- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02048605
파킨슨병 환자의 인지행동치료 기반 심리사회적 기술 훈련 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CBT)
2024년 4월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
바젤 훈련 연구 II: 파킨슨병 환자를 위한 심리사회적 기술 훈련
파킨슨병(PD) 환자는 스트레스를 줄이고 삶의 질을 높이기 위해 인지 행동 그룹 훈련 프로그램을 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
회의 횟수와 빈도가 같은 불특정 집단을 대조군으로 사용한다.
훈련 효과의 평가를 위해 삶의 질을 평가하는 척도, 정신병리학적 변이 분석 및 신경인지 검사가 사용됩니다.
1-2017년 프로토콜 개정: FU 3년차 및 5년차 추가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병 뇌은행 기준에 따른 특발성 파킨슨병 환자로서 인지 기능이 정상이거나 경도 인지 장애를 앓고 있거나 경도 치매가 있는 환자. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 치매(DMS-IV, Mini Mental Status(MMS) <24), PD와 관련되지 않은 뇌의 기타 신경학적 또는 정신 질환, 이차성 파킨슨병, 적절한 훈련 수행을 방해하는 신체 장애, 독일어 또는 임신은 제외 기준입니다. 뇌심부 자극(DBS)은 배제 기준이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심리사회적(CBT) 기반 교육
신경계 질환의 심리사회적 훈련 - 파킨슨병(Ellgring et al., 2006에 따른 훈련)
|
세션 수: 9x 내용: 스트레스를 줄이고 삶의 질을 높이는 인지 행동 그룹 훈련 프로그램.
|
|
위약 비교기: 불특정 집단 훈련
건강 증진 프로그램 MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction)을 위한 능동 통제 개입의 검증(MacCoon et al., 2012) |
세션 수: 9x 내용: 음악 또는 미술 요법 식품 기능적 움직임에 관한 영양 교육 신체 활동 그룹 토론
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개인의 삶의 질-직접 가중치(SeiQol-DW) 평가 일정
기간: 9주간 교육 전후, 6개월 후
|
9주간 교육 전후, 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일상생활관리 평가 척도(Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
기간: 9주 훈련 전후, 6개월 후
|
9주 훈련 전후, 6개월 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨병 환자 부담 설문지(Belastungsfragebogen)
기간: 9주 훈련 전후, 6개월 후
|
심리사회적 문제를 측정하기 위한 설문지, 공식 영어 번역 없음.
|
9주 훈련 전후, 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .