parkinson (CBT)
4 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Training Study II: Treinamento de habilidades psicossociais para pacientes com doença de Parkinson
Os pacientes com doença de Parkinson (DP) serão treinados usando um programa de treinamento cognitivo-comportamental em grupo para reduzir o estresse e aumentar a qualidade de vida.
Um grupo inespecífico com a mesma quantidade e frequência de reuniões é usado como grupo de controle.
Para a avaliação dos efeitos do treino serão utilizadas escalas de avaliação da qualidade de vida, análises de variações psicopatológicas bem como testes neurocognitivos.
Alteração do protocolo em 1-2017: adição de FU ano 3 e ano 5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros da Doença de Parkinson do Reino Unido, sendo cognitivamente normais, sofrendo de Comprometimento Cognitivo Leve ou com demência leve. Os pacientes devem ser capazes de dar seu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Demência moderada ou grave (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), outras doenças neurológicas ou psiquiátricas do cérebro não relacionadas à DP, parkinsonismo secundário, deficiência física que impede a execução adequada do treinamento, conhecimento insuficiente de alemão ou gravidez são critérios de exclusão. A Estimulação Cerebral Profunda (DBS) não é critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento baseado em psicossocial (TCC)
Formação Psicossocial em Doenças Neurológicas - Doença de Parkinson ( Formação segundo Ellgring et al., 2006)
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Número de Sessões: 9x Conteúdo: programa de treinamento cognitivo-comportamental em grupo para reduzir o estresse e aumentar a qualidade de vida.
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Comparador de Placebo: Treinamento em grupo inespecífico
Programa de Melhoria da Saúde A validação de uma intervenção de controle ativo para Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Número de sessões: 9x Conteúdo: Musicoterapia ou Arteterapia Educação Nutricional em torno da Alimentação Movimento Funcional Atividade Física Discussão em grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Roteiro para Avaliação da Qualidade de Vida Individual - Ponderação Direta (SeiQol-DW)
Prazo: Antes e depois de 9 semanas de treino, Depois de 6 meses
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Antes e depois de 9 semanas de treino, Depois de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala para a avaliação da gestão da vida diária (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Prazo: Antes e depois de 9 semanas de treino, depois de 6 meses
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Antes e depois de 9 semanas de treino, depois de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de carga para pacientes com doença de Parkinson (Belastungsfragebogen)
Prazo: Antes e depois de 9 semanas de treino, depois de 6 meses
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Questionário para medir problemas psicossociais, sem tradução oficial para o inglês disponível.
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Antes e depois de 9 semanas de treino, depois de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Parkinson
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- BSLTraining2
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