Výcvik psychosociálních dovedností založených na kognitivně behaviorální terapii pro pacienty s Parkinsonovou chorobou (CBT)
4. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Training Study II: Trénink psychosociálních dovedností pro pacienty s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s Parkinsonovou chorobou (PD) budou trénováni pomocí kognitivně behaviorálního skupinového tréninkového programu ke snížení stresu a zvýšení kvality života.
Jako kontrolní skupina se používá nespecifická skupina se stejným počtem a frekvencí setkání.
Pro hodnocení efektů tréninku budou použity škály pro hodnocení kvality života, analýzy psychopatologických variací i neurokognitivní testy.
Změna protokolu v 1-2017: doplnění FU ročník 3 a ročník 5.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou chorobou podle kritérií banky Brain Bank United Kingdom Parkinson's Disease, kteří jsou buď kognitivně normální, trpí mírnou kognitivní poruchou nebo mají mírnou demenci. Pacienti musí mít možnost dát svůj písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká nebo těžká demence (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), jiná neurologická nebo psychiatrická onemocnění mozku nesouvisející s PD, sekundární parkinsonismus, tělesné postižení bránící adekvátnímu provedení tréninku, nedostatečná znalost němčiny popř. těhotenství jsou vylučovací kritéria. Hluboká mozková stimulace (DBS) není vylučovacím kritériem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychosociální výcvik (CBT).
Psychosociální výcvik u neurologických nemocí - Parkinsonova nemoc (Trénink podle Ellgringa et al., 2006)
|
Počet lekcí: 9x Obsah: kognitivně behaviorální skupinový tréninkový program pro snížení stresu a zvýšení kvality života.
|
|
Komparátor placeba: Nespecifický skupinový trénink
Program zlepšování zdraví Validace aktivního kontrolního zásahu pro Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (MacCoon et al., 2012) |
Počet lekcí: 9x Obsah: Hudební nebo arteterapie Výživa Výuka kolem jídla Funkční pohyb Pohyb Skupinová diskuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Harmonogram pro hodnocení individuální kvality života-přímé vážení (SeiQol-DW)
Časové okno: Před a po 9 týdnech tréninku, Po 6 měsících
|
Před a po 9 týdnech tréninku, Po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice pro hodnocení managementu každodenního života (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Časové okno: Před a po 9 týdnech tréninku, po 6 měsících
|
Před a po 9 týdnech tréninku, po 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zátěže pro pacienty s Parkinsonovou chorobou (Belastungsfragebogen)
Časové okno: Před a po 9 týdnech tréninku, po 6 měsících
|
Dotazník pro měření psychosociálních problémů, není k dispozici oficiální anglický překlad.
|
Před a po 9 týdnech tréninku, po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSLTraining2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .