Formazione di abilità psicosociali basate sulla terapia cognitivo comportamentale per pazienti con malattia di Parkinson (CBT)
4 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Studio di formazione di Basilea II: formazione di abilità psicosociali per i pazienti con malattia di Parkinson
I pazienti con malattia di Parkinson (PD) saranno addestrati utilizzando un programma di formazione di gruppo cognitivo comportamentale per ridurre lo stress e aumentare la qualità della vita.
Un gruppo non specifico con la stessa quantità e frequenza di riunioni viene utilizzato come gruppo di controllo.
Per la valutazione degli effetti dell'allenamento verranno utilizzate scale di valutazione della qualità della vita, analisi delle variazioni psicopatologiche e test neurocognitivi.
Modifica del protocollo nel 1-2017: aggiunta di FU anno 3 e anno 5.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri della banca del cervello della malattia di Parkinson del Regno Unito, che sono cognitivamente normali, affetti da lieve deterioramento cognitivo o con demenza lieve. I pazienti devono essere in grado di fornire il proprio consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Demenza moderata o grave (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), altre malattie neurologiche o psichiatriche del cervello non correlate al PD, parkinsonismo secondario, menomazione fisica che ostacola l'adeguata esecuzione della formazione, conoscenza insufficiente del tedesco o gravidanza sono criteri di esclusione. La stimolazione cerebrale profonda (DBS) non è un criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione psicosociale (CBT).
Formazione Psicosociale nelle Malattie Neurologiche - Malattia di Parkinson (Formazione secondo Ellgring et al., 2006)
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Numero di sessioni: 9x Contenuto: programma di formazione di gruppo cognitivo-comportamentale per ridurre lo stress e migliorare la qualità della vita.
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Comparatore placebo: Formazione di gruppo non specifica
Programma di miglioramento della salute La convalida di un intervento di controllo attivo per la Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Numero di sessioni: 9x Contenuto: Musica o Arteterapia Educazione nutrizionale intorno al cibo Movimento funzionale Attività fisica Discussione di gruppo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Programma per la valutazione della qualità individuale della vita-ponderazione diretta (SeiQol-DW)
Lasso di tempo: Prima e dopo 9 settimane di allenamento, Dopo 6 mesi
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Prima e dopo 9 settimane di allenamento, Dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala per la valutazione della gestione della vita quotidiana (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Lasso di tempo: Prima e dopo 9 settimane di allenamento, dopo 6 mesi
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Prima e dopo 9 settimane di allenamento, dopo 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'onere per i pazienti con malattia di Parkinson (Belastungsfragebogen)
Lasso di tempo: Prima e dopo 9 settimane di allenamento, dopo 6 mesi
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Questionario per la misurazione dei problemi psicosociali, nessuna traduzione ufficiale in inglese disponibile.
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Prima e dopo 9 settimane di allenamento, dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi cognitivi
- Morbo di Parkinson
- Disfunzione cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSLTraining2
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