Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка психосоциальных навыков на основе когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с болезнью Паркинсона (CBT)

4 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Базельское учебное исследование II: Обучение психосоциальным навыкам пациентов с болезнью Паркинсона

Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) будут обучаться с использованием когнитивно-поведенческой групповой программы обучения для снижения стресса и повышения качества жизни. В качестве контрольной группы используется неспецифическая группа с таким же количеством и частотой встреч. Для оценки тренировочных эффектов будут использоваться шкалы оценки качества жизни, анализы психопатологических отклонений, а также нейрокогнитивные тесты. Поправка к протоколу в 1-2017: добавление FU года 3 и 5.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона в соответствии с критериями банка мозга болезни Паркинсона Соединенного Королевства, которые либо имеют нормальные когнитивные функции, либо страдают легкими когнитивными нарушениями, либо имеют легкую деменцию. Пациенты должны иметь возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Умеренная или тяжелая деменция (DMS-IV, Mini Mental Status (MMS) <24), другие неврологические или психические заболевания головного мозга, не связанные с БП, вторичный паркинсонизм, физические нарушения, препятствующие адекватному выполнению обучения, недостаточное знание немецкого или беременность является критерием исключения. Глубокая стимуляция мозга (DBS) не является критерием исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психосоциальное (КПТ) обучение
Психосоциальный тренинг при неврологических заболеваниях – болезнь Паркинсона (Тренинг по Ellgring et al., 2006)
Поведенческий: Тренинг на основе психосоциальной когнитивно-поведенческой терапии
Количество занятий: 9x Содержание: когнитивно-поведенческая групповая программа обучения для снижения стресса и повышения качества жизни.
Плацебо Компаратор: Неспецифическое групповое обучение

Программа укрепления здоровья

Валидация вмешательства активного контроля для снижения стресса на основе осознанности (MBSR) (MacCoon et al., 2012)
Поведенческий: Неспецифическое групповое обучение
Количество сеансов: 9x Содержание: Музыка или арт-терапия Обучение правильному питанию Функциональное движение Физическая активность Обсуждение в группе
Другие имена:
  • Программа укрепления здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
График оценки индивидуального качества жизни – прямое взвешивание (SeiQol-DW)
Временное ограничение: До и после 9 недель обучения, Через 6 месяцев
До и после 9 недель обучения, Через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки управления повседневной жизнью (Alltagsbewältigungsskala: A-B-S)
Временное ограничение: До и после 9 недель тренировок, через 6 месяцев
До и после 9 недель тренировок, через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета бремени для пациентов с болезнью Паркинсона (Belastungsfragebogen)
Временное ограничение: До и после 9 недель тренировок, через 6 месяцев
Опросник для измерения психосоциальных проблем, официальный перевод на английский язык отсутствует.
До и после 9 недель тренировок, через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

AbbVie
Parkinson Schweiz
Bangerter-Rhyner Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Peter Fuhr, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSLTraining2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться