Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training van psychosociale vaardigheden op basis van cognitieve gedragstherapie voor patiënten met de ziekte van Parkinson (CBT)

4 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Basel Training Study II: Training van psychosociale vaardigheden voor patiënten met de ziekte van Parkinson

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zullen worden getraind met behulp van een cognitief gedrags-groepstrainingsprogramma om stress te verminderen en de kwaliteit van leven te vergroten. Een niet-specifieke groep met hetzelfde aantal en dezelfde frequentie van vergaderingen wordt gebruikt als controlegroep. Voor de evaluatie van de trainingseffecten zullen schalen om de kwaliteit van leven te beoordelen, analyses van psychopathologische variaties en neurocognitieve tests worden gebruikt. Protocolwijziging per 1-2017: toevoeging FU jaar 3 en jaar 5.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson volgens de Brain Bank Criteria van de ziekte van Parkinson in het Verenigd Koninkrijk, ofwel cognitief normaal, lijdend aan milde cognitieve stoornissen of met milde dementie. Patiënten moeten hun schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Matige of ernstige dementie (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), andere neurologische of psychiatrische aandoeningen van de hersenen niet gerelateerd aan de ziekte van Parkinson, secundair parkinsonisme, lichamelijke beperkingen die een adequate uitvoering van de training belemmeren, onvoldoende kennis van Duits of zwangerschap zijn uitsluitingscriteria. Deep Brain Stimulation (DBS) is geen uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychosociale (CBT) gebaseerde training
Psychosociale training bij neurologische aandoeningen - de ziekte van Parkinson (training volgens Ellgring et al., 2006)
Gedragsmatig: Psycho-sociale CGT-gebaseerde training
Aantal sessies: 9x Inhoud: cognitief gedrags-groepstrainingsprogramma om stress te verminderen en de kwaliteit van leven te vergroten.
Placebo-vergelijker: Onspecifieke groepstraining

Gezondheidsverbeteringsprogramma

De validatie van een actieve controle-interventie voor Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (MacCoon et al., 2012)
Gedragsmatig: Onspecifieke groepstraining
Aantal sessies: 9x Inhoud: Muziek of Beeldende Therapie Voeding Educatie rond Voedsel Functioneel Beweging Fysieke activiteit Groepsdiscussie
Andere namen:
  • Gezondheidsverbeteringsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schema voor de evaluatie van individuele kwaliteit van leven-directe weging (SeiQol-DW)
Tijdsspanne: Voor en na 9 weken training, Na 6 maanden
Voor en na 9 weken training, Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor de beoordeling van het beheer van het dagelijks leven (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Tijdsspanne: Voor en na 9 weken training, na 6 maanden
Voor en na 9 weken training, na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lastenvragenlijst voor patiënten met de ziekte van Parkinson (Belastungsfragebogen)
Tijdsspanne: Voor en na 9 weken training, na 6 maanden
Vragenlijst voor het meten van psychosociale problemen, geen officiële engelse vertaling beschikbaar.
Voor en na 9 weken training, na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

AbbVie
Parkinson Schweiz
Bangerter-Rhyner Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BSLTraining2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren